РОБОЧА ЗУСТРІЧ У ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ З ПИТАНЬ ЯКОСТІ ДІЄТИЧНИХ ДОБАВОК, ЯКІ РЕАЛІЗУЮТЬСЯ В АПТЕЧНИХ ЗАКЛАДАХ 

За ініціативи громадської спілки «Асоціація відповідальних виробників дієтичних добавок», ДУ «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної академії медичних наук України» 12 березня 2020 р. проведено  робочу зустріч з питань якості дієтичних добавок.

Здійснення контролю за обігом дієтичних добавок наразі не входить до повноважень Держлікслужби, відповідно до чинного Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Разом з тим, останнім часом, до Держлікслужби надходять численні звернення громадян стосовно сумніву щодо якості придбаних в аптечних закладах дієтичних добавок, погіршення здоров’я після приймання таких продуктів та необхідності здійснення лабораторного контролю.

Під час зустрічі розглядалися питання, зокрема, щодо відсутності дієвого контролю за дієтичними добавками, стосовно наявних пропозицій на ринку України потенційно небезпечних дієтичних добавок, до складу яких виробник закладає лікарські засоби, про присутність яких зазначає або не зазначає (сильнодіючі психотропні, гормональні та антигістамінні препарати, нестероїдні протизапальні засоби тощо).

Так, на сьогодні, нагальною потребою стає упорядкування ринку дієтичних добавок, виявлення тих, які в своєму складі містять лікарські речовини, посилення контролю за маркуванням тощо.

За результатами робочої зустрічі вирішено ініціювати внесення змін до нормативно-правової бази щодо здійснення контролю такої продукції.

У ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ ВІДБУЛАСЬ НАРАДА З ПРЕДСТАВНИКАМИ ГРОМАДСЬКИХ ОРГАНІЗАЦІЙ ТА МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я УКРАЇНИ ЩОДО МОЖЛИВОСТІ ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ЛІЦЕНЗІЙНИХ УМОВ

Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на виконання доручення Міністерства охорони здоров`я України від 05.02.2020 було організовано та проведено робочу зустріч з представниками громадських організацій та МОЗ України стосовно можливості внесення запропонованих змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929, в частині зобов`язання аптечних закладів брати участь у виконанні заходів державних програм.

Представники громадських організацій висловили думку, що пропозиція зобов`язати усі аптечні заклади брати участь у державних програмах матиме дискримінаційний характер та суперечить нормам Господарського кодексу України, у якому визначено, що суб`єкти господарювання вільні у  виборі підприємцем видів підприємницької діяльності та самостійного формування підприємцем програми діяльності, вибору постачальників і споживачів продукції, що виробляється, залучення матеріально-технічних, фінансових та інших видів ресурсів, використання яких не обмежено законом, встановлення цін на продукцію та послуги відповідно до закону.

Разом з цим, представниками громадських організацій, були запропоновані можливі шляхи вирішення питань щодо залучення ліцензіатів до участі у державних та регіональних програмах, зокрема, це можуть бути додаткові заходи місцевих органів виконавчої влади та самоврядування щодо інформування пацієнтів та додаткові заходи мотивування та місцевих стимулів для ліцензіатів.

ПУБЛІЧНИЙ ЗВІТ ПРО ДІЯЛЬНІСТЬ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ

21 лютого Роман Ісаєнко, голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, представив публічний звіт щодо підсумків діяльності Держлікслужби у 2019 р. за основними напрямами її діяльності.

УЧАСТЬ У «КРУГЛОМУ СТОЛІ» АПАУ

6 лютого 2020 р. у Києві відбулася звітно-виборна конференція ГС «Аптечна професійна асоціація України (АПАУ)», яка розпочалася «круглим столом» за участю генерального директора Фармацевичного директорату МОЗ України Олександра Комаріди,  заступника голови Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками Володимира Короленка  та директора департаменту оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби Олени Речкіної.

Розмова торкнулася внесення змін до Кодексу про адміністративні порушення (проєкт Закону України «Про внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення») щодо штрафів за продаж рецептурних ліків без рецепту, підвищення відповідальності за інші правопорушення, ціноутворення на лікарські засоби, обговорення діяльності аптечних закладів, ДБН, ліцензійних умов, проведення перевірок, паралельного імпорту, нових законодавчих ініціатив, Е-рецептів тощо.

Було висловлено обопільну готовність представників державних органів та АПАУ до співпраці та спільного обговорення проблемних питань.

ДЕРЖЛІКСЛУЖБА ТА ЗБРОЙНІ СИЛИ УКРАЇНИ НАЛАГОДЖУЮТЬ ТІСНУ СПІВПРАЦЮ

30 січня у Держлікслужбі відбулася зустріч із представниками Головного військово-медичного управління та медичної служби Об’єднаного оперативного штабу Збройних сил України.

Під час заходу розглянули ключові завдання та шляхи вирішення забезпечення лікарськими засобами в Збройних силах України (ЗСУ), зокрема вакцинами та знеболювальними препаратами. Важливим аспектом зустрічі стало обговорення залучення Держлікслужби до затвердження необхідних стандартів НАТО у сферах обігу лікарських засобів та виробів медичного призначення у ЗСУ.

У засіданні взяли участь Голова Держлікслужби – Роман Ісаєнко, заступник Голови, начальники структурних підрозділів та представники Головного військово-медичного управління та медичної служби Об’єднаного оперативного штабу Збройних сил України.

Сторони дійшли згоди надалі напрацювати та підписати меморандум про співпрацю.

ГОСТЬОВА ЛЕКЦІЯ В КИЄВО-МОГИЛЯНСЬКІЙ АКАДЕМІЇ

28 січня прочитав гостьову лекцію в Національному університеті “Києво-Могилянська академія” для слухачів Школи охорони здоров’я. Розповів про те, як працює Держлікслужба і які перспективи розвитку, що таке соціофармакологія – новий для нас напрям на межі з громадським здоров’ям, про доказову та персоніфіковану медицину.

ОФІЦІЙНИЙ ВЕБСАЙТ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ ВИЗНАНО НАЙКРАЩИМ У РЕЙТИНГУ ЩОДО ІНФОРМАЦІЙНОГО НАПОВНЕННЯ ВЕБСАЙТУ СЕРЕД ОРГАНІВ ВИКОНАВЧОЇ ВЛАДИ УКРАЇНИ

Держкомтелерадіо провів моніторинг інформаційного наповнення офіційних вебсайтів центральних та місцевих органів виконавчої влади у другому півріччі 2019 року.

За даними Держкомтелерадіо, лідерами рейтингу серед офіційних вебсайтів 15 міністерств та 46 інших центральних органів виконавчої влади (загалом – 61 вебсайт) стали  Адміністрація Державної прикордонної служби України та Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Вони мають максимальний показник інформаційної прозорості (100 %). Середнє значення показника інформаційної прозорості становить 87,72 %.

Також кращими серед 25 вебсайтів обласних та Київської міської державних адміністрацій визнано  сайти Дніпропетровської, Івано-Франківської, Хмельницької, Волинської, Закарпатської, Рівненської, Херсонської обласних держадміністрацій (100 %). Усі вони мають найвищі показники інформаційної прозорості. Середнє значення показника інформаційної прозорості становить 95,23 %.

За результатами моніторингу встановлено, що зберіглася позитивна динаміка інформаційного наповнення офіційних вебсайтів суб’єктів владних повноважень, зокрема збільшилися кількісні показники представленої інформації, вона стала більш актуальною, доступною та систематизованою.

Найкращими серед центральних та місцевих органів виконавчої влади визначено офіційні вебсайти Адміністрації Державної прикордонної служби України,  Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Дніпропетровської, Івано-Франківської, Хмельницької, Волинської, Закарпатської, Рівненської, Херсонської облдержадміністрацій.

Значну динаміку зростання інформаційної прозорості серед центральних органів виконавчої влади продемонстрували Міністерство фінансів України, Державне агентство резерву України, Український інститут національної пам’яті, Міністерство охорони здоров’я України, Національна служба здоров’я України, а серед місцевих органів виконавчої влади – Черкаська, Львівська обласні держадміністрації, що обумовлено насамперед реалізованими заходами щодо адаптації власних вебсайтів до потреб осіб з порушеннями зору та слуху.

Сайт Держтелерадіо
Сайт Держлікслужби

НАЦІОНАЛЬНЕ АГЕНТСТВО УКРАЇНИ З ПИТАНЬ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ВІДЗНАЧИЛО КОЛЕКТИВ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ

Національне агентство України з питань державної служби відзначило колектив Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за ефективну і якісну організацію та проведення у 2019 році попереднього обстеження системи управління якістю органу виконавчої влади.

Усі надані пропозиції та коментарі працівників (незалежно від посади та структурного підрозділу) були враховані та використані при підготовці плану вдосконалення діяльності Держлікслужби, що відзначено з-поміж інших планів вдосконалення ЦОВВ.

Continue reading →

У ТЕСТОВОМУ РЕЖИМІ ЗАПРАЦЮВАВ ОНЛАЙН-СЕРВІС ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ З ВИДАЧІ ЛІЦЕНЗІЙ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО РИНКУ

12 грудня 2019 року, Київ. – У тестовому режимі запрацював онлайн-сервіс Держлікслужби з отримання дозвільних документів, а саме – щодо ліцензування діяльності з виробництва та імпорту лікарських засобів, а також – роздрібної та оптової торгівлі. Одна серед найбільш затребуваних функцій Держлікслужби стала доступною для тестування представниками бізнесу: промисловими виробниками, аптечними закладами, імпортерами та дистриб’юторами. Онлайн-сервіс покликаний забезпечити оптимізацію процедури отримання ліцензій, зменшити кількість відмов через суб’єктивні технічні помилки, а головне – забезпечити більшу прозорість процесів та усунення ризиків корупції.

Проєкт реалізований у партнерстві Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками і Міністерства цифрової трансформації, за підтримки проєкту USAID/UKAID «Прозорість та підзвітність у державному управлінні та послугах/TAPAS». Continue reading →