Category Archives: Фармація
ВІТАННЯ ДО 25-РІЧЧЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ФАКУЛЬТЕТУ НАЦІОНАЛЬНОГО МЕДИЧНОГО УНІВЕРСИТЕТУ ІМЕНІ О.О.БОГОМОЛЬЦЯ
Від Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками привітав фармацевтичний факультет Національного медичного університету імені О.О. Богомольця з 25-річчям.
Саме на кафедрі фармакології у студентському гуртку автор сайту колись розпочав свої наукові студії під керівництвом професорів Івана Чекмана, Надії Горчакової, доцента Віталія Бондура.
Фармацевтичний факультет – це висока наукова і освітянська школа, це знані імена Дмитра Волоха, Юрія Губського, Івана Чекмана, Михайла Сятині, Петра Середи, Ніни Максютіної, Ірини Ніженковської, Костянтина Косяченка, Миколи Хайтовича; його випускники – бажані працівники не лише Держлікслужби, а й усіх підприємств і установ фармацевтичної сфери. Саме тому від травня цього року підписаний і діє Меморандум про співпрацю між Держлікслужбою у та НМУ імені О.О. Богомольця.
Після завершення офіційної частини розпочалася науково-практична конференція з міжнародною участю «Фармацевтична освіта, наука та практика: стан, проблеми, перспективи розвитку».
Щиро дякуємо Національному медичному університету імені О.О. Богомольця та фармацевтичному факультету за запрошення та співпрацю!
СПІЛЬНА НАРАДА МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ, ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ ТА УКРПОШТИ
Link
Особливу увагу було приділено обговоренню покращення логістичної доступності для сільського населення лікарських засобів.
“Це одне з питань, яке піднімалось Президентом України під час останнього засідання Конгресу місцевих та регіональних влад, за результатами якого активізуємо роботу над механізмом доставки лікарських засобів через поштових операторів,”- підкреслив Віктор Ляшко.
Також постановою Кабінету Міністрів України від 04.08.2023 № 809 схвалено створення мобільних аптечних пунктів.
Зазначені зміни розроблено Держлікслужбою за дорученням МОЗ з метою забезпечення доступності населення до лікарських засобів, які відпускаються через аптечні заклади, шляхом створення правових передумов для функціонування в Україні мобільних аптечних пунктів, які забезпечуватимуть відпуск (реалізацію) лікарських засобів у разі відсутності аптеки або аптечного пункту.
Такі аптечні пункти також відпускатимуть лікарські засоби, які підлягають реімбурсації за Урядовою програмою «Доступні ліки».
Крім того, за ініціативи та дорученням МОЗ Держлікслужбою було розроблено проєкт змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) щодо лібералізації вимог до площ аптек, розташованих і сільській місцевості. Кабінетом Міністрів України прийнято постанову від 22.09.2023 № 1015 (набула чинності 26.11.2023), якою затверджено відповідні зміни до пункту 168 Ліцензійних умов.
КРУГЛИЙ СТІЛ З КЕРІВНИКАМИ ЛІКУВАЛЬНИХ ЗАКЛАДІВ ЛЬВІВЩИНИ
Link
КРУГЛИЙ СТІЛ З КЕРІВНИКАМИ ЛІКУВАЛЬНИХ ЗАКЛАДІВ ЛЬВІВЩИНИ
Сьогодні в рамках Міжнародного медичного форуму «Медицина України та світу: основи, реалії та стратегічні перспективи», присвяченого 150-річчю Наукового товариства ім. Шевченка, відбувся круглий стіл “Медична освіта та практична охорона здоров’я: проблеми та шляхи вирішення”. Модерував його разом з очільником Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького Орестом Чемерисом. Знаковий захід, у якому взяли участь керівники провідних закладів охорони здоров’я Львівщини, представники департаменту охорони здоров’я Львівської обласної державної адміністрації та профільної комісії Львівської обласної ради.
Питання кадрового забезпечення сфери охорони здоров’я надзвичайно актуальні не лише в Україні – за оцінками World Health Organization (WHO), дефіцит кадрових ресурсів у сфері охорони здоров’я у світі до 2030 року складатиме близько 18 мільйонів осіб.
Тож детально проговорили низку робочих питань взаємодії практичної охорони здоров’я і закладів вищої освіти, торкнулися питань запровадження державно-приватного партнерства та залучення до співпраці з колегами з Європейського Союзу, у тому числі в рамках програми Horizon Europe від European Commission.
Звичайно ж, познайомив колег-організаторів охорони здоров’я з новелами фармацевтичного законодавства, напрацюваннями Держлікслужби та отримав, що дуже цінно для мене, зворотній зв’язок.
МОНІТОРИНГОВИЙ ВІЗИТ ДО ЛАБОРАТОРІЇ “ДОБРОБУТ ЛІКИЛАБ”
Link
МОНІТОРИНГОВИЙ ВІЗИТ ДО ЛАБОРАТОРІЇ “ДОБРОБУТ ЛІКИЛАБ”
Триває цикл робочих візитів з моніторингу уповноважених лабораторій з контролю якості лікарських засобів. Разом з колегами побували у лабораторії ТОВ “Добробут лікилаб”. Огляд лабораторії розпочався зі шляху руху зразків: від отримання – до обладнання, де проводитиметься саме аналіз. Температурний режим зразків контролюється термодатчиками протягом усього їх руху.
Для проведення досліджень використовується сучасне обладнання, зокрема, газовий хроматограф з двома автосамплерами для контролю органічних розчинників, рідинні хроматографи з можливістю роботи в режимі ультраефективної рідинної хроматографії, планшетний рідер з допоміжним обладнанням для підготовки біологічних зразків.
Для транспортування термолабільних лікарських засобів використовують холодильник з підключенням до мережі авто та термодатчиками, що реєструють температуру протягом перевезення з можливістю друку звіту.
Потрібно зазначити, що сучасні підходи до контролю процесів проведення випробувань дозволяють на приладі для розчинення контроль температури здійснювати в кожній ємності, щоб забезпечити відповідний контроль температури усього процесу дослідження згідно вимог Державної Фармакопеї України.
У лабораторії є ліцензія на придбання, зберігання, перевезення, знищення, використання наркотичних засобів (списку 1 таблиці ІІ та списку 1 таблиці ІІІ), психотропних речовин (списку 2 таблиці ІІ та списку 2 таблиці ІІІ), прекурсорів (списку 1 таблиці IV та списку 2 таблиці IV) «Переліку наркотичних засобів психотропних речовин та прекурсорів».
ПРО КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ЛІКІВ – НА УКРАЇНСЬКОМУ РАДІО
Link
ПРО КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ЛІКІВ – НА УКРАЇНСЬКОМУ РАДІО
Про те, як не придбати неякісні чи фальсифіковані ліки, як відбувається контроль якості Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та що робити, коли виникає підозра, що ліки неналежної якості, – поговорили у програмі “Формула життя” на Українському радіо з ведучими Мариною Куликовою та Оксаною Маловічко.
ВІЗИТ ДО НАЦІОНАЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧНОГО УНІВЕРСИТЕТУ (ХАРКІВ)
Link
ВІЗИТ ДО НАЦІОНАЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧНОГО УНІВЕРСИТЕТУ (ХАРКІВ)
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками завжди приділяє пильну увагу лабораторному контролю якості ліків і вживає всіх можливих заходів, щоб жителі України були забезпечені винятково якісними лікарськими засобами.
Під час активних бойових дій у 2022 році в м. Харкові було пошкоджено будівлю, де розміщувалась лабораторія з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Держлікслужби у Харківській області. Незважаючи на безперервні обстріли, дороговартісні прилади та все майно лабораторії було збережено та евакуйовано у безпечніше місце.
І от за ініціативи Голови Держлікслужби Романа Ісаєнка та активної підтримки Міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка наразі укладено договір оренди приміщень з Національним фармацевтичним університетом. Офіційно, що дає можливість планувати у подальшому відновлення діяльності цієї лабораторії. Це також наочний приклад дієвого впровадження Меморандуму про співпрацю, який Держлікслужба та Університет уклали цього року.
УЧАСТЬ У МІЖНАРОДНОМУ ФОРУМІ “ФАРМЕКСПЕРТ 2023”
Link
УЧАСТЬ У МІЖНАРОДНОМУ ФОРУМІ “ФАРМЕКСПЕРТ 2023”
Сьогодні, 30 листопада 2023 року, у Києві проходить міжнародний форум «ФармЕксперт 2023. Орган державного контролю у фармацевтичній галузі – початок великого шляху», організований компанією «Proxima Research International» та ДП “Державний експертний центр МОЗ України“.
Участь у заході беруть представники Верховної Ради України, Міністерства охорони здоров’я України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Державного експертного центру МОЗ України, провідних вітчизняних громадсько-професійних організацій.
В роботі Форуму також беруть участь фахівці ВООЗ, європейських регуляторних органів та національних органів країн-членів ЄС.
В контексті обговорення перспектив створення та формату роботи майбутнього єдиного регуляторного органу вітчизняної фармацевтичної галузі – Органу державного контролю, Голова Держлікслужби Роман Ісаєнко ознайомив учасників Форуму з основними результатами, напрямами та обсягами роботи очолюваного ним державного регуляторного органу та потенціалом Держлікслужби, який може стати основою для створення єдиного регуляторного органу.
ВСЕСВІТНІЙ ТИЖДЕНЬ ПРАВИЛЬНОГО ВИКОРИСТАННЯ АНТИБІОТИКІВ: ВІЗИТ ДО ЦЕНТРАЛЬНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ З АНАЛІЗУ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ПРОДУКЦІЇ
Link
ВСЕСВІТНІЙ ТИЖДЕНЬ ПРАВИЛЬНОГО ВИКОРИСТАННЯ АНТИБІОТИКІВ: ВІЗИТ ДО ЦЕНТРАЛЬНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ З АНАЛІЗУ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ПРОДУКЦІЇ
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками здійснює державний контроль якості лікарських засобів, які ввозяться на територію України.
Основний метод, який використовують для цього, є лабораторний контроль якості лікарських засобів. Тому роботі спеціалізованих лабораторій завжди приділяється значна увага.
Одну із таких спеціалізованих лабораторій – ДП «Центральної лабораторії з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» 23 листопада 2023 року в рамках Всесвітнього тижня відповідального споживання антибіотиків відвідали Голова Держлікслужби Роман Ісаєнко, заступник Голови Володимир Короленко, працівники Держлікслужби та представники ЗМІ.
Центральна лабораторія є однією з уповноважених лабораторій Держлікслужби, має 25-річний досвід роботи в сфері державного контролю якості ліків в Україні, упродовж 10 років є дійсним членом Загальноєвропейської мережі офіційних лабораторій контролю лікарських засобів, що працює під егідою Європейського директорату лікарських засобів та охорони здоров’я (EDQM), має прекваліфікацію ВООЗ та акредитована в Національному агентстві з акредитації України.
Лабораторія оснащена сучасним обладнанням, яке дозволяє використовувати основні фармакопейні методи аналізу, а співробітники лабораторії є висококваліфікованими спеціалістами, з відповідним рівним освіти (всі виконавці аналізу мають вищу хімічну, біологічну чи фармацевтичну освіту, 4 співробітники є кандидатами наук).
В рамках цього візиту було продемонстровано роботу працівників лабораторії, можливості сучасного обладнання, якими вона оснащена, та етапи проведення аналізу якості лікарських засобів, в тому числі антибактеріальних препаратів.
При контролі якості антибактеріальних препаратів основна увага приділяється перевірці відповідності вмісту діючої речовини (антибіотика) вимогам специфікації. Невідповідний (в першу чергу занижений) вміст антибіотика при систематичному прийомі лікарського засобу може призводити до розвитку антибіотикорезистентності.
Зазначені методи також були продемонстровані на конкретних прикладах в тому числі на антибактеріальних препаратах. Зокрема, визначення якісного та кількісного складу: найменування та концентрація діючої речовини.
Лише протягом вересня-листопада 2023 року Держлікслужбою при ввезенні на територію України було направлено на лабораторний контроль 1245 серій лікарських засобів. За результатами проведеного контролю в уповноважених лабораторіях було виявлено 11 неякісних серій 8 найменувань лікарських засобів, а це 284 217 упаковок, які не були допущені до реалізації.
НАРАДА В ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ З ПРЕДСТАВНИКАМИ АПТЕЧНОГО СЕГМЕНТУ
Link
НАРАДА В ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ З ПРЕДСТАВНИКАМИ АПТЕЧНОГО СЕГМЕНТУ
23 листопада 2023 року за ініціативи Держлікслужби проведено нараду з представниками аптечних мереж та громадсько-професійних організацій вітчизняного фармацевтичного ринку.
Метою зустрічі стало налагодження динамічної стійкої зворотної комунікації з операторами фармацевтичного ринку для вирішення нагальних питань, пов’язаних з регуляторною діяльністю у сфері обігу лікарських засобів.
Під час зустрічі були обговорені питання та виклики, які наразі є особливо актуальними для фармацевтичної галузі та роботи аптек в зимовий період.
Так, окремою темою для дискусії стало внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів щодо урегулювання вимог площ аптек, які відкриваються та працюють в сільській місцевості та початку роботи мобільних аптечних пунктів.
Свої пропозиції щодо діяльності мережі аптечних закладів в Україні висловили присутні представники регіональних аптечних мереж Львівської, Волинської, Вінницької області, професійних асоціацій та Держлікслужби.
Особливу увагу було приділено кваліфікації працівників аптек та аналізу стану справ щодо створення нових аптек.
Учасники наради наголосили на необхідності посилення соціальної відповідальності усіх працівників аптечних закладів.
За результатами зустрічі спільно з усіма учасниками буде напрацьовано перелік можливих змін до НПА для стабільної діяльності аптечних закладів, посилення ролі аптеки у збереженні здоров’я населення, забезпечення доступності до лікарських засобів населення, яке проживає у сільській місцевості та державної програми «Доступні ліки».
ВСЕСВІТНІЙ ТИЖДЕНЬ ПРАВИЛЬНОГО ВИКОРИСТАННЯ АНТИБІОТИКІВ: ВІЗИТ В АПТЕКУ
Link
18-24 листопада 2023 року відзначають Всесвітній тиждень правильного використання антибіотиків, метою якого є підвищення обізнаності громадськості в про проблему стійкості до антибактеріальних лікарських засобів.
Основними причинами тотального поширення антибіотикорезистентності стали надмірне та нераціональне застосування антибіотиків, у т.ч. сильнодіючих і широкого спектру, їх безрецептурний продаж, недостатня поінформованість і недооцінка ситуації медичними та фармацевтичними працівниками.
Коли антибіотики можна було придбати без рецепта, поширення резистентності до них відбувалось особливо швидко.
Тож впровадження електронного рецепта (е-рецепт) на антибактеріальні препарати має за мету мінімізувати неконтрольоване та самовільне вживання антибіотиків, яке, своєю чергою, стимулює глобальну проблему антибіотикорезистентності.
е-рецептом. Виняток становлять аптеки, розташовані на окупованих територіях або в зоні ведення бойових дій.
Про відпуск антибактеріальних лікарських засобів за е-рецептом поспілкувався із фармацевтами заступник Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Володимир Короленко під час візиту до однієї з київських аптек.
Працівник аптеки має порадити відвідувачу утриматись від самолікування, неконтрольованого прийому антибактеріальних препаратів та звернутись до лікуючого лікаря, який в разі необхідності випише відповідний е-рецепт.
Роль фармацевта у підборі антибіотика для пацієнта з е-рецептом також є надзвичайно важливою.
Фармацевт перевіряє назву діючої речовини, дозу та форму випуску лікарського засобу, який був призначений лікарем. Змінювати їх фармацевт не має права.
Однак, з урахуванням вищевикладеного, фармацевт може рекомендувати пацієнту вибір конкретного препарату, враховуючи асортимент антибіотиків, представлених в аптеці, та цінові категорії лікарських засобів.
Таким чином, ефективно запобігти нераціональному використанню антибіотиків та подальшому поширенню антибіотикорезистентності можливо лише спільними зусиллями як медичних, так і фармацевтичних працівників.
Велику роль також відіграє запровадження відпуску антибактеріальних лікарських засобів виключно за е-рецептами, що запобігає їх неконтрольованому придбанню та використанню пацієнтами.
Всесвітній тиждень правильного використання антибіотиків триває…
За даними Держлікслужби