ПУБЛІЧНИЙ ЗВІТ ГОЛОВИ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ ЗА 2023 РІК

Link

Share Button
ПУБЛІЧНИЙ ЗВІТ ГОЛОВИ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ ЗА 2023 РІК
23 лютого 2024 року Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Роман Ісаєнко виступив з публічним звітом про підсумки діяльності відомства у 2023 році.
Захід відбувся за участі керівників структурних підрозділів Держлікслужби, територіальних органів, державних підприємств, що входять до сфери її управління, голови Громадської ради при Держлікслужбі та представників Верховної Ради України, ЗМІ.
Голова Держлікслужби у своєму виступі зазначив, що попри труднощі воєнного стану, не припиняється виконання роботи із забезпечення якості лікарських засобів – координація заходів задля забезпечення безперебійного постачання лікарських засобів, співпраця з дистриб’юторами та представниками аптечних закладів. З початку повномасштабного вторгнення Держлікслужба здійснює моніторинг працюючих аптечних закладів, в яких можна придбати інсулін, а також цін на певні життєво важливі групи ліків.
Щоб виробництво лікарських засобів відповідало вимогам належної виробничої практики, навіть в надскладних реаліях воєнного часу, інспектори Держлікслужби працюють не лише в умовно безпечних регіонах, але і в місцях підвищеної загрози ракетних ударів.
Так, під час інспекційної поїздки до міста Харкова наші інспектори провели перевірку в небезпечних умовах, продовжуючи роботу під час повітряних тривог, ракетних обстрілів у бомбосховищі підприємства.
Роман Ісаєнко проінформував присутніх про основні показники роботи Держлікслужби, зупинився на результатах ключових напрямів роботи регуляторного органу.
Особливу увагу було приділено серйозним ризикам, що постали у зв’язку з припиненням проведення заходів державного контролю – планових та позапланових перевірок.
Розглянуто оптимізацію регуляторних процедур на вітчизняному ринку під час воєнного стану, зокрема, розробки нормативно-правових актів, що спрямовані на розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування, упорядкуванню відпуску рецептурних ліків, забезпеченню об’єктивного змісту аптечних вивісок, створенню аптечних мобільних пунктів тощо.
Звіт завершено відповідями на питання присутніх. Зокрема, Тетяна Котляр, Голова Громадської ради при Держлікслужбі, порушила питання про повернення планових перевірок і необхідності їх фінансування, а також відтермінування введення технічного регламенту на косметичну продукцію та особливостей ввезення лікарських засобів на територію України.
Турбота про здоров’я громадян, а саме гарантування якості і безпечності лікарських засобів і медичних виробів – була, є і буде головною метою діяльності Держлікслужби.

СТАРТ ПРОЄКТУ «УКРПОШТА.АПТЕКА»: ВІДБУЛАСЯ РОБОЧА ЗУСТРІЧ КЕРІВНИЦТВА ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ ТА УКРПОШТИ

Link

Share Button

СТАРТ ПРОЄКТУ «УКРПОШТА.АПТЕКА»: ВІДБУЛАСЯ РОБОЧА ЗУСТРІЧ КЕРІВНИЦТВА ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ ТА УКРПОШТИ

22 лютого 2024 року з метою обговорення робочих питань впровадження пілотного проєкту «Укрпошта. Аптека» відбулась робоча зустріч керівництва Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками та АТ «Укрпошта».

Держлікслужба забезпечила оперативне консультування фахівців Укрпошти, завдяки чому 25.01.2024 отримано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі, 30.01.2024 – з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

 

Пілотний проєкт «Укрпошта. Аптека» розпочинає свою роботу на деокупованих і прифронтових територіях та дозволить суттєво покращити доступ людей до лікарських засобів. Укрпошта буде доставляти ліки до сіл та окремих міст України у прифронтовій зоні. Мешканці Донеччини та прикордонних районів Сумщини можуть зателефонувати в контакт-центр Укрпошти  та отримати ліки поштою.

Пілотний проєкт заплановано розширити, до нього буде долучено прифронтові населені пункти Харківщини, Херсонщини, Миколаївщини, Запоріжжя тощо.

Відповідно до інформації МОЗ, через Укрпошту можна буде замовити декілька тисяч найменувань безрецептурних лікарських засобів.

Також будуть відпускатися лікарські засоби, які підлягають реімбурсації за державною програмою «Доступні ліки»: для лікування серцево-судинних захворювань, профілактики інсультів та інфарктів, від нецукрового та цукрового діабетів, для лікування хронічних захворювань нижніх дихальних шляхів, від розладів психіки, поведінки та епілепсії, інсуліни, медичні вироби тощо.

Наразі програма містить 515 торгових назв лікарських засобів та медобладнання, які можна отримати за рецептом від лікаря, безоплатно або з невеликою доплатою.

Медикаменти відпуститимуться з аптечного закладу компанії та доставлятимуться споживачам до найближчого відділення Укрпошти.

За матеріалами Держлікслужби

ПІДПИСАНО МЕМОРАНДУМ ПРО ПАРТНЕРСТВО ТА СПІВРОБІТНИЦТВО МІЖ ДЕРЖЛІКСЛУЖБОЮ ТА МІНОБОРОНИ

Link

Share Button

ПІДПИСАНО МЕМОРАНДУМ ПРО ПАРТНЕРСТВО ТА СПІВРОБІТНИЦТВО МІЖ ДЕРЖЛІКСЛУЖБОЮ ТА МІНОБОРОНИ

21 лютого 2024 року підписано Меморандум про партнерство та співробітництво між Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Міністерством оборони України.

Держлікслужба і Міноборони уклали цей Меморандум з метою об’єднання зусиль з протидії нелегальному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та покращення доступу.

Представники Міноборони увійдуть до складу робочої групи, яка розглядає питання надання дозволу військовим частинам використовувати наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори для покращення медичної допомоги.

Минулого тижня Держлікслужба вже видала першу ліцензію на роботу в бойових умовах з наркотичними засобами та прекурсорами. Ця ліцензія дозволяє регульовано отримувати необхідні лікарські засоби для надання медичної допомоги пораненим військовослужбовцям на догоспітальному етапі.

Посилення співпраці та скоординовані дії Держлікслужби та Міноборони дозволять більш ефективно забезпечити необхідними ліками наших захисників та врегулювати обіг наркотичних засобів.

УЧАСТЬ У ПРЕЗЕНТАЦІЇ ПЛАНУ ЄВРОІНТЕГРАЦІЙНИХ ЗАХОДІВ У СФЕРІ ФАРМАЦІЇ НА 2024 РІК

Link

Share Button

УЧАСТЬ У ПРЕЗЕНТАЦІЇ ПЛАНУ ЄВРОІНТЕГРАЦІЙНИХ ЗАХОДІВ У СФЕРІ ФАРМАЦІЇ НА 2024 РІК

Автор сайту взяв участь у зустрічі щодо євроінтеграційних процесів у фармацевтичному секторі, що відбулася в Міністерстві охорони здоров’я за участі Міністра Віктора Ляшка та його заступників, голови профільного парламентського Комітету Михайла Радуцького, представників підрозділів МОЗ України, Державного експертного центру, міжнародних партнерів та учасників ринку.

Учасники зустрічі зазначили, що в Україні триває процес приведення національного законодавства у відповідність до законодавства Європейського Союзу. Відповідна робота в цій сфері ведеться й у фармацевтичній галузі.
Наразі сформовано план євроінтеграційних заходів у сфері охорони здоров’я на 2024 рік. Частина цього плану стосується євроінтеграційних процесів у фармацевтичному секторі та введення в дію розробленого Комітетом Закону України «Про лікарські засоби».
Серед пріоритетів роботи у фармацевтичній сфері:
  • ухвалення закону про медичні вироби та технічні регламенти;
  • розробка національної системи верифікації лікарських засобів;
  • впровадження міжнародного формату подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів;
  • проведення доклінічних досліджень та клінічних досліджень (випробувань);
  • побудова системи фармаконагляду.
На зустрічі також презентовано стратегію перехідного періоду щодо функціоналу Державного експертного центру під час створення Органу державного контролю та модель фінансування цієї організації.
Інструмент моделювання сценаріїв фінансування органу державного контролю у сфері фармацевтики враховує міжнародний досвід створення подібних організацій та аналіз доходів усіх поточних інституцій.
За матеріалами Держлікслужби