ДІАЛОГ ВІД АСПЕН ІНСТИТУТУ

Link

Share Button
ДІАЛОГ ВІД АСПЕН ІНСТИТУТУ
Взяв участь у діалозі на тему “Координація: шлях до системної підтримки постраждалих від війни”, організованому The Aspen Institute Kyiv за ініціативи CORE Response в Україні та за підтримки American Red Cross у рамках Програми «Relief for Ukraine: екосистема підтримки українців». Мета Програми — покращення координації між стейкхолдерами надання життєво-необхідної допомоги постраждалим від війни в Україні.
Діалог обʼєднав представників державних органів, органів місцевого самоврядування, громадських, благодійних та міжнародних організацій, експертів.

 Під час Діалогу виступили Оксана Жолнович, Міністр соціальної політики України, Ярослав Юрчишин, Народний депутат України, Надія Савинська, виконавча директорка благодійної організації “Благодійний фонд “Співдія”, Олександр Щербатюк, директор Центру “Соціальні індикатори”, координатор проєктів, Київський міжнародний інститут соціології, Дарина Толкач, радниця зі зв’язків з державними органами Управління ООН з координації гуманітарних справ в Україні (ОСНА Ukraine).
Серед ключових перспектив у координації в сфері гуманітарної допомоги, які визначили спікери:
✅Посилення взаємодії між організаціями, які проводять дослідження на тему надання гуманітарної допомоги.
✅Збільшення поінформованості громадян про можливості отримання гуманітарної допомоги.
✅Підвищення культури взаємодії.
✅Зниження рівня забюрократизованості у сфері надання гуманітарної допомоги.
✅Удосконалення законодавчої бази для вирішення нагальних питань у сфері гуманітарної допомоги.

МОНІТОРИНГОВИЙ ВІЗИТ ДО ЛАБОРАТОРІЇ “ДОБРОБУТ ЛІКИЛАБ”

Link

Share Button
МОНІТОРИНГОВИЙ ВІЗИТ ДО ЛАБОРАТОРІЇ “ДОБРОБУТ ЛІКИЛАБ”
Триває цикл робочих візитів з моніторингу уповноважених лабораторій з контролю якості лікарських засобів. Разом з колегами побували у лабораторії ТОВ “Добробут лікилаб”. Огляд лабораторії розпочався зі шляху руху зразків: від отримання – до обладнання, де проводитиметься саме аналіз. Температурний режим зразків контролюється термодатчиками протягом усього їх руху.
Для проведення досліджень використовується сучасне обладнання, зокрема, газовий хроматограф з двома автосамплерами для контролю органічних розчинників, рідинні хроматографи з можливістю роботи в режимі ультраефективної рідинної хроматографії, планшетний рідер з допоміжним обладнанням для підготовки біологічних зразків.
Для транспортування термолабільних лікарських засобів використовують холодильник з підключенням до мережі авто та термодатчиками, що реєструють температуру протягом перевезення з можливістю друку звіту.
Потрібно зазначити, що сучасні підходи до контролю процесів проведення випробувань дозволяють на приладі для розчинення контроль температури здійснювати в кожній ємності, щоб забезпечити відповідний контроль температури усього процесу дослідження згідно вимог Державної Фармакопеї України.
У лабораторії є ліцензія на придбання, зберігання, перевезення, знищення, використання наркотичних засобів (списку 1 таблиці ІІ та списку 1 таблиці ІІІ), психотропних речовин (списку 2 таблиці ІІ та списку 2 таблиці ІІІ), прекурсорів (списку 1 таблиці IV та списку 2 таблиці IV) «Переліку наркотичних засобів психотропних речовин та прекурсорів».
Контроль процесу досліджень також можна проводити цілодобово завдяки можливості роботи через доступ в інтернет, кожної одиниці обладнання. З забезпеченням захищення даних.

ПРО КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ЛІКІВ – НА УКРАЇНСЬКОМУ РАДІО

Link

Share Button

ПРО КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ЛІКІВ – НА УКРАЇНСЬКОМУ РАДІО

Про те, як не придбати неякісні чи фальсифіковані ліки, як відбувається контроль якості Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та що робити, коли виникає підозра, що ліки неналежної якості, – поговорили у програмі “Формула життя” на Українському радіо з ведучими Мариною Куликовою та Оксаною Маловічко.

 

ВІЗИТ ДО НАЦІОНАЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧНОГО УНІВЕРСИТЕТУ (ХАРКІВ)

Link

Share Button
ВІЗИТ ДО НАЦІОНАЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧНОГО УНІВЕРСИТЕТУ (ХАРКІВ)
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками завжди приділяє пильну увагу лабораторному контролю якості ліків і вживає всіх можливих заходів, щоб жителі України були забезпечені винятково якісними лікарськими засобами.
Під час активних бойових дій у 2022 році в м. Харкові було пошкоджено будівлю, де розміщувалась лабораторія з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Держлікслужби у Харківській області. Незважаючи на безперервні обстріли, дороговартісні прилади та все майно лабораторії було збережено та евакуйовано у безпечніше місце.
І от за ініціативи Голови Держлікслужби Романа Ісаєнка та активної підтримки Міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка наразі укладено договір оренди приміщень з Національним фармацевтичним університетом. Офіційно, що дає можливість планувати у подальшому відновлення діяльності цієї лабораторії. Це також наочний приклад дієвого впровадження Меморандуму про співпрацю, який Держлікслужба та Університет уклали цього року.
Мав нагоду разом з колегами передати слова вдячності і вітання проректору з науково-педагогічної роботи, професору Інні Владимировій та обговорити перспективні напрямки нашої співпраці.

УЧАСТЬ У МІЖНАРОДНОМУ ФОРУМІ “ФАРМЕКСПЕРТ 2023”

Link

Share Button
УЧАСТЬ У МІЖНАРОДНОМУ ФОРУМІ “ФАРМЕКСПЕРТ 2023”
Сьогодні, 30 листопада 2023 року, у Києві проходить міжнародний форум «ФармЕксперт 2023. Орган державного контролю у фармацевтичній галузі – початок великого шляху», організований компанією «Proxima Research International» та ДП “Державний експертний центр МОЗ України“.
Участь у заході беруть представники Верховної Ради України, Міністерства охорони здоров’я України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Державного експертного центру МОЗ України, провідних вітчизняних громадсько-професійних організацій.
В роботі Форуму також беруть участь фахівці ВООЗ, європейських регуляторних органів та національних органів країн-членів ЄС.
В контексті обговорення перспектив створення та формату роботи майбутнього єдиного регуляторного органу вітчизняної фармацевтичної галузі – Органу державного контролю, Голова Держлікслужби Роман Ісаєнко ознайомив учасників Форуму з основними результатами, напрямами та обсягами роботи очолюваного ним державного регуляторного органу та потенціалом Держлікслужби, який може стати основою для створення єдиного регуляторного органу.

ПРОТЕЗИ ДЛЯ НЕЗЛАМНИХ: ПРОЄКТ ФРАНКО-УКРАЇНСЬКОЇ ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВОЇ ПАЛАТИ

Link

Share Button

ПРОТЕЗИ ДЛЯ НЕЗЛАМНИХ: ПРОЄКТ ФРАНКО-УКРАЇНСЬКОЇ ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВОЇ ПАЛАТИ

Ефективна сучасна реабілітація — пріоритетний вектор соціально-гуманітарної політики у нашій державі. У країні проводиться реформування системи реабілітаційної допомоги за сучасними світовими стандартами. Одним з провідних осередків цього руху є Національний реабілітаційний центр «Unbroken/Незламні», у якому надають фізичну, психологічну та психосоціальну реабілітацію людям, які постраждали внаслідок війни, у тому числі виконують сучасне протезування.

Франко-українська торгово-промислова палата CCI France Ukraine організувала благодійний вечір, на якому збирала кошти на підтримку проєкту «Протези для незламних» Національного реабілітаційного центру «Unbroken/Незламні». Тож відвідав цей захід і підтримав проєкт.
Представники Національного центру докладно представили провідні методики з реабілітації, які використовуються у закладі. Серед гостей заходу – міністри, депутати, посли, бізнесмени, керівники французьких компаній та їх партнери. Відкрив вечір Посол Франції в Україні Gael Veyssiere. Всі кошти від придбаних квитків передані на благодійний проєкт «Протези для незламних».

ВСЕСВІТНІЙ ТИЖДЕНЬ ПРАВИЛЬНОГО ВИКОРИСТАННЯ АНТИБІОТИКІВ: ВІЗИТ ДО ЦЕНТРАЛЬНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ З АНАЛІЗУ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ПРОДУКЦІЇ

Link

Share Button

ВСЕСВІТНІЙ ТИЖДЕНЬ ПРАВИЛЬНОГО ВИКОРИСТАННЯ АНТИБІОТИКІВ: ВІЗИТ ДО ЦЕНТРАЛЬНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ З АНАЛІЗУ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ПРОДУКЦІЇ

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками здійснює державний контроль якості лікарських засобів, які ввозяться на територію України.

Основний метод, який використовують для цього, є лабораторний контроль якості лікарських засобів. Тому роботі спеціалізованих лабораторій завжди приділяється значна увага.
Одну із таких спеціалізованих лабораторій – ДП «Центральної лабораторії з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» 23 листопада 2023 року в рамках Всесвітнього тижня відповідального споживання антибіотиків відвідали Голова Держлікслужби Роман Ісаєнко, заступник Голови Володимир Короленко, працівники Держлікслужби та представники ЗМІ.
Центральна лабораторія є однією з уповноважених лабораторій Держлікслужби, має 25-річний досвід роботи в сфері державного контролю якості ліків в Україні, упродовж 10 років є дійсним членом Загальноєвропейської мережі офіційних лабораторій контролю лікарських засобів, що працює під егідою Європейського директорату лікарських засобів та охорони здоров’я (EDQM), має прекваліфікацію ВООЗ та акредитована в Національному агентстві з акредитації України.
Лабораторія оснащена сучасним обладнанням, яке дозволяє використовувати основні фармакопейні методи аналізу, а співробітники лабораторії є висококваліфікованими спеціалістами, з відповідним рівним освіти (всі виконавці аналізу мають вищу хімічну, біологічну чи фармацевтичну освіту, 4 співробітники є кандидатами наук).
В рамках цього візиту було продемонстровано роботу працівників лабораторії, можливості сучасного обладнання, якими вона оснащена, та етапи проведення аналізу якості лікарських засобів, в тому числі антибактеріальних препаратів.
При контролі якості антибактеріальних препаратів основна увага приділяється перевірці відповідності вмісту діючої речовини (антибіотика) вимогам специфікації. Невідповідний (в першу чергу занижений) вміст антибіотика при систематичному прийомі лікарського засобу може призводити до розвитку антибіотикорезистентності.
Визначення вмісту діючої речовини проводять і хімічними, і мікробіологічними методами. Мікробіологічний метод в даному випадку є більш інформативним, так як він дає можливість встановити саме активність антибіотика, тобто його здатність пригнічувати ріст бактерій.
Зазначені методи також були продемонстровані на конкретних прикладах в тому числі на антибактеріальних препаратах. Зокрема, визначення якісного та кількісного складу: найменування та концентрація діючої речовини.
Таким чином, під час лабораторного контролю відбувається «відсіювання» фальсифікованих, субстандартних та неякісних лікарських засобів. Завдяки лабораторному контролю забезпечується допуск на вітчизняний фармацевтичний ринок виключно якісних лікарських засобів.
Лише протягом вересня-листопада 2023 року Держлікслужбою при ввезенні на територію України було направлено на лабораторний контроль 1245 серій лікарських засобів. За результатами проведеного контролю в уповноважених лабораторіях було виявлено 11 неякісних серій 8 найменувань лікарських засобів, а це 284 217 упаковок, які не були допущені до реалізації.

НАРАДА В ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ З ПРЕДСТАВНИКАМИ АПТЕЧНОГО СЕГМЕНТУ

Link

Share Button
НАРАДА В ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ З ПРЕДСТАВНИКАМИ АПТЕЧНОГО СЕГМЕНТУ
23 листопада 2023 року за ініціативи Держлікслужби проведено нараду з представниками аптечних мереж та громадсько-професійних організацій вітчизняного фармацевтичного ринку.
Метою зустрічі стало налагодження динамічної стійкої зворотної комунікації з операторами фармацевтичного ринку для вирішення нагальних питань, пов’язаних з регуляторною діяльністю у сфері обігу лікарських засобів.
Під час зустрічі були обговорені питання та виклики, які наразі є особливо актуальними для фармацевтичної галузі та роботи аптек в зимовий період.
Так, окремою темою для дискусії стало внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів щодо урегулювання вимог площ аптек, які відкриваються та працюють в сільській місцевості та початку роботи мобільних аптечних пунктів.
Свої пропозиції щодо діяльності мережі аптечних закладів в Україні висловили присутні представники регіональних аптечних мереж Львівської, Волинської, Вінницької області, професійних асоціацій та Держлікслужби.
Особливу увагу було приділено кваліфікації працівників аптек та аналізу стану справ щодо створення нових аптек.
Учасники наради наголосили на необхідності посилення соціальної відповідальності усіх працівників аптечних закладів.
За результатами зустрічі спільно з усіма учасниками буде напрацьовано перелік можливих змін до НПА для стабільної діяльності аптечних закладів, посилення ролі аптеки у збереженні здоров’я населення, забезпечення доступності до лікарських засобів населення, яке проживає у сільській місцевості та державної програми «Доступні ліки».

ВСЕСВІТНІЙ ТИЖДЕНЬ ПРАВИЛЬНОГО ВИКОРИСТАННЯ АНТИБІОТИКІВ: ВІЗИТ В АПТЕКУ

Link

Share Button

ВСЕСВІТНІЙ ТИЖДЕНЬ ПРАВИЛЬНОГО ВИКОРИСТАННЯ АНТИБІОТИКІВ: ВІЗИТ В АПТЕКУ

18-24 листопада 2023 року відзначають Всесвітній тиждень правильного використання антибіотиків, метою якого є підвищення обізнаності громадськості в про проблему стійкості до антибактеріальних лікарських засобів.
Основними причинами тотального поширення антибіотикорезистентності стали надмірне та нераціональне застосування антибіотиків, у т.ч. сильнодіючих і широкого спектру, їх безрецептурний продаж, недостатня поінформованість і недооцінка ситуації медичними та фармацевтичними працівниками.
Коли антибіотики можна було придбати без рецепта, поширення резистентності до них відбувалось особливо швидко.
Тож впровадження електронного рецепта (е-рецепт) на антибактеріальні препарати має за мету мінімізувати неконтрольоване та самовільне вживання антибіотиків, яке, своєю чергою, стимулює глобальну проблему антибіотикорезистентності.
Українські аптеки з серпня 2022 року відпускають антибіотики за
е-рецептом. Виняток становлять аптеки, розташовані на окупованих територіях або в зоні ведення бойових дій.
Про відпуск антибактеріальних лікарських засобів за е-рецептом поспілкувався із фармацевтами заступник Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Володимир Короленко під час візиту до однієї з київських аптек.
З працівниками аптеки були обговорені важливі аспекти організації раціональної антибіотикотерапії та вагому роль фармацевтів в роботі з пацієнтами.
Працівник аптеки має порадити відвідувачу утриматись від самолікування, неконтрольованого прийому антибактеріальних препаратів та звернутись до лікуючого лікаря, який в разі необхідності випише відповідний е-рецепт.
Роль фармацевта у підборі антибіотика для пацієнта з е-рецептом також є надзвичайно важливою.
Фармацевт перевіряє назву діючої речовини, дозу та форму випуску лікарського засобу, який був призначений лікарем. Змінювати їх фармацевт не має права.
Однак, з урахуванням вищевикладеного, фармацевт може рекомендувати пацієнту вибір конкретного препарату, враховуючи асортимент антибіотиків, представлених в аптеці, та цінові категорії лікарських засобів.
Таким чином, ефективно запобігти нераціональному використанню антибіотиків та подальшому поширенню антибіотикорезистентності можливо лише спільними зусиллями як медичних, так і фармацевтичних працівників.
Велику роль також відіграє запровадження відпуску антибактеріальних лікарських засобів виключно за е-рецептами, що запобігає їх неконтрольованому придбанню та використанню пацієнтами.
Всесвітній тиждень правильного використання антибіотиків триває…
За даними Держлікслужби

УЧАСТЬ У ЩОРІЧНИХ ЗБОРАХ ЄБА

Link

Share Button
УЧАСТЬ У ЩОРІЧНИХ ЗБОРАХ ЄБА
15 листопада 2023 року взяв участь у щорічних загальних зборах Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association). До зустрічі долучились представники українських та глобальних компаній, Уряду та Верховної Ради, міжнародні партнери, медіа тощо. В рамках панельних дискусій і в кулуарах заходу обговорювали ключові тренди в контексті цифровізації, європейської інтеграції, оборонних ініціатив, реального та фінансового секторів економіки, глобального вектору розвитку України. Особливо цікавими були виступи Михайла Федорова, Віце-прем’єр-міністра України з інновацій, розвитку освіти, науки та технологій — Міністра цифрової трансформації України, який анонсував презентацію Стратегії розвитку інновацій, Віце-прем’єр-міністра з питань європейської та євроатлантичної інтеграції України Ольги Стефанішиної – про тренди євроінтеграційного і євроатлантичного руху та Голови Національного банку України Андрія Пишного і Міністра фінансів України Сергія Марченка – про економічну стабільність попри всі виклики.
Загалом, конструктивне партнерство держави, бізнесу та громадського сектору – запорука реально дієвого поступального розвитку, розбудови human potential та human capital, зрештою, формування людиноцентричного суспільства.