УЧАСТЬ В МІЖВІДОМЧІЙ НАРАДІ З ОБГОВОРЕННЯ ПРОЄКТІВ НОРМАТИВНО-ПРАВОВИХ АКТІВ У СФЕРІ ОБІГУ НАРКОТИКІВ

Посилання

Share Button

УЧАСТЬ В МІЖВІДОМЧІЙ НАРАДІ З ОБГОВОРЕННЯ ПРОЄКТІВ НОРМАТИВНО-ПРАВОВИХ АКТІВ У СФЕРІ ОБІГУ НАРКОТИКІВ

27 січня 2022 року під головуванням Міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка, за участі першого заступника Міністра охорони здоров’я України Олександра Комаріди, заступника Міністра охорони здоров’я України – Головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна, заступника Міністра внутрішніх справ України Сергія Гончарова відбулась міжвідомча нарада з обговорення зауважень та пропозицій стосовно змін до законодавства у сфері обігу наркотиків, у тому числі проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження обсягів квот на 2022 рік, у межах яких здійснюється культивування рослин, що містять наркотичні засоби і психотропні речовини, виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України та вивезення з території України наркотичних засобів і психотропних речовин».

Із зауваженнями щодо зазначеного документу виступили представники Міністерства внутрішніх справ України та Національної поліції України. Учасники наради озвучили свої думки щодо запропонованих зауважень та дійшли спільного бачення щодо узгодження висловлених позицій.

Учасниками заходу також були обговорені актуальні питання замісної підтримувальної терапії, яка надається відповідним особам.

Від Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на нараді були присутні заступник Голови Володимир Короленко, начальник Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу Роман Фурман, заступник начальника Управління – начальник Відділу ліцензування діяльності з обігу підконтрольних речовин Надія Лисенко та начальник Відділу квотування та видачі дозволів на ввезення, вивезення або транзиту підконтрольних речовин Яна Іванова.

В міжвідомчій нараді також брали участь представники Служби Безпеки України, МВС України, Національної поліції України та ДУ «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України».

РОЗШИРЕННЯ СПІВПРАЦІ МІЖ ДЕРЖЛІКСЛУЖБОЮ ТА ФАРМАКОПЕЙНОЮ КОНВЕНЦІЄЮ США

Посилання

Share Button

РОЗШИРЕННЯ СПІВПРАЦІ МІЖ ДЕРЖЛІКСЛУЖБОЮ ТА ФАРМАКОПЕЙНОЮ КОНВЕНЦІЄЮ США

20 січня 2022 року відбулась онлайн зустріч між представниками Держлікслужби, ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів” та Фармакопейної Конвенції США (The United States Pharmacopeial Convention – USP Convention).

Під час зустрічі обговорили питання розширення співробітництва у сфері контролю якості лікарських засобів. Учасники визначили основні напрямки взаємодії для запровадження довгострокової стратегії по забезпеченню доступності якісних та безпечних лікарських засобів для споживачів.

Заступник Голови Держлікслужби Володимир Короленко запропонував основні вектори співпраці, зокрема, щодо гармонізації основних фармакопейних вимог та профільної нормативної бази, використання лабораторних стандартів, проведення навчальних програм, взаємного обміну досвідом. Для реалізації цих напрямів планується проводити наукові та навчальні активності, здійснювати роботу у складі спільних робочих груп відповідно до вимог чинного законодавства та ратифікованих Україною міжнародних угод.

Додатково:

USP Convention – це наукова, некомерційна організація, яка розробляє стандарти якості для препаратів, харчових інгредієнтів та дієтичних добавок. Стандарти USP, що стосуються ліків, забезпечені правовим захистом з боку Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (Food and Drug AdministrationFDA). Крім того, стандарти, розроблені USP, використовуються виробниками та співробітниками регуляторних органів у багатьох країнах світу.

В 2011 році між Державною службою України з лікарських засобів та Фармакопейною Конвенцією США було підписано Меморандум про взаєморозуміння щодо співпраці в низці важливих напрямів, які стосуються стандартів якості лікарських засобів.

ПРЕДСТАВЛЕНО ПРОЄКТ СТРАТЕГІЇ РОЗВИТКУ СИСТЕМИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ДО 2030 РОКУ

Посилання

Share Button

ПРЕДСТАВЛЕНО ПРОЄКТ СТРАТЕГІЇ РОЗВИТКУ СИСТЕМИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ДО 2030 РОКУ

На засіданні міжсекторальної робочої групи, що відбулося 18 січня, Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко представив бачення системи охорони здоров’я до 2030 року.

Робоча група, до якої були залучені і фахівці Держлікслужби, протягом 4 місяців розробила проєкт «Стратегії розвитку системи охорони здоров’я до 2030 року», керуючись Указом Президента України №369/2021. У проєкті визначені п’ять пріоритетних напрямків: урядування у сфері охорони здоров’я, універсальне охоплення послугами, громадське здоров’я, залучення людей та громад, кадрові ресурси системи.

«Презентація проєкту “Стратегія розвитку системи охорони здоров’я до 2030 року” – це не просто документ, а бачення розвитку медичної системи на найближчі вісім років. У центрі усіх змін, як завжди, залишається людина та її потреби. Маємо докласти максимум зусиль для того, щоб українці дійсно отримували якісні медичні послуги та відчували фінансову захищеність з боку держави у сфері охорони здоров’я», – наголосив Віктор Ляшко.

Проєкт Стратегії передбачає такі очікувані результати на 2030 рік:

  • Збільшення тривалості життя чоловіків та жінок на 3 роки (до 70 до 80 років відповідно)
  • Зниження материнської та дитячої смертності до середнього по ЄС рівня
  • Зменшення передчасної смертності від неінфекційних захворювань на третину
  • Зниження рівня інвалідності через захворювання, яким можна запобігти
  • Зниження захворюваності та інвалідності від туберкульозу, ВІЛ та гепатиту С
  • Зниження смертності від дорожньо-транспортного травматизму на третину
  • Зменшення споживання тютюну, алкоголю та солі.

Під час обговорення проєкту член робочої групи, заступник Голови Держлікслужби Володимир Короленко підкреслив важливість людиноцентричного, міжсекторального, міжгалузевого підходу до формування документу, залучення вітчизняних та міжнародних експертів, що створило передумови для подальшої успішної реалізації Стратегії.

Як зазначив заступник Міністра охорони здоров’я Олексій Яременко, протягом найближчих двох тижнів прийматимуться пропозиції та зауваження до проєкту Стратегії. Після громадських обговорень та погоджень із центральними органами виконавчої влади фіналізований проєкт Стратегії буде винесено на розгляд Кабінету Міністрів.

УЧАСТЬ ВІД ІМЕНІ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ У ДІАЛОЗІ ЩОДО РОЗВИТКУ МЕДИЧНИХ БІОТЕХНОЛОГІЙ В УКРАЇНІ

Посилання

Share Button

УЧАСТЬ ВІД ІМЕНІ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ У ДІАЛОЗІ ЩОДО РОЗВИТКУ МЕДИЧНИХ БІОТЕХНОЛОГІЙ В УКРАЇНІ

17-18 грудня 2021 року в Інноваційному парку UNIT.City відбувся захід у форматі ідеатону “Створення біокластеру для розвитку медичних біотехнологій в Україні”, який зібрав понад 70 представників влади, академічних інститутів та закладів вищої освіти, підприємців, стартапів та міжнародних організацій. У ідеатоні взяли участь заступниця Керівника Офісу Президента України Юлія Соколовська, Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко, заступник Міністра охорони здоров’я України – Головний державний санітарний лікар України Ігор Кузін, заступник Міністра охорони здоров’я України Богдан Боруховський. Держлікслужбу на заході представляв заступник Голови Володимир Короленко.

Учасники зустрічі спільно опрацювали концептуальні засади створення біокластеру, його місії та цінностей, формування ланцюжка цінності для кожного зі стейкхолдерів, поспілкувалися з представниками закордонних практик розбудови біокластерів, а також зупинилися на питаннях розробки проєкту адміністративно-лабораторного комплексу. Він буде включати об’єкти спільної дослідницької інфраструктури, дослідно-промислові лінії, випробувальні лабораторії, базу для проведення доклінічних та клінічних досліджень, адміністративні та інші приміщення. Як зазначив Віктор Ляшко, у державному бюджеті на 2022 рік закладено 300 млн. грн на розвиток біокластеру, що у 3 рази більше, ніж цього року.

Біокластер покликаний створити інноваційний клімат, стати майданчиком для проведення досліджень та випробувань, платформою для комунікації та співпраці державного та приватного секторів економіки, науковців та практиків.

 

 

УЧАСТЬ У СЕМІНАРІ TAIEX

Посилання

Share Button
УЧАСТЬ У СЕМІНАРІ TAIEX
Цього року виповнилося 25 років від часу створення інструменту технічної допомоги та обміну інформацією Європейської Комісії ТАIEX.
Наразі TAIEX доступний для всіх країн, на які поширюється Європейська політика сусідства. Сьогодні реалізація проєктів Європейського Союзу в рамках інструменту ТАІЕХ є важливою запорукою ефективного впровадження реформ в Україні відповідно до положень Угоди про асоціацію між Україною та ЄС і виступає потужною платформою для обміну кращими практиками впровадження та використання інструментів інституціональної розбудови в країнах Європейського інструменту сусідства.
Минулого року в Держлікслужбі проходив семінар «Забезпечення якості та безпечності лікарських засобів та медичних виробів», а цьогоріч продовжили тематику безпечності лікарських засобів та медвиробів семінаром «Контроль якості медичної продукції та ключові регуляторні функції».
Привітав учасників зустрічі та подякував за цінну можливість спілкування та розвитку.
Семінар дав можливість фахівцям Держлікслужби обговорити з колегами з ЄС питання політики та практики контролю за обігом дієтичних добавок, їх вмістом та торгівлею такими товарами через мережу Інтернет, обігу косметичної продукції, ринкового нагляду.

ПРЕДСТАВНИКИ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ ВЗЯЛИ УЧАСТЬ У «ГОДИНІ БЕЗБАР’ЄРНОСТІ»

Посилання

Share Button

ПРЕДСТАВНИКИ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ ВЗЯЛИ УЧАСТЬ У «ГОДИНІ БЕЗБАР’ЄРНОСТІ»

25 вересня у Міністерстві охорони здоров’я України керівниця безбар’єрних проєктів Офісу першої леді Анна Лущай та Радниця-уповноважена Президента України Тетяна Ломакіна презентували електронну версію «Довідника безбар’єрності», який було розроблено та створено за ініціативи першої леді України Олени Зеленської. Довідник допоможе розкрити нові, додаткові смисли, коли в центрі уваги – людина та її різноманіття. Втілення ідей безбар’єрності потребують змін у суспільстві, мисленні, комунікації. Адже безбар’єрність – це нова норма, рівні можливості для всіх людей, це місія кожного з нас.

Держлікслужбу на заході представили заступник Голови Володимир Короленко та Ігор Шумелюк, начальник відділу зв’язків зі ЗМІ та роботи з громадськістю Управління комунікацій. За матеріалами «Години безбар’єрності» буде проведено навчальні та комунікаційні заходи для співробітників Держлікслужби, її територіальних органів та підпорядкованих підприємств.

Презентований посібник покликаний зробити філософію безбар’єрності більш зрозумілою для широкого загалу. Детально ознайомитися з ним та пройти тест на власну толерантність можна за посиланням https://bf.in.ua.

Фото прес-служби МОЗ України

РОЗРОБКА СТРАТЕГІЇ РОЗВИТКУ СФЕРИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ДО 2030

Посилання

Share Button

РОЗРОБКА СТРАТЕГІЇ РОЗВИТКУ СФЕРИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ДО 2030

Автор сайту взяв участь онлайн у двох сесіях підгрупи «Доступ до лікарських засобів» з розробки Стратегії розвитку сфери охорони здоров’я до 2030. Ідентифіковані стратегічні цілі та запропоновані шляхи їх вирішення відповідно до завдань, поставлених Рішенням Ради національної безпеки і оборони України від 30 липня 2021 року “Про стан національної системи охорони здоров’я та невідкладні заходи щодо забезпечення громадян України медичною допомогою”, уведеного в дію Указом Президента України від 18 серпня 2021 року № 369/2021.

 

ЗАТВЕРДЖЕНО СИМВОЛІКУ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

Посилання

Share Button

ЗАТВЕРДЖЕНО СИМВОЛІКУ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

Указом Президента України від 06.10.2021 № 509/2021 засновано та затверджено емблему і прапор Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Емблемою Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками є круглий срібний щит, у центр якого вміщено зелену чашу, оповиту двома зміями такого ж кольору, над чашею – малий Державний Герб України. Щит обрамлено срібним картушем з вісьмома волютами. Допускається використання емблеми без картуша.

 

Прапором Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками є прямокутне полотнище зеленого кольору зі співвідношенням ширини до довжини 2:3. У верхній лівій чверті прапора розміщено дві рівновеликі горизонтальні смуги синього та жовтого кольорів, у центрі вільного поля полотнища – емблему Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (без картуша). Висота емблеми становить 1/2 ширини полотнища. Обидві сторони полотнища прапора дзеркально ідентичні.

Емблема та прапор Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками є офіційними відмітними символами Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками що вказують на належність до Держлікслужби.

Офіційну символіку українського регуляторного органу у сфері якості лікарських засобів затверджено уперше. Розробку малюнків символіки виконав український художник-геральдик Олексій Руденко за участі автора сайту.

ВІДБУЛОСЯ УСТАНОВЧЕ ЗАСІДАННЯ КОМУНІКАЦІЙНОЇ ПЛАТФОРМИ ДЛЯ ОБМІНУ ІНФОРМАЦІЄЮ З ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Посилання

Share Button

ВІДБУЛОСЯ УСТАНОВЧЕ ЗАСІДАННЯ КОМУНІКАЦІЙНОЇ ПЛАТФОРМИ ДЛЯ ОБМІНУ ІНФОРМАЦІЄЮ З ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

8 жовтня 2021 року у м. Києві відбулося засідання групи по створенню комунікаційної платформи для обміну інформацією з якості лікарських засобів, в тому числі, з метою посилення та підвищення ефективності контролю та протидії незаконному обігу наркотичних засобів, препаратів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини та використовуються у програмі замісної підтримувальної терапії. Ця платформа створюється відповідно до положень чинного меморандуму про співпрацю між Держлікслужбою та ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України», а також відповідно до Комунікаційної стратегії Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на 2020 – 2025 роки.

Це співробітництво реалізується на виконання вимог Державної стратегії у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу, туберкульозу та вірусним гепатитам на період до 2030 року, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 27 листопада 2019 року № 1415-р, Закону України «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні», чинного законодавства у сфері контролю якості лікарських засобів, а також повністю відповідає положенням галузевих стратегічних документів ВООЗ та Європейського Союзу.

Держлікслужба має чинні меморандуми про співпрацю також з Національною поліцією України, Службою безпеки України, Державною митною службою України та низкою інших органів влади та установ; наші фахівці беруть участь у роботі численних тематичних робочих груп. Водночас, запропонована комунікаційна платформа – це інноваційний формат взаємодії, що дозволить обговорювати стратегічні питання щодо якості лікарських засобів для подальшого прийняття управлінських рішень, нормативного регулювання тощо.

У заході взяли участь близько 30 представників заінтересованих сторін: Міністерства охорони здоров’я України, Держлікслужби, Національної служби здоров’я України, ДУ «Державний експертний центр МОЗ України», ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України», Міністерства внутрішніх справ України, Національної поліції України, Служби безпеки України, Державної митної служби України.

Відбулася модерована дискусія щодо взаємодії державних органів по протидії проникненню та обігу субстандартних та фальсифікованих лікарських засобів, вакцин, діагностичних  систем та медичних виробів, про здійснення контролю якості лікарських засобів та медичних виробів,  перевірок суб’єктів господарювання, що займаються виробництвом, імпортом лікарських засобів та медичних виробів,  оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами, щодо роботи інформаційних систем та баз даних державних органів, наповнення та адміністрування,  захисту інформації, обмін інформацією між зацікавленими сторонами, надання доступу до інформації та формування відкритих даних, щодо стану та перспектив розвитку  Державного реєстру лікарських засобів України та Державного реєстру медичної техніки і виробів медичного призначення. Діалог допоміг виявити основні виклики та можливості для комунікації та подальшого стратегування із зазначених напрямків. Учасники зустрічі дійшли узгодженої думки щодо доцільності подальшої розбудови міжсекторальної, міжгалузевої взаємодії на базі комунікаційної платформи.

РОБОЧА ГРУПА З РОЗРОБКИ СТРАТЕГІЇ РОЗВИТКУ СИСТЕМИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ДО 2030 РОКУ

Посилання

Share Button

РОБОЧА ГРУПА З РОЗРОБКИ СТРАТЕГІЇ РОЗВИТКУ СИСТЕМИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ДО 2030 РОКУ

Відповідно до наказу МОЗ України від 27 вересня 2021 року № 2071, автор сайту увійшов до складу міжсекторальної робочої групи з питань розробки Стратегії розвитку системи охорони здоров’я до 2030 року.
Стратегія буде розроблена МОЗ України до 1 грудня 2021 року із залученням ключових стейкхолдерів сфери охорони здоров’я та у співпраці з міжнародними партнерами. Таке завдання визначено в Указі Президента України No369/2021.

Робота буде вестись за основними напрямками:
• Надання медичних послуг та фінансування
• Громадське здоров’я та боротьба з епідеміями
• Доступ до лікарських засобів та медичних виробів
• Освіта, наука та медичні кадри

До роботи над проектом Стратегії залучені буде залучено більше 60 експертів: представників ЦОВВ, регіонів, об’єднаних територіальних громад, міжнародних та пацієнтських організацій та професійних об’єднань.

1 жовтня 2021 року відбулося установче засідання робочої групи.

Наказ 2071

Склад робочої групи