Архіви категорії: Фармація – Pharmacy

ЗУСТРІЧ З ПРЕДСТАВНИКОМ ФОНДУ РОДИНИ БОГДАНА ГАВРИЛИШИНА

Посилання

Share Button
ЗУСТРІЧ З ПРЕДСТАВНИКОМ ФОНДУ РОДИНИ БОГДАНА ГАВРИЛИШИНА
Цього року ми відзначатимемо 100 років від дня народження Богдана Гаврилишина (1926-2016), всесвітньо відомого економіста, громадського діяча, мецената, члена Римського клубу, іноземного члена НАН України – і, в першу чергу, великого українця, що мріяв про великі речі і вчив нас, що все починається з мрії.
«Проживши три чверті свого життя поза межами Батьківщини, я завжди і всюди представлявся: «Богдан Гаврилишин, українець», – казав Богдан Дмитрович.
Мабуть, саме Гаврилишин першим зробив основну ставку на навчання молоді досвіду ефективних країн, та вірив, що такою стане й Україна. Велику увагу він приділяв охороні здоров’я.
У створеній ним Декларації відповідальності людини вона згадується двічі: у пунктах 2 (підтримуй своє здоров’я у якнайкращому стані, щоб не обтяжувати суспільство витратами на твоє лікування) та 11 (допомагай суспільству бути ефективним у наданні таких послуг, як початкова освіта, охорона здоров’я, соціальні послуги).
Ці питання в контексті розвитку кадрового потенціалу регулятора фармацевтичної сфери обговорили під час робочої зустрічі з менеджером спільноти Фонду Родини Богдана Гаврилишина / Bohdan Hawrylyshyn Family Foundation Володимиром Антківим та намітили напрямки для подальшого діалогу та співпраці.

УЧАСТЬ У РОЗШИРЕНІЙ ЗУСТРІЧІ З БІЗНЕСОМ ЩОДО СТВОРЕННЯ УФА

Посилання

Share Button
УЧАСТЬ У РОЗШИРЕНІЙ ЗУСТРІЧІ З БІЗНЕСОМ ЩОДО СТВОРЕННЯ УФА
Разом із директором Державного експертного центру МОЗ України Едемом Адамановим долучилися до розширеної зустрічі з представниками фармацевтичного бізнесу, організованої командою заступниці Міністра охорони здоров’я з євроінтеграції Марини Слободніченко. Подія вийшла справді масштабною: понад сто учасників, серед яких представники як профільних асоціацій, так і окремих компаній.
Говорили відверто про чутливе – внески і збори. Важливо пояснювати логіку: ці кошти – не просто фінансове навантаження, а інструмент для забезпечення спроможності майбутнього Українського фармацевтичного агентства виконувати свої функції. Йдеться про фармаконагляд, державний контроль і загалом про систему, яка має гарантувати якість і безпеку лікарських засобів. Саме так це працює в країнах ЄС – і ми рухаємось у цьому ж напрямку.
Низка питань стосувалася трансферу функцій – як працює система зараз і як вона трансформується відповідно до нового закону про лікарські засоби. Питань багато, і це нормально: зміни завжди викликають дискусії, але саме через діалог формується зрозуміла і передбачувана модель.
І, без перебільшення, ключове – це люди. Одна з вимог Єврокомісії в межах наших бенчмарків – посилення інституційної спроможності. А це насамперед про фахівців, їх компетенції та здатність забезпечити ефективну роботу нової системи. А такі компетенції розбудовуються певний час, потребують зусиль і не з’являються самі по собі.

РОБОЧА ЗУСТРІЧ З ПРЕДСТАВНИКАМИ АСОЦІАЦІЇ ІНДІЙСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ВИРОБНИКІВ

Посилання

Share Button

РОБОЧА ЗУСТРІЧ З ПРЕДСТАВНИКАМИ АСОЦІАЦІЇ ІНДІЙСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ВИРОБНИКІВ

7 квітня відбулася робоча зустріч між представниками ГО «Асоціація індійських фармацевтичних виробників» (IPMA) та Державної служби України з лікарських засобів і контролю за наркотиками, організована за спільною ініціативою сторін.

До обговорення долучилися представники провідних фармацевтичних компаній, зокрема Hetero Labs Limited Україна, Konark Intelmed Ltd., Euro Lifecare Ltd, Dr. Reddy’s Laboratories LLC, Sun Pharma, Macleods Pharmaceuticals Limited та M.Biotech Limited.

Виконуючий обов’язки голови Держлікслужби Володимир Короленко, відкриваючи зустріч, наголосив на важливості прямого та конструктивного діалогу між бізнесом і державним регулятором. За його словами, саме такий формат співпраці дозволяє ефективно вирішувати ключові питання галузі, що особливо актуально напередодні набуття чинності нового Закону України «Про лікарські засоби».

Своєю чергою виконавчий директор IPMA д-р Менон Раманан Унні Парамбат також підкреслив цінність подібних зустрічей, адже вони дають змогу сторонам обмінюватися позиціями, обговорювати актуальні проблеми та знаходити своєчасні рішення.

Під час зустрічі учасники розглянули низку важливих тем, серед яких: скорочення строків сертифікації виробництва за стандартами GMP, організація контролю якості лікарських засобів, визначення референтних препаратів відповідно до чинного законодавства, можливість електронного обміну даними між Державним експертним центром і Держлікслужбою, а також критерії класифікації продукції (лікарські засоби, медичні вироби чи дієтичні добавки).

Представники Держлікслужби надали роз’яснення щодо більшості порушених питань, а окремі випадки вирішили додатково опрацювати в робочому порядку.

Підбиваючи підсумки, Володимир Короленко подякував учасникам за конструктивну розмову, підкреслив відкритість Держлікслужби до співпраці та готовність і надалі обговорювати питання, що турбують фармацевтичний ринок.

УЧАСТЬ У ЗАГАЛЬНИХ ЗБОРАХ НАМН УКРАЇНИ

Посилання

Share Button
УЧАСТЬ У ЗАГАЛЬНИХ ЗБОРАХ НАМН УКРАЇНИ
Взяв участь у Загальних зборах Національної академії медичних наук України, де підбили підсумки 2025 року та визначили пріоритети на майбутнє.
Засідання відбулося на базі ДУ “Інститут нейрохірургії ім. акад. А.П.Ромоданова НАМН України”. Говорили про надважливе: як розвивати високотехнологічну медичну допомогу і як швидше впроваджувати наукові досягнення у роботу закладів охорони здоров’я.
Президент НАМН України, академік Василь Лазоришинець, представив результати роботи Академії. Попри всі виклики воєнного часу, 2025 рік став роком реальних змін – нові методи лікування активно впроваджуються у кардіохірургії, нейрохірургії, трансплантології, активно використовуються для відновлення наших поранених захисників. Окремо важливо – приєднання Академії до Федерації європейських академій медицини (FEAM) – провідної європейської платформи, що об’єднує академії медичних наук для сприяння розвитку науки, охорони здоров’я та політики ЄС у сфері біомедицини. Це ще один крок до повноцінної інтеграції української медичної науки у європейський простір.
Окрім підсумків, делегати зборів ухвалили і ряд організаційних рішень – оновлення управлінської структури, затвердження академіків-секретарів, оновлення складу профільних відділень.
Заслуговує на активізацію фармацевтичний напрям роботи Академії, наукова підтримка реформування галузі. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками готова до такої співпраці, зокрема, в рамках чинного Меморандуму про співпрацю.
Було багато фахових дискусій, але ключова думка, з якою погодилися всі: у 2026 році головний пріоритет – доступність і безоплатність високотехнологічної медичної допомоги для людей в рамках державних фінансових гарантій та розвитку вітчизняної науки та медичних технологій.

ЗУСТРІЧ З МОЛОДІЖНОЮ РАДОЮ ПРИ ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ

Посилання

Share Button

ЗУСТРІЧ З МОЛОДІЖНОЮ РАДОЮ ПРИ ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ

Автор сайту зустрівся з Молодіжною радою при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

📝Говорили не формально, а по суті: про те, як залучити молодь до реальної регуляторної діяльності та дати їй можливість отримати практичний досвід у сфері фармацевтичного контролю й державного управління.
📝Разом із заступницею Голови з питань цифрового розвитку Лесею Яблонською обговорили механізми офіційного стажування молодих фахівців у структурних підрозділах служби.
📝Занурення в реальні процеси – від контролю якості лікарських засобів до інспектування виробництв – формує зовсім інший рівень розуміння відповідальності державного регулятора.
📝Окремо зупинилися на ідеї створення симуляційної моделі функціонування фармацевтичного регулятора. Це може стати сучасним інструментом для підготовки молодих спеціалістів – із використанням практичних кейсів, моделювання перевірок, експертної оцінки документації та прийняття регуляторних рішень.
📝Переконаний: молодь – це носій інновацій, свіжого погляду й нових підходів. Молодіжна рада може і має бути нашим партнером у модернізації процесів, впровадженні європейських практик і цифрових рішень.
📝Домовилися про системну взаємодію та конкретні кроки найближчим часом. Важливо, щоб ця співпраця не залишалася декларацією, а перетворилася на спільні проєкти й реальні можливості для професійного зростання нового покоління фахівців.
Розвиток регуляторної системи неможливий без молоді. І ми відкриті до цього діалогу.

ПРО УЧАСТЬ У ЗАСІДАННІ НАУКОВО-ЕКСПЕРТНОЇ РАДИ У СФЕРІ ШТУЧНОГО ІНТЕЛЕКТУ

Посилання

Share Button

ПРО УЧАСТЬ У ЗАСІДАННІ НАУКОВО-ЕКСПЕРТНОЇ РАДИ У СФЕРІ ШТУЧНОГО ІНТЕЛЕКТУ

28 листопада 2025 р. відбулося третє засідання Національної науково-експертної ради з розвитку, регулювання та міжнародного партнерства у сфері штучного інтелекту. Під головуванням академіка НАПрН України, професора Наталії Оніщенко та професора Дмитра Журавльова дискусія була сфокусованою, предметною та орієнтованою на практичні рішення. Учасники у відкритому форматі обговорили ключові виклики та можливості, що стоять перед розвитком імерсійних технологій і ШІ в Україні.

Основні акценти зустрічі:

  • Україна має всі підстави формувати власну законодавчу модель регулювання ШІ, без необхідності прямого відтворення європейського Act AI.
  • Незважаючи на воєнні обставини, країна здійснила суттєвий технологічний прорив, що створює сприятливі умови для подальших інновацій.
  • Український науково-технічний потенціал і накопичений науковий досвід дозволяють розвивати міждисциплінарні напрями та впроваджувати всі типи ШІ на національному рівні.
  • На цьому етапі створення повномасштабного «національного ШІ» є надто ресурсомістким; більш реалістичною стратегією виглядає формування галузевих АІ-технохабів.
  • Сфера освіти фактично інтегрована в корпоративні моделі LLM, що піднімає питання інтелектуальної незалежності та впливу на формування знань у суспільстві.
  • Напрями Med-AI, Law-AI та Military-AI розглядаються як ключові драйвери переосмислення цифрової державності та можливого переходу до концепції цифрового DAO в контексті глобальної системи суспільства S5.0.

Засідання визначило важливі орієнтири для подальшого формування державної політики у сфері штучного інтелекту та розвитку інноваційних технологій в Україні.

УЧАСТЬ У РІЗДВЯНИХ ЧИТАННЯХ-2025 у ЛЬВОВІ

Посилання

Share Button

УЧАСТЬ У РІЗДВЯНИХ ЧИТАННЯХ-2025 у ЛЬВОВІ

26-27 листопада автор сайту взяв участь у традиційних «Різдвяних читаннях» – уже вп’ятнадцяте Львів об’єднує провідних лікарів України та світу навколо складних, але надзвичайно важливих тем охорони здоров’я. Організаторами читань виступили Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького – ЛНМУ, Українське товариство імунологів, алергологів, імунореабілітологів, Лікарська комісія Наукового товариства ім. Шевченка.

Мав честь представити доповідь «Людський потенціал, людський капітал: соціально-медичний контекст».

Говорив про те, що в сучасному світі – від VUCA до BANI, в умовах подолання викликів пандемії COVID-19 та наслідків війни – саме система охорони здоров’я стає ключовим чинником стійкості держави.

Від якості медичної допомоги, профілактики, доступу до ліків, рівня освіти медиків і фармацевтів залежить не лише здоров’я нації, а сама здатність країни розвиватися й конкурувати на світовій арені.

Людський потенціал формується у сім’ї, школі, університеті, на робочому місці, але зберігається передусім через ефективну охорону здоров’я.

Інвестиції у здоров’я, принцип «здоров’я в усіх політиках», новели фармацевтичного регулювання, урядові стратегії, Хартія стійкості людського капіталу, євроінтеграційні зміни – усе це фундамент ефективного відновлення.

Вдячний колегам за глибокі дискусії та спільне прагнення робити більше для блага української нації.

 

ПЕРШЕ ЗАСІДАННЯ МОЛОДІЖНОЇ РАДИ ПРИ ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ

Посилання

Share Button
ПЕРШЕ ЗАСІДАННЯ МОЛОДІЖНОЇ РАДИ ПРИ ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ
Сьогодні зібралася на перше засідання у змішаному форматі Молодіжна рада при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Серед членів Молодіжної ради – фармацевти, медики, хіміки, юристи, айбутні і вже дипломовані, студенти, молоді науковці і практики. Представники більшості найбільших університетських міст України і навіть Karolinska Institutet (Швеція, саме там присуджують Нобелівську премію з фізіології або медицини), двох національних академій наук – Національної академії наук України та Національної академії медичних наук України.
Перший склад Молодіжної ради відбирала рейтинговим голосуванням комісія із залученням експертів World Health Organization Ukraine за прозорими чіткими критеріями.
Сьогоднішнє засідання повністю присвятили знайомству. Всі стисло презентували себе і свої думки щодо подальшої роботи в раді.
Запросив молодь до широкої співпраці з Держлікслужбою, нашими підприємствами, молодіжними радами при інших органах влади, у першу чергу, при Міністерстві охорони здоров’я України.
Закликав молодих колег бути генераторами і промоторами нових ідей, як розвивати фармацевтичну галузь, особливо тепер, коли Україна активно працює над входженням до ЄС.

РОБОЧА ЗУСТРІЧ З КОМАНДОЮ ДОЗ МІНІСТЕРСТВА ОБОРОНИ УКРАЇНИ

Посилання

Share Button
РОБОЧА ЗУСТРІЧ З КОМАНДОЮ ДОЗ МІНІСТЕРСТВА ОБОРОНИ УКРАЇНИ
Сьогодні провели робочу зустріч з командою Департаменту охорони здоров’я Міністерства оборони України на чолі з Дмитром Самофаловим.
Проговорили подовження дії Меморандуму про партнерство та співробітництво між Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Міністерством оборони України, підписаного 21 лютого 2024 року, задля подальшого об’єднання зусиль з протидії нелегальному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та покращення доступу до знеболення.
Представники ДОЗ Міноборони продовжать роботу у складі робочої групи Держлікслужби, яка розглядає питання надання дозволу військовим частинам використовувати наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори для покращення медичної допомоги.
Посилення співпраці та скоординовані дії Держлікслужби та Міноборони дозволять більш ефективно забезпечити необхідними ліками наших захисників та врегулювати обіг наркотичних засобів.

ПОЧАТОК ДІАЛОГУ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ З ААВВ

Посилання

Share Button
ПОЧАТОК ДІАЛОГУ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ З ААВВ
Разом з командою відділу ліцензування суб’єктів системи крові Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками провів онлайн зустріч з лідером у встановленні стандартів, які оптимізують та підвищують якість і безпеку в галузі крові та біотерапії — Home – Association for the Advancement of Blood & Biotherapies.
Під час зустрічі обговорювали:
– сучасний стан галузі донорства та трансфузійної медицини,
– найновіші освітні ініціативи, представлені експертами AABB,
– українську модель ліцензування господарської діяльності з обігу донорської крові та її компонентів — від заготівлі до реалізації.
Представлена модель отримала позитивну оцінку з боку AABB. Окрему увагу учасники приділили перспективам співпраці у сфері узгодження міжнародних стандартів ліцензування суб’єктів системи крові.
За результатами зустрічі домовились продовжити комунікацію та обмін досвідом.
Що таке AABB?
AABB (Асоціація сприяння розвитку служби крові та біотерапії, Association for the Advancement of Blood & Biotherapies) – це міжнародна некомерційна організація, яка об’єднує фахівців та установи у галузі трансфузійної медицини.
Заснована у США в 1947 році як Американська асоціація банків крові, у 2021 році AABB змінила назву, щоб краще відображати свою місію у світі.
На сьогодні AABB:
– розробляє міжнародно визнані стандарти,
– проводить акредитацію закладів охорони здоров’я США за профілем,
– впроваджує освітні програми.
Більшість банків крові у США акредитовані AABB, як і госпітальні служби переливання крові, біотерапевтичні центри (по роботі з SoHO), банки пуповинної крові, центри тестування на спорідненість тощо.
Акредитація AABB відповідає вимогам федеральних регуляторних стандартів покращення клінічних лабораторій (CLIA) – в частині діяльності банків крові, служб переливання крові та імуногематологічних референс-лабораторій.