Архіви категорії: Фармація – Pharmacy

НА ОФІЦІЙНОМУ САЙТІ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ РОЗМІЩЕНО ВІДЖЕТ «ГОСПОДАРСЬКА ДІЯЛЬНІСТЬ В УМОВАХ ВОЄННОГО СТАНУ»

Посилання

НА ОФІЦІЙНОМУ САЙТІ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ РОЗМІЩЕНО ВІДЖЕТ «ГОСПОДАРСЬКА ДІЯЛЬНІСТЬ В УМОВАХ ВОЄННОГО СТАНУ»

В умовах воєнного стану Держлікслужба продовжує здійснення своїх повноважень. Спільно з Міністерством охорони здоров’я України надаються відповідні роз’яснення, які допомагають суб’єктам господарювання знайти необхідні відповіді в питаннях щодо процедури ліцензування, забезпеченні контролю якості та імпорту лікарських засобів, тощо.
Для зручності у пошуку роз’яснень, циркулярних листів Держлікслужби та МОЗ на офіційному сайті Держлікслужби розміщено віджет «Господарська діяльність в умовах воєнного стану». 
Зберігайте спокій, керуйтесь лише офіційними каналами комунікації, стежте за інформацією державних органів та органів влади на місцях.

УЧАСТЬ У ЗАСІДАННІ КЕРІВНОГО КОМІТЕТУ МЕХАНІЗМУ ДЕРЖАВ-ЧЛЕНІВ ЩОДО НЕЯКІСНИХ ТА ФАЛЬСИФІКОВАНИХ МЕДИЧНИХ ПРОДУКТІВ

Посилання

УЧАСТЬ У ЗАСІДАННІ КЕРІВНОГО КОМІТЕТУ МЕХАНІЗМУ ДЕРЖАВ-ЧЛЕНІВ ВООЗ ЩОДО НЕЯКІСНИХ ТА ФАЛЬСИФІКОВАНИХ МЕДИЧНИХ ПРОДУКТІВ

21-22 березня 2022 року в режимі вебінару відбулося засідання Керівного комітету механізму держав-членів щодо неякісних та фальсифікованих медичних продуктів, організоване  Секретаріатом ВООЗ та представниками Механізму країн-членів ВООЗ з питань некондиційних і фальсифікованих лікарських засобів.

Пріоритетними питаннями, які розглядалися на даному засіданні були:

-координація між національними/регіональними регуляторними органами для запобігання і виявлення неякісних та фальсифікованих медичних продуктів;

– роль глобальної мережі зацікавлених сторін для сприяння співпраці;

– впровадження технологій для скринінгу та виявлення неякісних та фальсифікованих медичних продуктів;

– використання компетенції відповідних зацікавлених сторін, включаючи політиків, постачальників, розповсюджувачів, практикуючих лікарів, пацієнтів і споживачів;

– підвищення потенціалу держав-членів щодо розширення обізнаності, ефективності, впливу та охоплення їхньої роботи щодо неякісних та фальсифікованих медичних продуктів;

– розробка відповідної стратегії для розуміння та вирішення питань розповсюдження або постачання неякісних та фальсифікованих медичних продуктів.

ДЕРЖЛІКСЛУЖБА: ТРЕТІЙ ТИЖДЕНЬ В УМОВАХ ВІЙНИ

Посилання

ДЕРЖЛІКСЛУЖБА: ТРЕТІЙ ТИЖДЕНЬ В УМОВАХ ВІЙНИ

В умовах воєнного стану у щоденному режимі роботи Держлікслужба продовжує здійснення своїх повноважень. Спільно з Міністерством охорони здоров’я України приймаються рішення, які допомагають суб’єктам господарювання у спрощенні  процедур ліцензування, контролю якості, імпорту лікарських засобів, тощо. Таким чином Служба робить свій вклад у перемогу над окупантами

З метою безперервного забезпечення закладів охорони здоров’я та населення життєво важливими лікарськими засобами, стимулювання виробництва вітчизняних лікарських засобів у необхідному обсязі: Продовжити читання →

ЩОДО РОБОТИ АПТЕК В УМОВАХ ВІЙНИ

Посилання

ЩОДО РОБОТИ АПТЕК В УМОВАХ ВІЙНИ

Зараз немає жодних обмежень у роботі аптек. Міністерство охорони здоров’я України та Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками закликає власників та працівників аптечних закладів забезпечити роботу, не боятися, адже від їхніх дій залежать життя українців. Водночас зауважимо, що аптечні кіоски у лікарнях працюють. Просимо громадян поважати працю фармацевтів, не нарікати їм щодо підвищення цін, оскільки вони не впливають жодним чином на ціноутворення!

Також ви можете звернутись на контакт-центр 📞 МОЗ 0 800 60 20 19. Оператори зафіксують звернення та передадуть його для оперативного вирішення. Та не виключено, що можуть траплятися затримки через проблеми у логістиці.

Додатково інформуємо, що портал tabletki.ua наразі створив онлайн мапу, що відображує працюючі аптеки та наявність в них інсулінів.

Працюючі аптеки: tabletki.ua/uk/pharmacy

Наявність інсулінів в аптеках: tabletki.ua/uk/insulin/pharmacy

ДЕРЖЛІКСЛУЖБА ПРОДОВЖУЄ СВОЮ РОБОТУ В УМОВАХ ВОЄННОГО СТАНУ

Посилання

ДЕРЖЛІКСЛУЖБА ПРОДОВЖУЄ СВОЮ РОБОТУ В УМОВАХ ВОЄННОГО СТАНУ

У зв’язку з військовою агресією російської федерації проти України в нашій країні запроваджено воєнний стан.
Це – нова реальність і нові підходи в роботі Держлікслужби.

НАГАДУЄМО:
Громадяни можуть звернутись до Державної служби України з лікарських
засобів та контролю за наркотиками:
– на офіційну електронну адресу ([email protected]);
– через посилання на офіційному сайті Держлікслужби (https://dls.gov.ua);
– шляхом подання та відслідковування он-лайн-заявок на отримання дозвільних
документів, які надаються Держлікслужбою (через сайт https://e-
services.dls.gov.ua).
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
закликає суб’єктів господарювання за можливості обмежити кількість звернень,
пов’язаних з наданням адміністративних послуг (видача ліцензій, сертифікатів,
дозволів тощо).
У разі нагальної потреби заявники мають можливість вирішити більшість
питань без особистих візитів, скориставшись електронним зв’язком та он-лайн
сервісом вебпорталу Держлікслужби (https://e-services.dls.gov.ua).
Прохання до суб’єктів господарювання: за можливості відкласти звернення до
Держлікслужби до особливого розпорядження та без крайньої необхідності не
надсилати паперові примірники документів.
Звертаємо увагу: обробка паперових звернень на сьогодняшній день не можлива!!

Зберігайте спокій, керуйтесь лише офіційними каналами комунікації, стежте за інформацією державних органів та органів влади на місцях.
Будьмо єдині, Україна переможе!

УЧАСТЬ В МІЖВІДОМЧІЙ НАРАДІ З ОБГОВОРЕННЯ ПРОЄКТІВ НОРМАТИВНО-ПРАВОВИХ АКТІВ У СФЕРІ ОБІГУ НАРКОТИКІВ

Посилання

УЧАСТЬ В МІЖВІДОМЧІЙ НАРАДІ З ОБГОВОРЕННЯ ПРОЄКТІВ НОРМАТИВНО-ПРАВОВИХ АКТІВ У СФЕРІ ОБІГУ НАРКОТИКІВ

27 січня 2022 року під головуванням Міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка, за участі першого заступника Міністра охорони здоров’я України Олександра Комаріди, заступника Міністра охорони здоров’я України – Головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна, заступника Міністра внутрішніх справ України Сергія Гончарова відбулась міжвідомча нарада з обговорення зауважень та пропозицій стосовно змін до законодавства у сфері обігу наркотиків, у тому числі проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження обсягів квот на 2022 рік, у межах яких здійснюється культивування рослин, що містять наркотичні засоби і психотропні речовини, виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України та вивезення з території України наркотичних засобів і психотропних речовин».

Із зауваженнями щодо зазначеного документу виступили представники Міністерства внутрішніх справ України та Національної поліції України. Учасники наради озвучили свої думки щодо запропонованих зауважень та дійшли спільного бачення щодо узгодження висловлених позицій.

Учасниками заходу також були обговорені актуальні питання замісної підтримувальної терапії, яка надається відповідним особам.

Від Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на нараді були присутні заступник Голови Володимир Короленко, начальник Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу Роман Фурман, заступник начальника Управління – начальник Відділу ліцензування діяльності з обігу підконтрольних речовин Надія Лисенко та начальник Відділу квотування та видачі дозволів на ввезення, вивезення або транзиту підконтрольних речовин Яна Іванова.

В міжвідомчій нараді також брали участь представники Служби Безпеки України, МВС України, Національної поліції України та ДУ «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України».

РОЗШИРЕННЯ СПІВПРАЦІ МІЖ ДЕРЖЛІКСЛУЖБОЮ ТА ФАРМАКОПЕЙНОЮ КОНВЕНЦІЄЮ США

Посилання

РОЗШИРЕННЯ СПІВПРАЦІ МІЖ ДЕРЖЛІКСЛУЖБОЮ ТА ФАРМАКОПЕЙНОЮ КОНВЕНЦІЄЮ США

20 січня 2022 року відбулась онлайн зустріч між представниками Держлікслужби, ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів” та Фармакопейної Конвенції США (The United States Pharmacopeial Convention – USP Convention).

Під час зустрічі обговорили питання розширення співробітництва у сфері контролю якості лікарських засобів. Учасники визначили основні напрямки взаємодії для запровадження довгострокової стратегії по забезпеченню доступності якісних та безпечних лікарських засобів для споживачів.

Заступник Голови Держлікслужби Володимир Короленко запропонував основні вектори співпраці, зокрема, щодо гармонізації основних фармакопейних вимог та профільної нормативної бази, використання лабораторних стандартів, проведення навчальних програм, взаємного обміну досвідом. Для реалізації цих напрямів планується проводити наукові та навчальні активності, здійснювати роботу у складі спільних робочих груп відповідно до вимог чинного законодавства та ратифікованих Україною міжнародних угод.

Додатково:

USP Convention – це наукова, некомерційна організація, яка розробляє стандарти якості для препаратів, харчових інгредієнтів та дієтичних добавок. Стандарти USP, що стосуються ліків, забезпечені правовим захистом з боку Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (Food and Drug Administration, FDA). Крім того, стандарти, розроблені USP, використовуються виробниками та співробітниками регуляторних органів у багатьох країнах світу.

В 2011 році між Державною службою України з лікарських засобів та Фармакопейною Конвенцією США було підписано Меморандум про взаєморозуміння щодо співпраці в низці важливих напрямів, які стосуються стандартів якості лікарських засобів.

ПРЕДСТАВЛЕНО ПРОЄКТ СТРАТЕГІЇ РОЗВИТКУ СИСТЕМИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ДО 2030 РОКУ

Посилання

ПРЕДСТАВЛЕНО ПРОЄКТ СТРАТЕГІЇ РОЗВИТКУ СИСТЕМИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ДО 2030 РОКУ

На засіданні міжсекторальної робочої групи, що відбулося 18 січня, Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко представив бачення системи охорони здоров’я до 2030 року.

Робоча група, до якої були залучені і фахівці Держлікслужби, протягом 4 місяців розробила проєкт «Стратегії розвитку системи охорони здоров’я до 2030 року», керуючись Указом Президента України №369/2021. У проєкті визначені п’ять пріоритетних напрямків: урядування у сфері охорони здоров’я, універсальне охоплення послугами, громадське здоров’я, залучення людей та громад, кадрові ресурси системи.

«Презентація проєкту “Стратегія розвитку системи охорони здоров’я до 2030 року” – це не просто документ, а бачення розвитку медичної системи на найближчі вісім років. У центрі усіх змін, як завжди, залишається людина та її потреби. Маємо докласти максимум зусиль для того, щоб українці дійсно отримували якісні медичні послуги та відчували фінансову захищеність з боку держави у сфері охорони здоров’я», – наголосив Віктор Ляшко.

Проєкт Стратегії передбачає такі очікувані результати на 2030 рік:

  • Збільшення тривалості життя чоловіків та жінок на 3 роки (до 70 до 80 років відповідно)
  • Зниження материнської та дитячої смертності до середнього по ЄС рівня
  • Зменшення передчасної смертності від неінфекційних захворювань на третину
  • Зниження рівня інвалідності через захворювання, яким можна запобігти
  • Зниження захворюваності та інвалідності від туберкульозу, ВІЛ та гепатиту С
  • Зниження смертності від дорожньо-транспортного травматизму на третину
  • Зменшення споживання тютюну, алкоголю та солі.

Під час обговорення проєкту член робочої групи, заступник Голови Держлікслужби Володимир Короленко підкреслив важливість людиноцентричного, міжсекторального, міжгалузевого підходу до формування документу, залучення вітчизняних та міжнародних експертів, що створило передумови для подальшої успішної реалізації Стратегії.

Як зазначив заступник Міністра охорони здоров’я Олексій Яременко, протягом найближчих двох тижнів прийматимуться пропозиції та зауваження до проєкту Стратегії. Після громадських обговорень та погоджень із центральними органами виконавчої влади фіналізований проєкт Стратегії буде винесено на розгляд Кабінету Міністрів.

УЧАСТЬ ВІД ІМЕНІ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ У ДІАЛОЗІ ЩОДО РОЗВИТКУ МЕДИЧНИХ БІОТЕХНОЛОГІЙ В УКРАЇНІ

Посилання

УЧАСТЬ ВІД ІМЕНІ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ У ДІАЛОЗІ ЩОДО РОЗВИТКУ МЕДИЧНИХ БІОТЕХНОЛОГІЙ В УКРАЇНІ

17-18 грудня 2021 року в Інноваційному парку UNIT.City відбувся захід у форматі ідеатону “Створення біокластеру для розвитку медичних біотехнологій в Україні”, який зібрав понад 70 представників влади, академічних інститутів та закладів вищої освіти, підприємців, стартапів та міжнародних організацій. У ідеатоні взяли участь заступниця Керівника Офісу Президента України Юлія Соколовська, Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко, заступник Міністра охорони здоров’я України – Головний державний санітарний лікар України Ігор Кузін, заступник Міністра охорони здоров’я України Богдан Боруховський. Держлікслужбу на заході представляв заступник Голови Володимир Короленко.

Учасники зустрічі спільно опрацювали концептуальні засади створення біокластеру, його місії та цінностей, формування ланцюжка цінності для кожного зі стейкхолдерів, поспілкувалися з представниками закордонних практик розбудови біокластерів, а також зупинилися на питаннях розробки проєкту адміністративно-лабораторного комплексу. Він буде включати об’єкти спільної дослідницької інфраструктури, дослідно-промислові лінії, випробувальні лабораторії, базу для проведення доклінічних та клінічних досліджень, адміністративні та інші приміщення. Як зазначив Віктор Ляшко, у державному бюджеті на 2022 рік закладено 300 млн. грн на розвиток біокластеру, що у 3 рази більше, ніж цього року.

Біокластер покликаний створити інноваційний клімат, стати майданчиком для проведення досліджень та випробувань, платформою для комунікації та співпраці державного та приватного секторів економіки, науковців та практиків.

 

 

УЧАСТЬ У СЕМІНАРІ TAIEX

Посилання

УЧАСТЬ У СЕМІНАРІ TAIEX
Цього року виповнилося 25 років від часу створення інструменту технічної допомоги та обміну інформацією Європейської Комісії ТАIEX.
Наразі TAIEX доступний для всіх країн, на які поширюється Європейська політика сусідства. Сьогодні реалізація проєктів Європейського Союзу в рамках інструменту ТАІЕХ є важливою запорукою ефективного впровадження реформ в Україні відповідно до положень Угоди про асоціацію між Україною та ЄС і виступає потужною платформою для обміну кращими практиками впровадження та використання інструментів інституціональної розбудови в країнах Європейського інструменту сусідства.
Минулого року в Держлікслужбі проходив семінар «Забезпечення якості та безпечності лікарських засобів та медичних виробів», а цьогоріч продовжили тематику безпечності лікарських засобів та медвиробів семінаром «Контроль якості медичної продукції та ключові регуляторні функції».
Привітав учасників зустрічі та подякував за цінну можливість спілкування та розвитку.
Семінар дав можливість фахівцям Держлікслужби обговорити з колегами з ЄС питання політики та практики контролю за обігом дієтичних добавок, їх вмістом та торгівлею такими товарами через мережу Інтернет, обігу косметичної продукції, ринкового нагляду.