КРУГЛИЙ СТІЛ З КЕРІВНИКАМИ ЛІКУВАЛЬНИХ ЗАКЛАДІВ ЛЬВІВЩИНИ

Link

Share Button
КРУГЛИЙ СТІЛ З КЕРІВНИКАМИ ЛІКУВАЛЬНИХ ЗАКЛАДІВ ЛЬВІВЩИНИ
Сьогодні в рамках Міжнародного медичного форуму «Медицина України та світу: основи, реалії та стратегічні перспективи», присвяченого 150-річчю Наукового товариства ім. Шевченка, відбувся круглий стіл “Медична освіта та практична охорона здоров’я: проблеми та шляхи вирішення”. Модерував його разом з очільником Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького Орестом Чемерисом. Знаковий захід, у якому взяли участь керівники провідних закладів охорони здоров’я Львівщини, представники департаменту охорони здоров’я Львівської обласної державної адміністрації та профільної комісії Львівської обласної ради.
Питання кадрового забезпечення сфери охорони здоров’я надзвичайно актуальні не лише в Україні – за оцінками World Health Organization (WHO), дефіцит кадрових ресурсів у сфері охорони здоров’я у світі до 2030 року складатиме близько 18 мільйонів осіб.
Тож детально проговорили низку робочих питань взаємодії практичної охорони здоров’я і закладів вищої освіти, торкнулися питань запровадження державно-приватного партнерства та залучення до співпраці з колегами з Європейського Союзу, у тому числі в рамках програми Horizon Europe від European Commission.
Звичайно ж, познайомив колег-організаторів охорони здоров’я з новелами фармацевтичного законодавства, напрацюваннями Держлікслужби та отримав, що дуже цінно для мене, зворотній зв’язок.

УЧАСТЬ У МІЖНАРОДНОМУ МЕДИЧНОМУ ФОРУМІ ДО 150-РІЧЧЯ НТШ

Link

Share Button
УЧАСТЬ У МІЖНАРОДНОМУ МЕДИЧНОМУ ФОРУМІ ДО 150-РІЧЧЯ НТШ
Взяв участь у Міжнародному медичному форумі «Медицина України та світу: основи, реалії та стратегічні перспективи», присвяченому 150-річчю Наукового товариства ім. Шевченка (НТШ) та 125-річчю Лікарської комісії НТШ. У рамках заходу звучать доповіді міжнародних експертів США, Канади, Великобританії, Австрії, Польщі.
НТШ було створене в 1873 році як перша багатопрофільна академія наук українського народу. Воно стало основою формування української державності в 1918 році на чолі з Михайлом Грушевським, також членом НТШ, потім функціонувало за кордоном в Європі, США, Канаді, Австралії і від набуття Україною незалежності дотепер є потужним акумулятором наукового людського капіталу у нашій державі.
Мав честь разом з колегою Наталією Іванченко-Тимко модерувати пленарне засідання «Проблеми громадського здоров’я, фармацевтичної галузі, медичного менеджменту та цифрової медицини в умовах воєнного часу».
Зробив доповідь на тему «Перспективи кадрової політики у сфері громадського здоров’я в умовах соціально-економічних і геополітичних змін», а колега з Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Андрій Корчевний познайомив слухачів з новими трендами обігу медичного канабісу в Україні.

ДІАЛОГ ВІД АСПЕН ІНСТИТУТУ

Link

Share Button
ДІАЛОГ ВІД АСПЕН ІНСТИТУТУ
Взяв участь у діалозі на тему “Координація: шлях до системної підтримки постраждалих від війни”, організованому The Aspen Institute Kyiv за ініціативи CORE Response в Україні та за підтримки American Red Cross у рамках Програми «Relief for Ukraine: екосистема підтримки українців». Мета Програми — покращення координації між стейкхолдерами надання життєво-необхідної допомоги постраждалим від війни в Україні.
Діалог обʼєднав представників державних органів, органів місцевого самоврядування, громадських, благодійних та міжнародних організацій, експертів.

 Під час Діалогу виступили Оксана Жолнович, Міністр соціальної політики України, Ярослав Юрчишин, Народний депутат України, Надія Савинська, виконавча директорка благодійної організації “Благодійний фонд “Співдія”, Олександр Щербатюк, директор Центру “Соціальні індикатори”, координатор проєктів, Київський міжнародний інститут соціології, Дарина Толкач, радниця зі зв’язків з державними органами Управління ООН з координації гуманітарних справ в Україні (ОСНА Ukraine).
Серед ключових перспектив у координації в сфері гуманітарної допомоги, які визначили спікери:
✅Посилення взаємодії між організаціями, які проводять дослідження на тему надання гуманітарної допомоги.
✅Збільшення поінформованості громадян про можливості отримання гуманітарної допомоги.
✅Підвищення культури взаємодії.
✅Зниження рівня забюрократизованості у сфері надання гуманітарної допомоги.
✅Удосконалення законодавчої бази для вирішення нагальних питань у сфері гуманітарної допомоги.

МОНІТОРИНГОВИЙ ВІЗИТ ДО ЛАБОРАТОРІЇ “ДОБРОБУТ ЛІКИЛАБ”

Link

Share Button
МОНІТОРИНГОВИЙ ВІЗИТ ДО ЛАБОРАТОРІЇ “ДОБРОБУТ ЛІКИЛАБ”
Триває цикл робочих візитів з моніторингу уповноважених лабораторій з контролю якості лікарських засобів. Разом з колегами побували у лабораторії ТОВ “Добробут лікилаб”. Огляд лабораторії розпочався зі шляху руху зразків: від отримання – до обладнання, де проводитиметься саме аналіз. Температурний режим зразків контролюється термодатчиками протягом усього їх руху.
Для проведення досліджень використовується сучасне обладнання, зокрема, газовий хроматограф з двома автосамплерами для контролю органічних розчинників, рідинні хроматографи з можливістю роботи в режимі ультраефективної рідинної хроматографії, планшетний рідер з допоміжним обладнанням для підготовки біологічних зразків.
Для транспортування термолабільних лікарських засобів використовують холодильник з підключенням до мережі авто та термодатчиками, що реєструють температуру протягом перевезення з можливістю друку звіту.
Потрібно зазначити, що сучасні підходи до контролю процесів проведення випробувань дозволяють на приладі для розчинення контроль температури здійснювати в кожній ємності, щоб забезпечити відповідний контроль температури усього процесу дослідження згідно вимог Державної Фармакопеї України.
У лабораторії є ліцензія на придбання, зберігання, перевезення, знищення, використання наркотичних засобів (списку 1 таблиці ІІ та списку 1 таблиці ІІІ), психотропних речовин (списку 2 таблиці ІІ та списку 2 таблиці ІІІ), прекурсорів (списку 1 таблиці IV та списку 2 таблиці IV) «Переліку наркотичних засобів психотропних речовин та прекурсорів».
Контроль процесу досліджень також можна проводити цілодобово завдяки можливості роботи через доступ в інтернет, кожної одиниці обладнання. З забезпеченням захищення даних.

ПРО КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ЛІКІВ – НА УКРАЇНСЬКОМУ РАДІО

Link

Share Button

ПРО КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ЛІКІВ – НА УКРАЇНСЬКОМУ РАДІО

Про те, як не придбати неякісні чи фальсифіковані ліки, як відбувається контроль якості Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та що робити, коли виникає підозра, що ліки неналежної якості, – поговорили у програмі “Формула життя” на Українському радіо з ведучими Мариною Куликовою та Оксаною Маловічко.

 

ВІЗИТ ДО НАЦІОНАЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧНОГО УНІВЕРСИТЕТУ (ХАРКІВ)

Link

Share Button
ВІЗИТ ДО НАЦІОНАЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧНОГО УНІВЕРСИТЕТУ (ХАРКІВ)
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками завжди приділяє пильну увагу лабораторному контролю якості ліків і вживає всіх можливих заходів, щоб жителі України були забезпечені винятково якісними лікарськими засобами.
Під час активних бойових дій у 2022 році в м. Харкові було пошкоджено будівлю, де розміщувалась лабораторія з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Держлікслужби у Харківській області. Незважаючи на безперервні обстріли, дороговартісні прилади та все майно лабораторії було збережено та евакуйовано у безпечніше місце.
І от за ініціативи Голови Держлікслужби Романа Ісаєнка та активної підтримки Міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка наразі укладено договір оренди приміщень з Національним фармацевтичним університетом. Офіційно, що дає можливість планувати у подальшому відновлення діяльності цієї лабораторії. Це також наочний приклад дієвого впровадження Меморандуму про співпрацю, який Держлікслужба та Університет уклали цього року.
Мав нагоду разом з колегами передати слова вдячності і вітання проректору з науково-педагогічної роботи, професору Інні Владимировій та обговорити перспективні напрямки нашої співпраці.

УЧАСТЬ У МІЖНАРОДНОМУ ФОРУМІ “ФАРМЕКСПЕРТ 2023”

Link

Share Button
УЧАСТЬ У МІЖНАРОДНОМУ ФОРУМІ “ФАРМЕКСПЕРТ 2023”
Сьогодні, 30 листопада 2023 року, у Києві проходить міжнародний форум «ФармЕксперт 2023. Орган державного контролю у фармацевтичній галузі – початок великого шляху», організований компанією «Proxima Research International» та ДП “Державний експертний центр МОЗ України“.
Участь у заході беруть представники Верховної Ради України, Міністерства охорони здоров’я України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Державного експертного центру МОЗ України, провідних вітчизняних громадсько-професійних організацій.
В роботі Форуму також беруть участь фахівці ВООЗ, європейських регуляторних органів та національних органів країн-членів ЄС.
В контексті обговорення перспектив створення та формату роботи майбутнього єдиного регуляторного органу вітчизняної фармацевтичної галузі – Органу державного контролю, Голова Держлікслужби Роман Ісаєнко ознайомив учасників Форуму з основними результатами, напрямами та обсягами роботи очолюваного ним державного регуляторного органу та потенціалом Держлікслужби, який може стати основою для створення єдиного регуляторного органу.

ПРОТЕЗИ ДЛЯ НЕЗЛАМНИХ: ПРОЄКТ ФРАНКО-УКРАЇНСЬКОЇ ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВОЇ ПАЛАТИ

Link

Share Button

ПРОТЕЗИ ДЛЯ НЕЗЛАМНИХ: ПРОЄКТ ФРАНКО-УКРАЇНСЬКОЇ ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВОЇ ПАЛАТИ

Ефективна сучасна реабілітація — пріоритетний вектор соціально-гуманітарної політики у нашій державі. У країні проводиться реформування системи реабілітаційної допомоги за сучасними світовими стандартами. Одним з провідних осередків цього руху є Національний реабілітаційний центр «Unbroken/Незламні», у якому надають фізичну, психологічну та психосоціальну реабілітацію людям, які постраждали внаслідок війни, у тому числі виконують сучасне протезування.

Франко-українська торгово-промислова палата CCI France Ukraine організувала благодійний вечір, на якому збирала кошти на підтримку проєкту «Протези для незламних» Національного реабілітаційного центру «Unbroken/Незламні». Тож відвідав цей захід і підтримав проєкт.
Представники Національного центру докладно представили провідні методики з реабілітації, які використовуються у закладі. Серед гостей заходу – міністри, депутати, посли, бізнесмени, керівники французьких компаній та їх партнери. Відкрив вечір Посол Франції в Україні Gael Veyssiere. Всі кошти від придбаних квитків передані на благодійний проєкт «Протези для незламних».

ВСЕСВІТНІЙ ТИЖДЕНЬ ПРАВИЛЬНОГО ВИКОРИСТАННЯ АНТИБІОТИКІВ: ВІЗИТ ДО ЦЕНТРАЛЬНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ З АНАЛІЗУ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ПРОДУКЦІЇ

Link

Share Button

ВСЕСВІТНІЙ ТИЖДЕНЬ ПРАВИЛЬНОГО ВИКОРИСТАННЯ АНТИБІОТИКІВ: ВІЗИТ ДО ЦЕНТРАЛЬНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ З АНАЛІЗУ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ПРОДУКЦІЇ

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками здійснює державний контроль якості лікарських засобів, які ввозяться на територію України.

Основний метод, який використовують для цього, є лабораторний контроль якості лікарських засобів. Тому роботі спеціалізованих лабораторій завжди приділяється значна увага.
Одну із таких спеціалізованих лабораторій – ДП «Центральної лабораторії з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» 23 листопада 2023 року в рамках Всесвітнього тижня відповідального споживання антибіотиків відвідали Голова Держлікслужби Роман Ісаєнко, заступник Голови Володимир Короленко, працівники Держлікслужби та представники ЗМІ.
Центральна лабораторія є однією з уповноважених лабораторій Держлікслужби, має 25-річний досвід роботи в сфері державного контролю якості ліків в Україні, упродовж 10 років є дійсним членом Загальноєвропейської мережі офіційних лабораторій контролю лікарських засобів, що працює під егідою Європейського директорату лікарських засобів та охорони здоров’я (EDQM), має прекваліфікацію ВООЗ та акредитована в Національному агентстві з акредитації України.
Лабораторія оснащена сучасним обладнанням, яке дозволяє використовувати основні фармакопейні методи аналізу, а співробітники лабораторії є висококваліфікованими спеціалістами, з відповідним рівним освіти (всі виконавці аналізу мають вищу хімічну, біологічну чи фармацевтичну освіту, 4 співробітники є кандидатами наук).
В рамках цього візиту було продемонстровано роботу працівників лабораторії, можливості сучасного обладнання, якими вона оснащена, та етапи проведення аналізу якості лікарських засобів, в тому числі антибактеріальних препаратів.
При контролі якості антибактеріальних препаратів основна увага приділяється перевірці відповідності вмісту діючої речовини (антибіотика) вимогам специфікації. Невідповідний (в першу чергу занижений) вміст антибіотика при систематичному прийомі лікарського засобу може призводити до розвитку антибіотикорезистентності.
Визначення вмісту діючої речовини проводять і хімічними, і мікробіологічними методами. Мікробіологічний метод в даному випадку є більш інформативним, так як він дає можливість встановити саме активність антибіотика, тобто його здатність пригнічувати ріст бактерій.
Зазначені методи також були продемонстровані на конкретних прикладах в тому числі на антибактеріальних препаратах. Зокрема, визначення якісного та кількісного складу: найменування та концентрація діючої речовини.
Таким чином, під час лабораторного контролю відбувається «відсіювання» фальсифікованих, субстандартних та неякісних лікарських засобів. Завдяки лабораторному контролю забезпечується допуск на вітчизняний фармацевтичний ринок виключно якісних лікарських засобів.
Лише протягом вересня-листопада 2023 року Держлікслужбою при ввезенні на територію України було направлено на лабораторний контроль 1245 серій лікарських засобів. За результатами проведеного контролю в уповноважених лабораторіях було виявлено 11 неякісних серій 8 найменувань лікарських засобів, а це 284 217 упаковок, які не були допущені до реалізації.

НАРАДА В ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ З ПРЕДСТАВНИКАМИ АПТЕЧНОГО СЕГМЕНТУ

Link

Share Button
НАРАДА В ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ З ПРЕДСТАВНИКАМИ АПТЕЧНОГО СЕГМЕНТУ
23 листопада 2023 року за ініціативи Держлікслужби проведено нараду з представниками аптечних мереж та громадсько-професійних організацій вітчизняного фармацевтичного ринку.
Метою зустрічі стало налагодження динамічної стійкої зворотної комунікації з операторами фармацевтичного ринку для вирішення нагальних питань, пов’язаних з регуляторною діяльністю у сфері обігу лікарських засобів.
Під час зустрічі були обговорені питання та виклики, які наразі є особливо актуальними для фармацевтичної галузі та роботи аптек в зимовий період.
Так, окремою темою для дискусії стало внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів щодо урегулювання вимог площ аптек, які відкриваються та працюють в сільській місцевості та початку роботи мобільних аптечних пунктів.
Свої пропозиції щодо діяльності мережі аптечних закладів в Україні висловили присутні представники регіональних аптечних мереж Львівської, Волинської, Вінницької області, професійних асоціацій та Держлікслужби.
Особливу увагу було приділено кваліфікації працівників аптек та аналізу стану справ щодо створення нових аптек.
Учасники наради наголосили на необхідності посилення соціальної відповідальності усіх працівників аптечних закладів.
За результатами зустрічі спільно з усіма учасниками буде напрацьовано перелік можливих змін до НПА для стабільної діяльності аптечних закладів, посилення ролі аптеки у збереженні здоров’я населення, забезпечення доступності до лікарських засобів населення, яке проживає у сільській місцевості та державної програми «Доступні ліки».