ВСЕСВІТНІЙ ТИЖДЕНЬ ПРАВИЛЬНОГО ВИКОРИСТАННЯ АНТИБІОТИКІВ: ВІЗИТ В АПТЕКУ

Link

Share Button

ВСЕСВІТНІЙ ТИЖДЕНЬ ПРАВИЛЬНОГО ВИКОРИСТАННЯ АНТИБІОТИКІВ: ВІЗИТ В АПТЕКУ

18-24 листопада 2023 року відзначають Всесвітній тиждень правильного використання антибіотиків, метою якого є підвищення обізнаності громадськості в про проблему стійкості до антибактеріальних лікарських засобів.
Основними причинами тотального поширення антибіотикорезистентності стали надмірне та нераціональне застосування антибіотиків, у т.ч. сильнодіючих і широкого спектру, їх безрецептурний продаж, недостатня поінформованість і недооцінка ситуації медичними та фармацевтичними працівниками.
Коли антибіотики можна було придбати без рецепта, поширення резистентності до них відбувалось особливо швидко.
Тож впровадження електронного рецепта (е-рецепт) на антибактеріальні препарати має за мету мінімізувати неконтрольоване та самовільне вживання антибіотиків, яке, своєю чергою, стимулює глобальну проблему антибіотикорезистентності.
Українські аптеки з серпня 2022 року відпускають антибіотики за
е-рецептом. Виняток становлять аптеки, розташовані на окупованих територіях або в зоні ведення бойових дій.
Про відпуск антибактеріальних лікарських засобів за е-рецептом поспілкувався із фармацевтами заступник Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Володимир Короленко під час візиту до однієї з київських аптек.
З працівниками аптеки були обговорені важливі аспекти організації раціональної антибіотикотерапії та вагому роль фармацевтів в роботі з пацієнтами.
Працівник аптеки має порадити відвідувачу утриматись від самолікування, неконтрольованого прийому антибактеріальних препаратів та звернутись до лікуючого лікаря, який в разі необхідності випише відповідний е-рецепт.
Роль фармацевта у підборі антибіотика для пацієнта з е-рецептом також є надзвичайно важливою.
Фармацевт перевіряє назву діючої речовини, дозу та форму випуску лікарського засобу, який був призначений лікарем. Змінювати їх фармацевт не має права.
Однак, з урахуванням вищевикладеного, фармацевт може рекомендувати пацієнту вибір конкретного препарату, враховуючи асортимент антибіотиків, представлених в аптеці, та цінові категорії лікарських засобів.
Таким чином, ефективно запобігти нераціональному використанню антибіотиків та подальшому поширенню антибіотикорезистентності можливо лише спільними зусиллями як медичних, так і фармацевтичних працівників.
Велику роль також відіграє запровадження відпуску антибактеріальних лікарських засобів виключно за е-рецептами, що запобігає їх неконтрольованому придбанню та використанню пацієнтами.
Всесвітній тиждень правильного використання антибіотиків триває…
За даними Держлікслужби

УЧАСТЬ У ЩОРІЧНИХ ЗБОРАХ ЄБА

Link

Share Button
УЧАСТЬ У ЩОРІЧНИХ ЗБОРАХ ЄБА
15 листопада 2023 року взяв участь у щорічних загальних зборах Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association). До зустрічі долучились представники українських та глобальних компаній, Уряду та Верховної Ради, міжнародні партнери, медіа тощо. В рамках панельних дискусій і в кулуарах заходу обговорювали ключові тренди в контексті цифровізації, європейської інтеграції, оборонних ініціатив, реального та фінансового секторів економіки, глобального вектору розвитку України. Особливо цікавими були виступи Михайла Федорова, Віце-прем’єр-міністра України з інновацій, розвитку освіти, науки та технологій — Міністра цифрової трансформації України, який анонсував презентацію Стратегії розвитку інновацій, Віце-прем’єр-міністра з питань європейської та євроатлантичної інтеграції України Ольги Стефанішиної – про тренди євроінтеграційного і євроатлантичного руху та Голови Національного банку України Андрія Пишного і Міністра фінансів України Сергія Марченка – про економічну стабільність попри всі виклики.
Загалом, конструктивне партнерство держави, бізнесу та громадського сектору – запорука реально дієвого поступального розвитку, розбудови human potential та human capital, зрештою, формування людиноцентричного суспільства.

ЄВРОІНТЕГРАЦІЙНИЙ ЗАКОНОПРОЄКТ ПРО МЕДИЧНІ ВИРОБИ НА ФІНАЛЬНІЙ СТАДІЇ РОЗРОБКИ

Link

Share Button

ЄВРОІНТЕГРАЦІЙНИЙ ЗАКОНОПРОЄКТ ПРО МЕДИЧНІ ВИРОБИ НА ФІНАЛЬНІЙ СТАДІЇ РОЗРОБКИ

10 листопада 2023 року відбулось чергове засідання підкомітету з питань адаптації законодавства України до положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування.

В роботі підкомітету взяли участь народні депутати України, представники органів влади, профільних громадських об’єднань та бізнес-організацій.

Від Державної служби України з лікарських засобів та виробів медичного призначення в заході взяли участь заступник Голови Володимир Короленко та начальник Відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Володимир Чекалін.

Головною темою для обговорення став проєкт Закону України «Про медичні вироби» № 7585.

Як зазначив Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі – Комітет) Михайло Радуцький, у цього законопроєкту досить складна історія.

Проєкт Закону був підготовлений та внесений до Верховної Ради у 2022 році. Однак під час його розробки та опрацювання в Європейському Союзі почали діяти нові технічні регламенти щодо медичних виробів, тому зміст документа вже не повною мірою відповідав законодавству ЄС. З огляду на це у складі Комітету було створено робочу групу, яка напрацювала відповідні зміни.

В оновленій редакції законопроєкту термінологія приведена відповідно до вимог законодавства ЄС, уточнено повноваження органів виконавчої влади у сфері технічного регулювання, введено положення Конвенції MEDICRIME (передбачено покарання за фальсифікацію медичних виробів), передбачено створення електронної бази медичних виробів. Також додано розділ, який визначає основні засади проведення клінічних випробувань, а Міністерству охорони здоров’я України відведено один рік на розробку українських технічних регламентів на основі європейських.

Михайло Радуцький зазначив, що цей законопроєкт є євроінтеграційним, отже його розгляд, прийняття та подальша імплементація мають бути значно прискорені.

За результатами засідання було вирішено доручити МОЗ унести відповідні зміни до проєкту Закону та направити документ на повторне опрацювання Комітетом.

HUMAN CAPITAL UA – ФОРУМ ПРО РОЗВИТОК ТА МАЙБУТНЄ ЛЮДСЬКОГО КАПІТАЛУ УКРАЇНИ

Link

Share Button

HUMAN CAPITAL UA – ФОРУМ ПРО РОЗВИТОК ТА МАЙБУТНЄ ЛЮДСЬКОГО КАПІТАЛУ УКРАЇНИ

У Києві 25 жовтня 2023 року відбувся Human Capital UA – форум про розвиток та майбутнє людського капіталу України, у якому взяли участь понад 1200 гостей в онлайні та на локації.  На форумі були проведені 4 панельні дискусії: «Синхронізація державної політики у сфері людського капіталу», «Демографічна стратегія України», «Роль бізнесу у розвитку людського капіталу України» та «Роль громадянського суспільства у розвитку людського капіталу», на яких виступили 30 спікерів. У заході, зокрема, взяли участь заступниця Керівника Офісу Президента України Юлія Соколовська, Перша віце-прем’єр-міністр — Міністр економіки України Юлія Свириденко, Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко, Міністр соціальної політики України Оксана Жолнович, Надзвичайний і Повноважний Посол Королівства Нідерландів в Україні Єннес де Мол, Постійний представник ПРООН в Україні Яко Сільє, радник Прем’єр-міністра України Кирило Криволап, представники урядових, академічних, бізнесових кіл, громадянського суспільства. Держлікслужбу представляв заступник Голови Володимир Короленко.

На форумі обговорили найгостріші питання про майбутнє українців з очільниками міністерств, керівниками громадських організацій, дипломатами та представниками топ-бізнесу. Перша віце-прем’єр-міністр — Міністр економіки України Юлія Свириденко представила урядові напрацювання у сфері розвитку людського капіталу. Під час заходу було презентовано дослідження по людському капіталу та впливу війни на нього, аналітику про ситуацію на ринку праці. Міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко представив 4 ключові цілі для розвитку людського капіталу:  здоров’я як елемент захисту та передумова розвитку і зростання нації; здоров’я як середовище для інновацій, розвитку науки, виробництва та шлях залучення інвестицій; здоров’я як шлях до відновлення та покращення демографічного стану країни; здоров’я як людиноцентрична екосистема, та зазначив: «Україна може стати фармацевтичним хабом і резервом для країн Європи, якщо розширить виробництво ліків та медичних виробів».

РОБОЧА ПОЇЗДКА ДО ХЕРСОНСЬКОЇ, ЗАПОРІЗЬКОЇ ТА МИКОЛАЇВСЬКОЇ ОБЛАСТЕЙ

Link

Share Button

РОБОЧА ПОЇЗДКА ДО ХЕРСОНСЬКОЇ, ЗАПОРІЗЬКОЇ ТА МИКОЛАЇВСЬКОЇ ОБЛАСТЕЙ

На виконання доручень Прем’єр-міністра України Дениса Шмигаля заступник Голови Держлікслужби Володимир Короленко та начальник відділу правового забезпечення Олексій Дяченко здійснили робочі поїздки до Херсонської, Запорізької та Миколаївської областей. Continue reading →

НОВА РЕДАКЦІЯ ЗАКОНУ УКРАЇНИ «ПРО ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ» – КОНСУЛЬТАЦІЇ У КОМІТЕТІ ВЕРХОВНОЇ РАДИ УКРАЇНИ

Link

Share Button

НОВА РЕДАКЦІЯ ЗАКОНУ УКРАЇНИ «ПРО ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ» – КОНСУЛЬТАЦІЇ У КОМІТЕТІ ВЕРХОВНОЇ РАДИ УКРАЇНИ

10 жовтня 2023 року відбулось засідання Робочої групи для спільного напрацювання заходів для повного приведення законодавства України у відповідність із acquis ЄС в сфері охорони здоров’я.

У засіданні Робочої групи від Держлікслужби взяли участь Володимир Короленко, заступник Голови, та Олексій Дяченко, начальник Відділу правового забезпечення. На обговорення були винесені євроінтеграційні аспекти створення органу державного контролю (ОДК) – центрального органу виконавчої влади із спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, згідно з Законом України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 № 2469-IX (далі – Закон).

Під час засідання Робочої групи було запропоновано законодавчо визначити конкретні терміни дії деяких положень Закону щодо запровадження 2D-кодування лікарських засобів та врегулювання строків видачі ліцензій та сертифікатів на фармацевтичному ринку.

Також значна увага була приділена дорожній карті, підходам та принципам створення ОДК. Так, дискусійним залишається питання визначення державного органу, на базі якого може бути створено ОДК.

До наступного засідання Робочої групи учасникам зустрічі було запропоновано узгодити свої позиції щодо питань, які обговорювались, зокрема щодо термінів набуття чинності деяких положень Закону.

* Робочу групу створено на базі Підкомітету з питань адаптації законодавства України до положень права Європейського Союзу (acquis ЄС), виконання міжнародних правових зобов’язань України у сфері європейської інтеграції Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування

ПРО КІНЕЦЬ ОДНІЄЇ МІСТИФІКАЦІЇ

Link

Share Button
ПРО КІНЕЦЬ ОДНІЄЇ МІСТИФІКАЦІЇ
Останніми роками у соцмережах та на багатьох вебсайтах початок жовтня позначався рясними привітаннями з “Міжнародним днем лікаря”. Текст цих привітань був навдивовижу одноманітний:
“З ініціативи Всесвітньої організації охорони здоров’я в перший понеділок жовтня відзначається Міжнародний день лікаря (International Doctor’s Day). Це день солідарності та активних дій лікарів усього світу.
У 1971 році була створена міжнародна медична гуманітарна організація Лікарі без кордонів – Medecins Sans Frontieres, MSF. Серед засновників – Міжнародний Червоний Хрест, Мальтійський орден і ЮНІСЕФ.
Організація є незалежною, що фінансується головним чином за рахунок суспільних пожертвувань з країн, де знаходяться її представництва. MSF, діючи під егідою ООН, надає допомогу жертвам природних катастроф, збройних конфліктів, епідемій, соціальної маргіналізації більш ніж у 80 країнах світу, допомагає усім незалежно від політичної, релігійної або етнічної приналежності.
Щорічно близько 700 медичних працівників MSF працюють у гарячих точках світу”.
Стаття з таким текстом донедавна була і в українській Вікіпедії. Власне, більше ніде така дата не згадувалась – ані на офіційних сайтах World Health Organization (WHO) та Médecins Sans Frontières / MSF (які жодного разу не вітали з цим днем), ні в англомовному сегменті інету. У Вікіпедії також жодною іншою мовою це свято не згадувалося – крім, як виявилося, руzzкої.
Ще 2016 року писав у соціальній мережі, що це “свято”, на жаль, фейкове.
Дякуючи команді Вікімедіа Україна / Wikimedia Ukraine та її співзасновнику Юрію Пероганичу, тепер з’ясувалося, що «Міжнародний день лікаря» – звичайнісінька містифікація, що базувалася на короткочасному розміщенні у руzzкоязичній частині Вікіпедії фейкової статті. Втім, сліди того вкиду там лишилися: у статті «Врач» і досі сказано, що «Российские медики имеют свой профессиональный праздник, отмечаемый в 3-е воскресенье июня — День медицинского работника и отмечаемый в 1-й понедельник октября — Международный день врача».
Ми ж в Україні, нагадаю, відійшли від старих совкових традицій і, відповідно до Указу нашого Президента від 13 червня 2023 року № 327/2023, відзначаємо День медичних працівників 27 липня. Глибоко продумана, сакральна дата, запропонована Міністерство охорони здоров’я України після ретельного опитування думки медиків.
До речі, дякуючи Юрію Пероганичу, відтепер статті про наше, українське медичне свято доступні українською і англійською мовами.
Водночас, хочеться низько вклонитися нашим лікарям за щоденний подвиг і побажати здоров’я, сил, натхнення, визнання не лише у свята, а й щодня.

УЧАСТЬ У ДІАЛОЗІ “СУЧАСНИЙ СПЕЦІАЛІСТ ІЗ КІБЕРБЕЗПЕКИ – ХТО ВІН” ВІД АСПЕН ІНСТИТУТУ КИЇВ

Link

Share Button

УЧАСТЬ У ДІАЛОЗІ “СУЧАСНИЙ СПЕЦІАЛІСТ ІЗ КІБЕРБЕЗПЕКИ – ХТО ВІН” ВІД АСПЕН ІНСТИТУТУ КИЇВ

Взяв участь у діалозі “Сучасний спеціаліст із кібербезпеки – хто він”, який провели Проєкт USAID “Кібербезпека критично важливої інфраструктури України” у партнерстві з Аспен Інститутом Київ. Йшлося про всі аспекти розбудови людського капіталу у сфері кібербезпеки – починаючи зі студентської лави і навіть ще раніше. Слухаючи спікерів, згадав думки американського письменника Вільяма Ворда: „Вчіться, поки інші сплять, працюйте, поки інші відпочивають, будьте готові, поки інші розслабляються, і мрійте, поки інші плачуться.“

І ще такі: “Посередній учитель викладає. Хороший учитель пояснює. Видатний учитель показує. Великий учитель надихає.“
Мати в Україні достойних, якісних, конкурентоспроможних фахівців в будь-якій галузі – це, в першу чергу, про мотивацію.

КРУГЛИЙ СТІЛ В АСС, ПРИСВЯЧЕНИЙ БОРОТЬБІ З ФАЛЬСИФІКОВАНИМИ ЛІКАМИ

Link

Share Button

КРУГЛИЙ СТІЛ В АСС, ПРИСВЯЧЕНИЙ БОРОТЬБІ З ФАЛЬСИФІКОВАНИМИ ЛІКАМИ
Фальсифікована та контрафактна продукція у фармацевтичному секторі та секторі медичного обладнання має бути ліквідована. Американська торговельна палата в Україні (American Chamber of Commerce in Ukraine) спільно з Посольством США в Києві 13 вересня 2023 року провели Круглий стіл «Боротьба з фальсифікованою та контрафактною продукцією в сфері охорони здоров’я».
Представники Посольства США в Україні, Управління кримінальних розслідувань Адміністрації з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США, Управління патентів і товарних знаків США, Офісу Генерального прокурора, Національного офісу інтелектуальної власності та інновацій (IP Office), Служби безпеки України, Національної поліції України України, Державної прикордонної служби України, Державної митної служби України, Комітету ВРУ з питань охорони здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, а також Комітету ВРУ з питань правоохоронної діяльності, МОЗ України, Держлікслужби України, Благодійного фонду «Пацієнти України» та міжнародні фармацевтичні виробники погодилися з необхідністю вдосконалення законодавства для боротьби з фальсифікованою та контрафактною продукцією у фармацевтичному секторі та секторі медичного обладнання.
Цей унікальний консенсус між зацікавленими сторонами може підштовхнути необхідні зміни для гармонізації української регуляторної системи з європейськими нормами та стандартами у боротьбі з фальсифікованими та підробленими лікарськими засобами, а також повної імплементації Конвенції Medicrime до українського законодавства та впровадження верифікації. Це допоможе забезпечити українському пацієнту доступ українських пацієнтів до безпечних та належної якості ліків і медичних виробів.
Також учасники зосередили увагу на обговоренні стану належного та всебічного розслідування у сфері фальсифікації та фальсифікації лікарських засобів, а також необхідності створення при Офісі Генерального прокурора спеціалізованого підрозділу з розгляду справ про порушення прав інтелектуальної власності.
Автор сайту говорив про основні цінності у сфері забезпечення якісними ліками, про вектор превенції та взаємодії з правоохоронними органами через мережу меморандумів про співпрацю, про роботу Держлікслужби в комітеті MEDICRIME.

МЕМОРАНДУМ ПРО ВЗАЄМОРОЗУМІННЯ ТА СПІВПРАЦЮ МІЖ ДЕРЖЛІКСЛУЖБОЮ ТА ПРОЄКТОМ SAFEMED

Link

Share Button

МЕМОРАНДУМ ПРО ВЗАЄМОРОЗУМІННЯ ТА СПІВПРАЦЮ МІЖ ДЕРЖЛІКСЛУЖБОЮ ТА ПРОЄКТОМ SAFEMED

У День Незалежності взяв участь у церемонії підписання Меморандуму про взаєморозуміння та співпрацю між Держлікслужбою та проєктом SAFEMed (”Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців”), що фінансується Агентством США з міжнародного розвитку (USAID).

Предметом співпраці, зокрема, є розвиток інституційної спроможності Держлікслужби з урахуванням створення єдиного Органу Державного Контролю на її базі.

Меморандум також передбачає проведення аудиту наявної ІТ-інфраструктури Держлікслужби та надання підтримки у розробці стратегії її розвитку з урахуванням створення єдиного Органу Державного Контролю на її базі.