ПРЕДСТАВНИКИ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ ВЗЯЛИ УЧАСТЬ У «ГОДИНІ БЕЗБАР’ЄРНОСТІ»

Link

Share Button

ПРЕДСТАВНИКИ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ ВЗЯЛИ УЧАСТЬ У «ГОДИНІ БЕЗБАР’ЄРНОСТІ»

25 вересня у Міністерстві охорони здоров’я України керівниця безбар’єрних проєктів Офісу першої леді Анна Лущай та Радниця-уповноважена Президента України Тетяна Ломакіна презентували електронну версію «Довідника безбар’єрності», який було розроблено та створено за ініціативи першої леді України Олени Зеленської. Довідник допоможе розкрити нові, додаткові смисли, коли в центрі уваги – людина та її різноманіття. Втілення ідей безбар’єрності потребують змін у суспільстві, мисленні, комунікації. Адже безбар’єрність – це нова норма, рівні можливості для всіх людей, це місія кожного з нас.

Держлікслужбу на заході представили заступник Голови Володимир Короленко та Ігор Шумелюк, начальник відділу зв’язків зі ЗМІ та роботи з громадськістю Управління комунікацій. За матеріалами «Години безбар’єрності» буде проведено навчальні та комунікаційні заходи для співробітників Держлікслужби, її територіальних органів та підпорядкованих підприємств.

Презентований посібник покликаний зробити філософію безбар’єрності більш зрозумілою для широкого загалу. Детально ознайомитися з ним та пройти тест на власну толерантність можна за посиланням https://bf.in.ua.

Фото прес-служби МОЗ України

УЧАСТЬ У МІЖСЕКТОРАЛЬНОМУ ДІАЛОЗІ PGA

Link

Share Button

УЧАСТЬ У МІЖСЕКТОРАЛЬНОМУ ДІАЛОЗІ PGA

Автор сайту 16 листопада 2021 року взяв участь у 4-му діалозі про освітню реформу, організованому Асоціацією “Професійний уряд” України (Professional Government Association of Ukraine). Спікерами виступили радник-уповноважений Президента України з питань Фонду Президента України Ольга Будник, засновник навчальної платформи Prometheus Іван Приймаченко та віцепрезидент Київської школи економіки Єгор Стадний. Було проаналізовано освітню реформу в контексті впровадження нових сенсів та ідей і можливостей для розвитку освітньої галузі.

РОЗРОБКА СТРАТЕГІЇ РОЗВИТКУ СФЕРИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ДО 2030

Link

Share Button

РОЗРОБКА СТРАТЕГІЇ РОЗВИТКУ СФЕРИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ДО 2030

Автор сайту взяв участь онлайн у двох сесіях підгрупи «Доступ до лікарських засобів» з розробки Стратегії розвитку сфери охорони здоров’я до 2030. Ідентифіковані стратегічні цілі та запропоновані шляхи їх вирішення відповідно до завдань, поставлених Рішенням Ради національної безпеки і оборони України від 30 липня 2021 року “Про стан національної системи охорони здоров’я та невідкладні заходи щодо забезпечення громадян України медичною допомогою”, уведеного в дію Указом Президента України від 18 серпня 2021 року № 369/2021.

 

ЗАТВЕРДЖЕНО СИМВОЛІКУ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

Link

Share Button

ЗАТВЕРДЖЕНО СИМВОЛІКУ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

Указом Президента України від 06.10.2021 № 509/2021 засновано та затверджено емблему і прапор Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Емблемою Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками є круглий срібний щит, у центр якого вміщено зелену чашу, оповиту двома зміями такого ж кольору, над чашею – малий Державний Герб України. Щит обрамлено срібним картушем з вісьмома волютами. Допускається використання емблеми без картуша.

 

Прапором Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками є прямокутне полотнище зеленого кольору зі співвідношенням ширини до довжини 2:3. У верхній лівій чверті прапора розміщено дві рівновеликі горизонтальні смуги синього та жовтого кольорів, у центрі вільного поля полотнища – емблему Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (без картуша). Висота емблеми становить 1/2 ширини полотнища. Обидві сторони полотнища прапора дзеркально ідентичні.

Емблема та прапор Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками є офіційними відмітними символами Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками що вказують на належність до Держлікслужби.

Офіційну символіку українського регуляторного органу у сфері якості лікарських засобів затверджено уперше. Розробку малюнків символіки виконав український художник-геральдик Олексій Руденко за участі автора сайту.

ВІДБУЛОСЯ УСТАНОВЧЕ ЗАСІДАННЯ КОМУНІКАЦІЙНОЇ ПЛАТФОРМИ ДЛЯ ОБМІНУ ІНФОРМАЦІЄЮ З ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Link

Share Button

ВІДБУЛОСЯ УСТАНОВЧЕ ЗАСІДАННЯ КОМУНІКАЦІЙНОЇ ПЛАТФОРМИ ДЛЯ ОБМІНУ ІНФОРМАЦІЄЮ З ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

8 жовтня 2021 року у м. Києві відбулося засідання групи по створенню комунікаційної платформи для обміну інформацією з якості лікарських засобів, в тому числі, з метою посилення та підвищення ефективності контролю та протидії незаконному обігу наркотичних засобів, препаратів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини та використовуються у програмі замісної підтримувальної терапії. Ця платформа створюється відповідно до положень чинного меморандуму про співпрацю між Держлікслужбою та ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України», а також відповідно до Комунікаційної стратегії Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на 2020 – 2025 роки.

Це співробітництво реалізується на виконання вимог Державної стратегії у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу, туберкульозу та вірусним гепатитам на період до 2030 року, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 27 листопада 2019 року № 1415-р, Закону України «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні», чинного законодавства у сфері контролю якості лікарських засобів, а також повністю відповідає положенням галузевих стратегічних документів ВООЗ та Європейського Союзу.

Держлікслужба має чинні меморандуми про співпрацю також з Національною поліцією України, Службою безпеки України, Державною митною службою України та низкою інших органів влади та установ; наші фахівці беруть участь у роботі численних тематичних робочих груп. Водночас, запропонована комунікаційна платформа – це інноваційний формат взаємодії, що дозволить обговорювати стратегічні питання щодо якості лікарських засобів для подальшого прийняття управлінських рішень, нормативного регулювання тощо.

У заході взяли участь близько 30 представників заінтересованих сторін: Міністерства охорони здоров’я України, Держлікслужби, Національної служби здоров’я України, ДУ «Державний експертний центр МОЗ України», ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України», Міністерства внутрішніх справ України, Національної поліції України, Служби безпеки України, Державної митної служби України.

Відбулася модерована дискусія щодо взаємодії державних органів по протидії проникненню та обігу субстандартних та фальсифікованих лікарських засобів, вакцин, діагностичних  систем та медичних виробів, про здійснення контролю якості лікарських засобів та медичних виробів,  перевірок суб’єктів господарювання, що займаються виробництвом, імпортом лікарських засобів та медичних виробів,  оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами, щодо роботи інформаційних систем та баз даних державних органів, наповнення та адміністрування,  захисту інформації, обмін інформацією між зацікавленими сторонами, надання доступу до інформації та формування відкритих даних, щодо стану та перспектив розвитку  Державного реєстру лікарських засобів України та Державного реєстру медичної техніки і виробів медичного призначення. Діалог допоміг виявити основні виклики та можливості для комунікації та подальшого стратегування із зазначених напрямків. Учасники зустрічі дійшли узгодженої думки щодо доцільності подальшої розбудови міжсекторальної, міжгалузевої взаємодії на базі комунікаційної платформи.

РОБОЧА ГРУПА З РОЗРОБКИ СТРАТЕГІЇ РОЗВИТКУ СИСТЕМИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ДО 2030 РОКУ

Link

Share Button

РОБОЧА ГРУПА З РОЗРОБКИ СТРАТЕГІЇ РОЗВИТКУ СИСТЕМИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ДО 2030 РОКУ

Відповідно до наказу МОЗ України від 27 вересня 2021 року № 2071, автор сайту увійшов до складу міжсекторальної робочої групи з питань розробки Стратегії розвитку системи охорони здоров’я до 2030 року.
Стратегія буде розроблена МОЗ України до 1 грудня 2021 року із залученням ключових стейкхолдерів сфери охорони здоров’я та у співпраці з міжнародними партнерами. Таке завдання визначено в Указі Президента України No369/2021.

Робота буде вестись за основними напрямками:
• Надання медичних послуг та фінансування
• Громадське здоров’я та боротьба з епідеміями
• Доступ до лікарських засобів та медичних виробів
• Освіта, наука та медичні кадри

До роботи над проектом Стратегії залучені буде залучено більше 60 експертів: представників ЦОВВ, регіонів, об’єднаних територіальних громад, міжнародних та пацієнтських організацій та професійних об’єднань.

1 жовтня 2021 року відбулося установче засідання робочої групи.

Наказ 2071

Склад робочої групи

ВНЕСЕНО ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНИХ УМОВ ЩОДО ОБІГУ НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ

Link

Share Button

ВНЕСЕНО ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНИХ УМОВ ЩОДО ОБІГУ НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ

Кабінетом Міністрів України прийнято постанову «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку» (далі – Постанова) від 08.09.2021 № 939.
Постанову розроблено під керівництвом автора сайту з метою приведення у відповідність до вимог Закону України від 02 жовтня 2019 року № 139-IX «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення порядку ліцензування господарської діяльності», а саме:
Постановою внесені зміни, зокрема, в частині переліку документів, що надаються Держлікслужбі для видачі ліцензії на обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Постановою передбачено зупинення дії ліцензії на право провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в повному обсязі або частково.
Ліцензійні умови доповнені порядком дій ліцензіата, у разі зупинення дії ліцензії повністю або частково.
Також визначений порядок відновлення дії ліцензії, що була зупинена Держлікслужбою, змінено терміни подання звітності.

В КИЇВСЬКОМУ НАЦІОНАЛЬНОМУ УНІВЕРСИТЕТІ ІМЕНІ ТАРАСА ШЕВЧЕНКА ВІДБУЛАСЯ ІV ЛІТНЯ ШКОЛА З ПРАВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

Link

Share Button

В КИЇВСЬКОМУ НАЦІОНАЛЬНОМУ УНІВЕРСИТЕТІ ІМЕНІ ТАРАСА ШЕВЧЕНКА ВІДБУЛАСЯ ІV ЛІТНЯ ШКОЛА З ПРАВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

Дискусійні юридичні аспекти в царині охорони здоров’я в Україні, особливості регулювання фармацевтичної діяльності, питання охорони психічного й репродуктивного здоров’я українців, а також інші аспекти охорони громадського здоров’я обговорюють учасники ІV Літньої школи з права охорони здоров’я, що розпочала свою роботу на базі Інституту права Київського національного університету імені Тараса Шевченка.

Робота Школи тривала упродовж 16–17 липня 2021 року. Співорганізаторами події виступили представники Навчально-наукового центру медичного права кафедри службового та медичного права Інституту права КНУ імені Тараса Шевченка за сприяння ВГО «Міжнародна асоціація медичного права».

Університет на відкритті ІV Літньої школи з права охорони здоров’я представляли ректор Володимир Бугров, в. о. директорки Інституту права Олена Орлюк, співкоординаторка заходу Радмила Гревцова, а також інші працівники Інституту права КНУ імені Тараса Шевченка. Запрошеними доповідачами першого дня Школи виступили також заступник Голови Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками Володимир Короленко й генеральний директор Директорату високотехнологічної медичної допомоги та інновацій МОЗ України Василь Стрілка.

ПІДПИСАНО МЕМОРАНДУМ ПРО СПІВПРАЦЮ З ДЕРЖАВНОЮ СЛУЖБОЮ УКРАЇНИ З ПИТАНЬ ПРАЦІ

Link

Share Button

ПІДПИСАНО МЕМОРАНДУМ ПРО СПІВПРАЦЮ З ДЕРЖАВНОЮ СЛУЖБОЮ УКРАЇНИ З ПИТАНЬ ПРАЦІ

Від імені Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками 6 липня 2021 року підписав Меморандум про співпрацю з Державною службою України з питань праці.

Цей документ покликаний оптимізувати координацію зусиль щодо попередження порушень вимог законодавства про працю, зменшення рівня незадекларованої праці, встановлення відсутності/наявності кваліфікованого персоналу під час провадження господарської діяльності з виробництва та торгівлі лікарськими засобами, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, медичної техніки, виробів медичного призначення та біоімплантатів, в тому числі в частині здійснення державного ринкового нагляду.

Меморандумом передбачено обмін інформацією та взаємодію щодо організації проведення спільних заходів, спрямованих на детінізацію ринку праці, зокрема вдосконалення контролю за оформленням трудових відносин із найманими працівниками під час провадження господарської діяльності з виробництва та торгівлі лікарськими засобами, медичною технікою та виробами медичного призначення.

Таким чином, буде виконуватися нагляд за дотриманням не лише ліцензійних умов на право провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а й вимог законодавства про працю, що дозволить, зокрема, забезпечити комплексну міжсекторальну відповідь на звернення щодо невідповідного надання послуг в окремих аптечних закладах, у тому числі працівниками без фармацевтичної освіти. Це сприятиме подальшому впровадженню належної аптечної практики, задоволенню потреби населення у якісних ліках і медичних виробах та зростанню якості, доступності та ефективності вітчизняної охорони здоров’я.

ВІДБУЛОСЯ ОБГОВОРЕННЯ ПРОЄКТУ ЗАКОНУ УКРАЇНИ «ПРО ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»

Link

Share Button

ВІДБУЛОСЯ ОБГОВОРЕННЯ ПРОЄКТУ ЗАКОНУ УКРАЇНИ «ПРО ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»

5 липня 2021 р. Комітет з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association — ЕВА) провів круглий стіл, темою якого стало обговорення проєкту Закону України «Про лікарські засоби» № 5547. На запрошення Комітету EBA до обговорення долучилися основні державні діячі сфери лікарських засобів — представники державних регуляторів як законодавчої, так і виконавчої гілок влади, зокрема Сергій Кузьміних, голова підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, Володимир Короленко, заступник голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), Євгенія Ткаченко, заступник директора ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) з питань реєстрації та фармаконагляду, Наталія Гуцал, державний експерт експертної групи з питань реєстрації лікарських засобів та дезінфікуючих засобів Директорату фармацевтичного забезпечення МОЗ України, а також представники професійних об’єднань, які діють на всіх етапах обігу лікарських засобів в Україні.