Архіви категорії: Дипломатія – Diplomacy

УЧАСТЬ У МІЖНАРОДНОМУ РЕГІОНАЛЬНОМУ ВОРКШОПІ З ПРОТИДІЇ НЕЗАКОННОМУ ОБІГУ ТА ФАЛЬСИФІКАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (КРАКІВ, ПОЛЬЩА)

Посилання

УЧАСТЬ У МІЖНАРОДНОМУ РЕГІОНАЛЬНОМУ ВОРКШОПІ З ПРОТИДІЇ НЕЗАКОННОМУ ОБІГУ ТА ФАЛЬСИФІКАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (КРАКІВ, ПОЛЬЩА)

На запрошення Міністерства юстиції США представники Держлікслужби взяли участь у Регіональному воркшопі для правоохоронних органів, митних органів, прокурорів та працівників охорони здоров’я з питань протидії незаконному обігу та фальсифікації лікарських засобів, що відбувся 16-19 червня 2026 року у Кракові (Польща). У семінарі взяли участь близько 40 учасників, а саме: представники поліції, прикордонних служб, прокуратур, митників і працівників сфери охорони здоров’я України, Польщі, Румунії та Словаччини. Захід проведено за ініціативою Міністерства внутрішньої безпеки США, Міністерства юстиції США і Бюро з питань міжнародної боротьби з наркотиками та правоохоронної діяльності Державного департаменту США.

Спікерами та модераторами на тематичних панелях виступили представники Фармацевтичної школи Університетського коледжу Лондона (Велика Британія), Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA), Підрозділу розслідувань з питань внутрішньої безпеки Міграційної та митної правоохоронної служби США (HSI), інших інституцій США, які висвітлили успішний досвід стосовно протидії новим загрозам та практичними аспектами розслідувань щодо підроблених ліків, отримання та збереження цифрових доказів, методів розслідувань, зриву та руйнування ринків і ланцюгів постачання контрафактної фармацевтичної продукції та посилення контролю за обігом лікарських засобів.

Під час заходу учасники обмінялися інформацією щодо причин збільшення обсягів фальсифікованих та підроблених лікарських засобів, шляхів потрапляння такої продукції до країн, зокрема через незаконний перетин державного кордону, особливостей виявлення та ідентифікації контрафактної продукції, також було висвітлено питання щодо порушень прав інтелектуальної власності під час виробництва та розповсюдження підроблених лікарських засобів.

Окрему увагу було приділено питанням державно-приватного партнерства, обміну інформацією та взаємодії між фармацевтичними компаніями й урядовими інституціями у сфері запобігання обігу фальсифікованих лікарських засобів.

 

В рамках панельної дискусії “Ведення розслідувань спільно з медичними та регуляторними відомствами”, де виступили також представники фармацевтичних регуляторів США (FDA), Польщі (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) та Словаччини (Štátny ústav pre kontrolu liečiv), Т.в.о. Голови Держлікслужби Володимир Короленко презентував досвід України щодо реформування фармацевтичної сфери, зокрема, створення Українського фармацевтичного агенства за стандартами ЄС. інтеграції національного фармацевтичного регулятора з системою громадського здоров’я, співпраці з правоохоронними органами, фаховими та пацієнтськими організаціями. В межах дискусії про можливості електронної роздрібної торгівлі він, серед іншого, розповів про проєкт “Укрпошта. Аптека”, який допомагає в умовах повномасштабної війни забезпечувати ліками прифронтові та прикордонні регіони. В діалозі торкнулися також забезпечення безбар’єрності, що відображено в другій версії Комунікаційної стратегії Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

У ході зустрічей на полях семінару учасниками обговорювались питання стосовно перспективних напрямів співпраці щодо протидії підробленим та фальсифікованим лікарським засобам, розглянуто актуальні питання, присвячені удосконаленню міжвідомчих комунікацій, дотримання конфіденційності інформації, позбавлення доступу до неї сторонніх осіб тощо.

РОБОЧА ЗУСТРІЧ З ПРЕДСТАВНИКАМИ АМЕРИКАНСЬКОЇ ТОРГОВЕЛЬНОЇ ПАЛАТИ

Посилання

РОБОЧА ЗУСТРІЧ З ПРЕДСТАВНИКАМИ АМЕРИКАНСЬКОЇ ТОРГОВЕЛЬНОЇ ПАЛАТИ
Провів робочу зустріч з представниками Американської торговельної палати в Україні, під час якої обговорили актуальні питання державного регулювання обігу лікарських засобів та практичні аспекти впровадження нових регуляторних вимог.
У фокусі дискусії були питання застосування вимог щодо підтвердження відповідності умов виробництва стандартам GMP, розмежування процедур контролю якості лікарських засобів та підтвердження GMP, удосконалення механізмів вхідного контролю при ввезенні продукції, а також можливості використання сучасних електронних систем для документування відповідних процедур.
Окрему увагу приділили необхідності нормативного узгодження окремих регуляторних документів, практиці державного контролю лікарських засобів, що закуповуються за кошти державного бюджету через ДП “Медичні закупівлі України”, та підходам до формування річних програм державного контролю.
Ціную відкритий та конструктивний діалог з бізнес-спільнотою. Саме така професійна взаємодія дозволяє своєчасно виявляти проблемні питання, знаходити збалансовані рішення та забезпечувати ефективне регулювання фармацевтичного ринку в інтересах пацієнтів, держави та всіх учасників галузі.

УЧАСТЬ У ФОРУМІ “ФАРМЕКСПЕРТ-2026”

Посилання

УЧАСТЬ У ФОРУМІ “ФАРМЕКСПЕРТ-2026”

12 травня 2026 р. в Києві відбувся форум «ФАРМЕКСПЕРТ–2026», організований Proxima Research та ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

У рамках завершальної панельної дискусії “Фармацевтичний ринок України: баланс між регуляцією, економікою та доступом до терапії”, відповідаючи на запитання про роль Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в умовах трансформації, окреслив двовекторну роботу: паралельно виконувати поточні функції (ліцензування, перевірки, конт­роль) і готуватися до передачі повноважень органу державного контролю з 1 січня 2027 р. — зі збереженням кадрового потенціалу і «запасом доброчесності».

Головний пріоритет цього року — підготовка людей нового покоління: GMP-інспекторів, GDP-інспекторів з «європейськими установками» і нульовою толерантністю до корупції. Це відбувається через проєкти з Данським агентством з лікарських засобів (Lægemiddelstyrelsen), Литовським агентством з контролю за лікарськими засобами (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba), Twinning-проєкт спільно з ДЕЦ і МОЗ України.

Найголовніше: у центрі всіх змін в охороні здоров’я є і має бути людина, пацієнт. Саме користь для пацієнтів, їх життя та здоров’я і є справжнім мірилом всіх таких змін.

ЗУСТРІЧ З ПРЕДСТАВНИКОМ ФОНДУ РОДИНИ БОГДАНА ГАВРИЛИШИНА

Посилання

ЗУСТРІЧ З ПРЕДСТАВНИКОМ ФОНДУ РОДИНИ БОГДАНА ГАВРИЛИШИНА
Цього року ми відзначатимемо 100 років від дня народження Богдана Гаврилишина (1926-2016), всесвітньо відомого економіста, громадського діяча, мецената, члена Римського клубу, іноземного члена НАН України – і, в першу чергу, великого українця, що мріяв про великі речі і вчив нас, що все починається з мрії.
«Проживши три чверті свого життя поза межами Батьківщини, я завжди і всюди представлявся: «Богдан Гаврилишин, українець», – казав Богдан Дмитрович.
Мабуть, саме Гаврилишин першим зробив основну ставку на навчання молоді досвіду ефективних країн, та вірив, що такою стане й Україна. Велику увагу він приділяв охороні здоров’я.
У створеній ним Декларації відповідальності людини вона згадується двічі: у пунктах 2 (підтримуй своє здоров’я у якнайкращому стані, щоб не обтяжувати суспільство витратами на твоє лікування) та 11 (допомагай суспільству бути ефективним у наданні таких послуг, як початкова освіта, охорона здоров’я, соціальні послуги).
Ці питання в контексті розвитку кадрового потенціалу регулятора фармацевтичної сфери обговорили під час робочої зустрічі з менеджером спільноти Фонду Родини Богдана Гаврилишина / Bohdan Hawrylyshyn Family Foundation Володимиром Антківим та намітили напрямки для подальшого діалогу та співпраці.

УЧАСТЬ У РОЗШИРЕНІЙ ЗУСТРІЧІ З БІЗНЕСОМ ЩОДО СТВОРЕННЯ УФА

Посилання

УЧАСТЬ У РОЗШИРЕНІЙ ЗУСТРІЧІ З БІЗНЕСОМ ЩОДО СТВОРЕННЯ УФА
Разом із директором Державного експертного центру МОЗ України Едемом Адамановим долучилися до розширеної зустрічі з представниками фармацевтичного бізнесу, організованої командою заступниці Міністра охорони здоров’я з євроінтеграції Марини Слободніченко. Подія вийшла справді масштабною: понад сто учасників, серед яких представники як профільних асоціацій, так і окремих компаній.
Говорили відверто про чутливе – внески і збори. Важливо пояснювати логіку: ці кошти – не просто фінансове навантаження, а інструмент для забезпечення спроможності майбутнього Українського фармацевтичного агентства виконувати свої функції. Йдеться про фармаконагляд, державний контроль і загалом про систему, яка має гарантувати якість і безпеку лікарських засобів. Саме так це працює в країнах ЄС – і ми рухаємось у цьому ж напрямку.
Низка питань стосувалася трансферу функцій – як працює система зараз і як вона трансформується відповідно до нового закону про лікарські засоби. Питань багато, і це нормально: зміни завжди викликають дискусії, але саме через діалог формується зрозуміла і передбачувана модель.
І, без перебільшення, ключове – це люди. Одна з вимог Єврокомісії в межах наших бенчмарків – посилення інституційної спроможності. А це насамперед про фахівців, їх компетенції та здатність забезпечити ефективну роботу нової системи. А такі компетенції розбудовуються певний час, потребують зусиль і не з’являються самі по собі.

РОБОЧА ЗУСТРІЧ З ПРЕДСТАВНИКАМИ АСОЦІАЦІЇ ІНДІЙСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ВИРОБНИКІВ

Посилання

РОБОЧА ЗУСТРІЧ З ПРЕДСТАВНИКАМИ АСОЦІАЦІЇ ІНДІЙСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ВИРОБНИКІВ

7 квітня відбулася робоча зустріч між представниками ГО «Асоціація індійських фармацевтичних виробників» (IPMA) та Державної служби України з лікарських засобів і контролю за наркотиками, організована за спільною ініціативою сторін.

До обговорення долучилися представники провідних фармацевтичних компаній, зокрема Hetero Labs Limited Україна, Konark Intelmed Ltd., Euro Lifecare Ltd, Dr. Reddy’s Laboratories LLC, Sun Pharma, Macleods Pharmaceuticals Limited та M.Biotech Limited.

Виконуючий обов’язки голови Держлікслужби Володимир Короленко, відкриваючи зустріч, наголосив на важливості прямого та конструктивного діалогу між бізнесом і державним регулятором. За його словами, саме такий формат співпраці дозволяє ефективно вирішувати ключові питання галузі, що особливо актуально напередодні набуття чинності нового Закону України «Про лікарські засоби».

Своєю чергою виконавчий директор IPMA д-р Менон Раманан Унні Парамбат також підкреслив цінність подібних зустрічей, адже вони дають змогу сторонам обмінюватися позиціями, обговорювати актуальні проблеми та знаходити своєчасні рішення.

Під час зустрічі учасники розглянули низку важливих тем, серед яких: скорочення строків сертифікації виробництва за стандартами GMP, організація контролю якості лікарських засобів, визначення референтних препаратів відповідно до чинного законодавства, можливість електронного обміну даними між Державним експертним центром і Держлікслужбою, а також критерії класифікації продукції (лікарські засоби, медичні вироби чи дієтичні добавки).

Представники Держлікслужби надали роз’яснення щодо більшості порушених питань, а окремі випадки вирішили додатково опрацювати в робочому порядку.

Підбиваючи підсумки, Володимир Короленко подякував учасникам за конструктивну розмову, підкреслив відкритість Держлікслужби до співпраці та готовність і надалі обговорювати питання, що турбують фармацевтичний ринок.

УЧАСТЬ У ЗАГАЛЬНИХ ЗБОРАХ НАМН УКРАЇНИ

Посилання

УЧАСТЬ У ЗАГАЛЬНИХ ЗБОРАХ НАМН УКРАЇНИ
Взяв участь у Загальних зборах Національної академії медичних наук України, де підбили підсумки 2025 року та визначили пріоритети на майбутнє.
Засідання відбулося на базі ДУ “Інститут нейрохірургії ім. акад. А.П.Ромоданова НАМН України”. Говорили про надважливе: як розвивати високотехнологічну медичну допомогу і як швидше впроваджувати наукові досягнення у роботу закладів охорони здоров’я.
Президент НАМН України, академік Василь Лазоришинець, представив результати роботи Академії. Попри всі виклики воєнного часу, 2025 рік став роком реальних змін – нові методи лікування активно впроваджуються у кардіохірургії, нейрохірургії, трансплантології, активно використовуються для відновлення наших поранених захисників. Окремо важливо – приєднання Академії до Федерації європейських академій медицини (FEAM) – провідної європейської платформи, що об’єднує академії медичних наук для сприяння розвитку науки, охорони здоров’я та політики ЄС у сфері біомедицини. Це ще один крок до повноцінної інтеграції української медичної науки у європейський простір.
Окрім підсумків, делегати зборів ухвалили і ряд організаційних рішень – оновлення управлінської структури, затвердження академіків-секретарів, оновлення складу профільних відділень.
Заслуговує на активізацію фармацевтичний напрям роботи Академії, наукова підтримка реформування галузі. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками готова до такої співпраці, зокрема, в рамках чинного Меморандуму про співпрацю.
Було багато фахових дискусій, але ключова думка, з якою погодилися всі: у 2026 році головний пріоритет – доступність і безоплатність високотехнологічної медичної допомоги для людей в рамках державних фінансових гарантій та розвитку вітчизняної науки та медичних технологій.

РОБОЧА ЗУСТРІЧ З КОМАНДОЮ ДОЗ МІНІСТЕРСТВА ОБОРОНИ УКРАЇНИ

Посилання

РОБОЧА ЗУСТРІЧ З КОМАНДОЮ ДОЗ МІНІСТЕРСТВА ОБОРОНИ УКРАЇНИ
Сьогодні провели робочу зустріч з командою Департаменту охорони здоров’я Міністерства оборони України на чолі з Дмитром Самофаловим.
Проговорили подовження дії Меморандуму про партнерство та співробітництво між Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Міністерством оборони України, підписаного 21 лютого 2024 року, задля подальшого об’єднання зусиль з протидії нелегальному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та покращення доступу до знеболення.
Представники ДОЗ Міноборони продовжать роботу у складі робочої групи Держлікслужби, яка розглядає питання надання дозволу військовим частинам використовувати наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори для покращення медичної допомоги.
Посилення співпраці та скоординовані дії Держлікслужби та Міноборони дозволять більш ефективно забезпечити необхідними ліками наших захисників та врегулювати обіг наркотичних засобів.

ПОЧАТОК ДІАЛОГУ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ З ААВВ

Посилання

ПОЧАТОК ДІАЛОГУ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ З ААВВ
Разом з командою відділу ліцензування суб’єктів системи крові Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками провів онлайн зустріч з лідером у встановленні стандартів, які оптимізують та підвищують якість і безпеку в галузі крові та біотерапії — Home – Association for the Advancement of Blood & Biotherapies.
Під час зустрічі обговорювали:
– сучасний стан галузі донорства та трансфузійної медицини,
– найновіші освітні ініціативи, представлені експертами AABB,
– українську модель ліцензування господарської діяльності з обігу донорської крові та її компонентів — від заготівлі до реалізації.
Представлена модель отримала позитивну оцінку з боку AABB. Окрему увагу учасники приділили перспективам співпраці у сфері узгодження міжнародних стандартів ліцензування суб’єктів системи крові.
За результатами зустрічі домовились продовжити комунікацію та обмін досвідом.
Що таке AABB?
AABB (Асоціація сприяння розвитку служби крові та біотерапії, Association for the Advancement of Blood & Biotherapies) – це міжнародна некомерційна організація, яка об’єднує фахівців та установи у галузі трансфузійної медицини.
Заснована у США в 1947 році як Американська асоціація банків крові, у 2021 році AABB змінила назву, щоб краще відображати свою місію у світі.
На сьогодні AABB:
– розробляє міжнародно визнані стандарти,
– проводить акредитацію закладів охорони здоров’я США за профілем,
– впроваджує освітні програми.
Більшість банків крові у США акредитовані AABB, як і госпітальні служби переливання крові, біотерапевтичні центри (по роботі з SoHO), банки пуповинної крові, центри тестування на спорідненість тощо.
Акредитація AABB відповідає вимогам федеральних регуляторних стандартів покращення клінічних лабораторій (CLIA) – в частині діяльності банків крові, служб переливання крові та імуногематологічних референс-лабораторій.

МЕМОРАНДУМ ІЗ SUPERHUMANS

Посилання

МЕМОРАНДУМ ІЗ SUPERHUMANS
Разом із директоркою благодійного фонду «Суперлюди» Ольгою Руднєвою у стінах Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками 25 липня 2025 року підписали Меморандум про співпрацю.
Цей документ — не формальність. Це реальний фундамент для взаємодії між державою та тими, хто щодня допомагає українцям, які постраждали від війни: військовим і цивільним.
Ми об’єднаємо зусилля задля:
  • посилення контролю якості ліків та медичних виробів;
  • впровадження міжнародних стандартів;
  • обміну досвідом та проведення спільних навчань;
  • розвитку освітніх та наукових ініціатив у сфері медицини.
Особливу увагу приділимо засобам протезування, які сьогодні критично важливі для тисяч українських захисників.
Впевнений, що лише у партнерстві — з громадянським суспільством, медичними експертами, волонтерами — ми зможемо створити справді ефективну та доступну систему охорони здоров’я в Україні.
Вдячний команді Superhumans за готовність до співпраці та щоденну роботу для наших захисників!