ГОЛОВА ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ РОМАН ІСАЄНКО ПРЕЗЕНТУВАВ ПУБЛІЧНИЙ ЗВІТ ПРО ПІДСУМКИ ДІЯЛЬНОСТІ СЛУЖБИ У 2020 РОЦІ

Посилання

ГОЛОВА ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ РОМАН ІСАЄНКО ПРЕЗЕНТУВАВ ПУБЛІЧНИЙ ЗВІТ ПРО ПІДСУМКИ ДІЯЛЬНОСТІ СЛУЖБИ У 2020 РОЦІ

23 лютого 2021 року Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Роман Ісаєнко виступив з публічним звітом про підсумки діяльності служби у 2020 році.

В заході взяли учать члени Громадської ради при Держлікслужбі, представники профільних професійних та громадських об’єднань, представники засобів масової інформації, керівники підрозділів Держлікслужби та її територіальних органів.

До уваги учасників було представлено основні підсумки діяльності Держлікслужби за 2020 рік.

У своєму виступі Роман Ісаєнко проінформував, що запроваджені карантинні обмеження скоригували процес виконання працівниками Держлікслужби своїх обов’язків, більша частина процесів виконувалась за допомогою сучасних інформаційних технологій. Держлікслужбою спільно з проєктом міжнародної технічної допомоги проведено модернізацію інформаційно-аналітичної системи та створено електронну систему автоматизації процесів, пов’язаних з видачою/переоформленням/анулюванням ліцензій для суб’єктів господарювання у сфері виробництва, оптової і роздрібної торгівлі та імпорту лікарських засобів.

Важливий та вчасний нормативно-правовий акт, розроблений Держлікслужбою у період карантину, – зміни до наказу МОЗ України
від 27.12.2012 № 1130 «Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики». Новою реакцією Порядку передбачено проведення підтвердження відповідності умов виробництва ЛЗ вимогам GMP шляхом здійснення дистанційної оцінки на відповідність вимогам GMP виробничої дільниці.

По закінченню звітування Голова Держлікслужби відповів на питання, які цікавили представників експертного середовища.

НАРАДА У ВЕРХОВНІЙ РАДІ УКРАЇНИ ЩОДО МЕДИЧНОГО КАНАБІСУ

Посилання

НАРАДА У ВЕРХОВНІЙ РАДІ УКРАЇНИ ЩОДО МЕДИЧНОГО КАНАБІСУ
22 лютого 2021 року у Комітеті з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Верховної Ради України під головуванням Михайла Радуцького відбулася нарада, на якій обговорили чотири законопроекти щодо медичного канабісу, зареєстровані у Верховній Раді (4553, 4553-1, 4553-2, 4553-3). На нараді були присутні народні депутати України, представники Міністерства охорони здоров’я України на чолі із заступником Міністра охорони здоров’я-головним державним санітарним лікарем України Віктором Ляшком, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Міністерства внутрішніх справ України, Національної поліції України, пацієнтських і ветеранських організацій. Після представлення законопроєктів їх ініціаторами було обговорено ключові виклики і можливості, що містяться у цих документах, можливі ризики, та ухвалено створити міжвідомчу робочу групу при Комітеті з напрацювання узгодженого законопроєкту, що відповідав би потребам України та європейській законодавчій практиці. Заступник Голови Держлікслужби Володимир Короленко звернув увагу учасників наради на доцільність взяти до уваги чинні нормативи Європейського Союзу, на важливість дотримання вимог GMP при виготовленні ліків з канабісу та неможливість забезпечити ці вимоги за умов самостійного вирощування в домашніх умовах (так зване “питання 4 кущів”) та відповідні ризики самолікування такими саморобними ліками, а також широко ознайомив з досвідом у цій сфері низки країн світу (європейські країни, США, Канада, Ізраїль, Японія, Китай) та наголосив на необхідності забезпечувати пацієнтів виключно ефективними, якісними та доступними лікарськими засобами.

Посилання

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Центр громадського здоров’я МОЗ України підписали меморандум про взаєморозуміння та співпрацю.

Предметом координації зусиль в рамках меморандуму, що підписаний 10 лютого 2021 року, є підтримка та зміцнення потенціалу Держлікслужби та підпорядкованої їй мережі лабораторій відповідно до програми «Прискорення прогресу у зменшенні тягаря туберкульозу та ВІЛ-інфекції в Україні».

Це співробітництво реалізується на виконання вимог Державної стратегії у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу, туберкульозу та вірусним гепатитам на період до 2030 року, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 27 листопада 2019 року № 1415-р, Закону України «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні», а також чинного законодавства у сфері контролю якості лікарських засобів.

Співпраця передбачає, зокрема, подальшу гармонізацію законодавства України до законодавства ЄС в сфері контролю якості лікарських засобів, в тому числі тих, які застосовуються для лікування туберкульозу, ВІЛ-інфекції/СНІДу, гепатиту та замісної підтримуючої  терапії; модернізацію інформаційних систем; проведення навчання персоналу лабораторій з вимог ВООЗ до прекваліфікованих лабораторій та з вимог ISO 17025:2017, створення комунікаційної платформи для обміну інформацією з якості лікарських засобів, а також сприяння проведення лабораторного контролю якості лікарських засобів, які застосовуються для лікування туберкульозу, ВІЛ-інфекції/СНІДу, гепатиту та замісної підтримуючої терапії.

УЧАСТЬ У ЧЕРГОВОМУ ВЕБІНАРІ ВООЗ ЩОДО ВАКЦИН ПРОТИ COVID-19

Посилання

УЧАСТЬ У ЧЕРГОВОМУ ВЕБІНАРІ ВООЗ ЩОДО ВАКЦИН ПРОТИ COVID-19

Європейське регіональне бюро Всесвітньої організації охорони здоров’я (ЄРБ ВООЗ) та Європейський центр профілактики та контролю захворювань (ECDC) 25 січня 2021 роки провели регіональний вебінар за темою «Моніторинг охоплення та ефективності вакцинації проти COVID-19 в Європейському регіоні ВООЗ».
Основна мета вебінару – представити огляд регіональної роботи з метою координації звітності про охоплення та ефективності вакцинації проти COVID-19, ознайомити учасників з керівними вказівками з ведення стандартизованих досліджень ефективності вакцин, а також обмінятися першим досвідом країн в сфері моніторингу охоплення та ефективності вакцинації проти COVID- 19.
У заході взяли участь 271 учасник з усіх країн Європейського регіону.

Посилання

Дорогі друзі, з Новим роком! Бажаю Вам бути здоровими та щасливими!

My dear friends, Happy New Year! I wish you be healthy and happy!

Mes chers amis, Happy New Year! Je vous souhaite d’être en bonne santé et heureux!

Mis queridos amigos, Feliz Año Nuevo! Deseo que usted sea sano y feliz!

Дорогие друзья, с Новым годом! Желаю Вам быть здоровыми и счастливыми!

我親愛的朋友,新年快樂!祝你健康快樂!

أصدقائي الأعزاء، سنة جديدة سعيدة! أتمنى لك أن تكون صحية وسعيدة!

ВІДБУЛАСЯ РОБОЧА ЗУСТРІЧ ДИРЕКТОРКИ НДІ ВПЗ ВЛАДИСЛАВИ БАТИРГАРЕЄВОЇ ІЗ КЕРІВНИЦТВОМ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ

Посилання

ВІДБУЛАСЯ РОБОЧА ЗУСТРІЧ ДИРЕКТОРКИ НДІ ВПЗ ВЛАДИСЛАВИ БАТИРГАРЕЄВОЇ ІЗ КЕРІВНИЦТВОМ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ

Однією зі знакових особливостей виконання будь-якого наукового проєкту є створення нових, а інколи – й неочікуваних, колаборацій між вченими, практиками, представниками громадськості. Реалізація проєкту «Соціально-правові та кримінологічні наслідки поширення пандемій та шляхи їх усунення в Україні» (реєстраційний номер 2020.01/0155), виконання якого здійснюється під егідою Національного фонду досліджень України, сприяла виникненню саме такого виду взаємодії між науковцями і практичними працівниками. Із робочим візитом 14 грудня 2020 р. відвідали Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (м. Київ) директорка Науково-дослідного інституту
вивчення проблем злочинності імені академіка В.В. Сташиса Владислава Батиргареєва та науковий співробітник Аліна Калініна.
Під час робочої зустрічі одним із питань для обговорювання стали статистичні показники захворюваності на коронавірус в Україні. Також свою експертну думку щодо методологічної основи проєкту висловили заступник голови Держлікслужби Володимир Короленко та директорка департаменту контролю якості лікарських засобів Ірина Суворова.

 

 

УЧАСТЬ У ВЕБІНАРІ ВООЗ ЩОДО ВАКЦИН ПРОТИ COVID-19

Посилання

УЧАСТЬ У ВЕБІНАРІ ВООЗ ЩОДО ВАКЦИН ПРОТИ COVID-19

Європейське регіональне бюро Всесвітньої організації охорони здоров’я провело Регіональний вебінар з питань підготовки до вакцинації проти COVID-19 для національних технічних груп експертів з питань імунізації (НТКГІ), секретаріатів НТКГІ і керівників національних програм імунізації (НПІ) в 53-х державах-членах Європейського регіону ВООЗ. Вебінар організований спільно з Інститутом ім. Роберта Коха, Німеччина, в рамках проекту, що реалізується спільно ЄРБ ВООЗ та Інститутом ім. Роберта Коха щодо посилення НТКГІ в Європейському регіоні ВООЗ.
Завданнями вебінару є ознайомлення учасників з керівництвом Стратегічною консультативної групи експертів ВООЗ (СКГЕ) по імунізації щодо розробки заснованих на наукових доказах рекомендацій щодо вакцинації і по застосуванню систематичного підходу для розробки тимчасових рекомендацій щодо вакцинації проти COVID-19. Додатково, учасникам були представлені результати виконаного в Інституті ім. Роберта Коха, Німеччина, зонтичного огляду факторів ризику, що сприяють розвитку важких форм COVID-19, а також актуалізована інформація по розробляються вакцинам проти COVID-19.

УЧАСТЬ У РОБОТІ КОМІСІЇ З НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ ООН

Посилання

УЧАСТЬ У РОБОТІ КОМІСІЇ З НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ ООН

2-4 грудня 2020 р. автор сайту взяв участь у роботі української делегації (онлайн) на 63-й поновленій сесії Комісії з наркотичних засобів ООН, що відбулася у м. Відні (Австрія). У січні 2019 року Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) зробила низку рекомендацій щодо зміни сфери контролю конопель та пов’язаних з нею речовин. Після детальних міркувань Комісія провела голосування щодо цих рекомендацій, зокрема, схвалила рекомендацію ВООЗ вилучити каннабіс та смолу конопель із списку IV Єдиної конвенції ООН про наркотичні засоби 1961 року, але зберегти її в списку I цієї Конвенції.

УЧАСТЬ У ЗАСІДАННІ УРЯДОВОГО КОМІТЕТУ

Посилання

УЧАСТЬ У ЗАСІДАННІ УРЯДОВОГО КОМІТЕТУ

26 листопада 2020 року автор сайту взяв участь у онлайн-засіданні Урядового комітету з питань цифрової трансформації, розвитку громад і територій, освіти, науки та інновацій, охорони здоров᾿я, захисту довкілля, економічної, фінансової, правової політики та правоохоронної діяльності. За результатами обговорення було винесено та схвалено на засіданні Уряду постанову “Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками” (від 02 грудня 2020 р. № 1185).

Текст постанови.

“ГОЛОВНА ТЕМА” НА ТЕЛЕКАНАЛІ “УКРАЇНА”. Дорогі фуфломіцини: як відрізнити ліки від пустушки?

Посилання

“ГОЛОВНА ТЕМА” НА ТЕЛЕКАНАЛІ “УКРАЇНА”.
Дорогі фуфломіцини: як відрізнити ліки від пустушки?

«При будь яких сумнівах і підозрах у якості ліків безпосередньо звертайтеся до нас. Ми негайно реагуватимемо. Ми Ваші партнери у тому, щоб кожна людина була забезпечена виключно якісними ліками» – основний меседж заступника Голови Держлікслужби Володимира Короленка.

Повний запис програми, що вийшла в ефір 31 жовтня 2020 року, доступний на Youtube за посиланням.