УЧАСТЬ У ПРЕЗЕНТАЦІЇ ПЛАНУ ЄВРОІНТЕГРАЦІЙНИХ ЗАХОДІВ У СФЕРІ ФАРМАЦІЇ НА 2024 РІК

Посилання

Share Button

УЧАСТЬ У ПРЕЗЕНТАЦІЇ ПЛАНУ ЄВРОІНТЕГРАЦІЙНИХ ЗАХОДІВ У СФЕРІ ФАРМАЦІЇ НА 2024 РІК

Автор сайту взяв участь у зустрічі щодо євроінтеграційних процесів у фармацевтичному секторі, що відбулася в Міністерстві охорони здоров’я за участі Міністра Віктора Ляшка та його заступників, голови профільного парламентського Комітету Михайла Радуцького, представників підрозділів МОЗ України, Державного експертного центру, міжнародних партнерів та учасників ринку.

Учасники зустрічі зазначили, що в Україні триває процес приведення національного законодавства у відповідність до законодавства Європейського Союзу. Відповідна робота в цій сфері ведеться й у фармацевтичній галузі.
Наразі сформовано план євроінтеграційних заходів у сфері охорони здоров’я на 2024 рік. Частина цього плану стосується євроінтеграційних процесів у фармацевтичному секторі та введення в дію розробленого Комітетом Закону України «Про лікарські засоби».
Серед пріоритетів роботи у фармацевтичній сфері:
  • ухвалення закону про медичні вироби та технічні регламенти;
  • розробка національної системи верифікації лікарських засобів;
  • впровадження міжнародного формату подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів;
  • проведення доклінічних досліджень та клінічних досліджень (випробувань);
  • побудова системи фармаконагляду.
На зустрічі також презентовано стратегію перехідного періоду щодо функціоналу Державного експертного центру під час створення Органу державного контролю та модель фінансування цієї організації.
Інструмент моделювання сценаріїв фінансування органу державного контролю у сфері фармацевтики враховує міжнародний досвід створення подібних організацій та аналіз доходів усіх поточних інституцій.
За матеріалами Держлікслужби

РОБОЧА ЗУСТРІЧ З ПРЕДСТАВНИКАМИ PATH

Посилання

Share Button

РОБОЧА ЗУСТРІЧ З ПРЕДСТАВНИКАМИ PATH

15 січня 2024 року у Держлікслужбі відбулася робоча зустріч з представниками міжнародної неурядової неприбуткової організації PATH, що реалізує проєкт «Комбінована профілактика вірусного гепатиту С серед ЛВІН (людей, які вживають ін’єкційні наркотики) та засуджених».

Реципієнтами проєкту в Україні є Центр громадського здоров’я України та Центр охорони здоров’я Державної кримінально-виконавчої служби України
Під час зустрічі обговорили питання ввезення на територію України лікарських засобів та медичних виробів в якості гуманітарної допомоги.
Фахівці Держлікслужби надали команді проєкту методологічну та практичну допомогу та обговорили перспективи подальшої співпраці.

ПІДСУМКИ 2023 РОКУ В ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ: ІНТЕРВ’Ю ДЛЯ THE PHARMA MEDIA

Посилання

Share Button
Інтрига року: яким буде єдиний регуляторний орган у сфері обігу ліків, котра вже зазнала чимало змін – як давно очікуваних, так і несподіваних: http://tinyurl.com/2s87zhps
Які з них стануть визначальними, чому затримуються деякі ініціативи, і чого ще чекати у сфері контролю за якістю ліків, — розповів заступник голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, доктор медичних наук Володимир КОРОЛЕНКО.

СЬОГОДНІ 150 РОКІВ НАУКОВОМУ ТОВАРИСТВУ ІМ.ШЕВЧЕНКА

Посилання

Share Button

СЬОГОДНІ 150 РОКІВ НАУКОВОМУ ТОВАРИСТВУ ІМ.ШЕВЧЕНКА

Цього дня 150 років тому, 23 грудня 1873 року, було засноване Наукове товариство ім. Шевченка – перша багатопрофільна міжнародна академія наук українського народу, серед членів якої були Іван Франко, Михайло Грушевський, Іван Пулюй, Іван Горбачевський, Борис Матюшенко, Іван Огієнко, Дмитро Яворницький.
На фото члени НТШ після освячення хоругви товариства в Архикатедральному Соборі св. Юрія під час нещодавніх заходів з відзначення цього ювілею.

ДІАЛОГ ВІД АСПЕН ІНСТИТУТУ

Посилання

Share Button
ДІАЛОГ ВІД АСПЕН ІНСТИТУТУ
Взяв участь у діалозі на тему “Координація: шлях до системної підтримки постраждалих від війни”, організованому The Aspen Institute Kyiv за ініціативи CORE Response в Україні та за підтримки American Red Cross у рамках Програми «Relief for Ukraine: екосистема підтримки українців». Мета Програми — покращення координації між стейкхолдерами надання життєво-необхідної допомоги постраждалим від війни в Україні.
Діалог обʼєднав представників державних органів, органів місцевого самоврядування, громадських, благодійних та міжнародних організацій, експертів.

 Під час Діалогу виступили Оксана Жолнович, Міністр соціальної політики України, Ярослав Юрчишин, Народний депутат України, Надія Савинська, виконавча директорка благодійної організації “Благодійний фонд “Співдія”, Олександр Щербатюк, директор Центру “Соціальні індикатори”, координатор проєктів, Київський міжнародний інститут соціології, Дарина Толкач, радниця зі зв’язків з державними органами Управління ООН з координації гуманітарних справ в Україні (ОСНА Ukraine).
Серед ключових перспектив у координації в сфері гуманітарної допомоги, які визначили спікери:
✅Посилення взаємодії між організаціями, які проводять дослідження на тему надання гуманітарної допомоги.
✅Збільшення поінформованості громадян про можливості отримання гуманітарної допомоги.
✅Підвищення культури взаємодії.
✅Зниження рівня забюрократизованості у сфері надання гуманітарної допомоги.
✅Удосконалення законодавчої бази для вирішення нагальних питань у сфері гуманітарної допомоги.

УЧАСТЬ У МІЖНАРОДНОМУ ФОРУМІ “ФАРМЕКСПЕРТ 2023”

Посилання

Share Button
УЧАСТЬ У МІЖНАРОДНОМУ ФОРУМІ “ФАРМЕКСПЕРТ 2023”
Сьогодні, 30 листопада 2023 року, у Києві проходить міжнародний форум «ФармЕксперт 2023. Орган державного контролю у фармацевтичній галузі – початок великого шляху», організований компанією «Proxima Research International» та ДП “Державний експертний центр МОЗ України“.
Участь у заході беруть представники Верховної Ради України, Міністерства охорони здоров’я України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Державного експертного центру МОЗ України, провідних вітчизняних громадсько-професійних організацій.
В роботі Форуму також беруть участь фахівці ВООЗ, європейських регуляторних органів та національних органів країн-членів ЄС.
В контексті обговорення перспектив створення та формату роботи майбутнього єдиного регуляторного органу вітчизняної фармацевтичної галузі – Органу державного контролю, Голова Держлікслужби Роман Ісаєнко ознайомив учасників Форуму з основними результатами, напрямами та обсягами роботи очолюваного ним державного регуляторного органу та потенціалом Держлікслужби, який може стати основою для створення єдиного регуляторного органу.

ПРОТЕЗИ ДЛЯ НЕЗЛАМНИХ: ПРОЄКТ ФРАНКО-УКРАЇНСЬКОЇ ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВОЇ ПАЛАТИ

Посилання

Share Button

ПРОТЕЗИ ДЛЯ НЕЗЛАМНИХ: ПРОЄКТ ФРАНКО-УКРАЇНСЬКОЇ ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВОЇ ПАЛАТИ

Ефективна сучасна реабілітація — пріоритетний вектор соціально-гуманітарної політики у нашій державі. У країні проводиться реформування системи реабілітаційної допомоги за сучасними світовими стандартами. Одним з провідних осередків цього руху є Національний реабілітаційний центр «Unbroken/Незламні», у якому надають фізичну, психологічну та психосоціальну реабілітацію людям, які постраждали внаслідок війни, у тому числі виконують сучасне протезування.

Франко-українська торгово-промислова палата CCI France Ukraine організувала благодійний вечір, на якому збирала кошти на підтримку проєкту «Протези для незламних» Національного реабілітаційного центру «Unbroken/Незламні». Тож відвідав цей захід і підтримав проєкт.
Представники Національного центру докладно представили провідні методики з реабілітації, які використовуються у закладі. Серед гостей заходу – міністри, депутати, посли, бізнесмени, керівники французьких компаній та їх партнери. Відкрив вечір Посол Франції в Україні Gael Veyssiere. Всі кошти від придбаних квитків передані на благодійний проєкт «Протези для незламних».

УЧАСТЬ У ЩОРІЧНИХ ЗБОРАХ ЄБА

Посилання

Share Button
УЧАСТЬ У ЩОРІЧНИХ ЗБОРАХ ЄБА
15 листопада 2023 року взяв участь у щорічних загальних зборах Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association). До зустрічі долучились представники українських та глобальних компаній, Уряду та Верховної Ради, міжнародні партнери, медіа тощо. В рамках панельних дискусій і в кулуарах заходу обговорювали ключові тренди в контексті цифровізації, європейської інтеграції, оборонних ініціатив, реального та фінансового секторів економіки, глобального вектору розвитку України. Особливо цікавими були виступи Михайла Федорова, Віце-прем’єр-міністра України з інновацій, розвитку освіти, науки та технологій — Міністра цифрової трансформації України, який анонсував презентацію Стратегії розвитку інновацій, Віце-прем’єр-міністра з питань європейської та євроатлантичної інтеграції України Ольги Стефанішиної – про тренди євроінтеграційного і євроатлантичного руху та Голови Національного банку України Андрія Пишного і Міністра фінансів України Сергія Марченка – про економічну стабільність попри всі виклики.
Загалом, конструктивне партнерство держави, бізнесу та громадського сектору – запорука реально дієвого поступального розвитку, розбудови human potential та human capital, зрештою, формування людиноцентричного суспільства.

ЄВРОІНТЕГРАЦІЙНИЙ ЗАКОНОПРОЄКТ ПРО МЕДИЧНІ ВИРОБИ НА ФІНАЛЬНІЙ СТАДІЇ РОЗРОБКИ

Посилання

Share Button

ЄВРОІНТЕГРАЦІЙНИЙ ЗАКОНОПРОЄКТ ПРО МЕДИЧНІ ВИРОБИ НА ФІНАЛЬНІЙ СТАДІЇ РОЗРОБКИ

10 листопада 2023 року відбулось чергове засідання підкомітету з питань адаптації законодавства України до положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування.

В роботі підкомітету взяли участь народні депутати України, представники органів влади, профільних громадських об’єднань та бізнес-організацій.

Від Державної служби України з лікарських засобів та виробів медичного призначення в заході взяли участь заступник Голови Володимир Короленко та начальник Відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Володимир Чекалін.

Головною темою для обговорення став проєкт Закону України «Про медичні вироби» № 7585.

Як зазначив Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі – Комітет) Михайло Радуцький, у цього законопроєкту досить складна історія.

Проєкт Закону був підготовлений та внесений до Верховної Ради у 2022 році. Однак під час його розробки та опрацювання в Європейському Союзі почали діяти нові технічні регламенти щодо медичних виробів, тому зміст документа вже не повною мірою відповідав законодавству ЄС. З огляду на це у складі Комітету було створено робочу групу, яка напрацювала відповідні зміни.

В оновленій редакції законопроєкту термінологія приведена відповідно до вимог законодавства ЄС, уточнено повноваження органів виконавчої влади у сфері технічного регулювання, введено положення Конвенції MEDICRIME (передбачено покарання за фальсифікацію медичних виробів), передбачено створення електронної бази медичних виробів. Також додано розділ, який визначає основні засади проведення клінічних випробувань, а Міністерству охорони здоров’я України відведено один рік на розробку українських технічних регламентів на основі європейських.

Михайло Радуцький зазначив, що цей законопроєкт є євроінтеграційним, отже його розгляд, прийняття та подальша імплементація мають бути значно прискорені.

За результатами засідання було вирішено доручити МОЗ унести відповідні зміни до проєкту Закону та направити документ на повторне опрацювання Комітетом.

HUMAN CAPITAL UA – ФОРУМ ПРО РОЗВИТОК ТА МАЙБУТНЄ ЛЮДСЬКОГО КАПІТАЛУ УКРАЇНИ

Посилання

Share Button

HUMAN CAPITAL UA – ФОРУМ ПРО РОЗВИТОК ТА МАЙБУТНЄ ЛЮДСЬКОГО КАПІТАЛУ УКРАЇНИ

У Києві 25 жовтня 2023 року відбувся Human Capital UA – форум про розвиток та майбутнє людського капіталу України, у якому взяли участь понад 1200 гостей в онлайні та на локації.  На форумі були проведені 4 панельні дискусії: «Синхронізація державної політики у сфері людського капіталу», «Демографічна стратегія України», «Роль бізнесу у розвитку людського капіталу України» та «Роль громадянського суспільства у розвитку людського капіталу», на яких виступили 30 спікерів. У заході, зокрема, взяли участь заступниця Керівника Офісу Президента України Юлія Соколовська, Перша віце-прем’єр-міністр — Міністр економіки України Юлія Свириденко, Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко, Міністр соціальної політики України Оксана Жолнович, Надзвичайний і Повноважний Посол Королівства Нідерландів в Україні Єннес де Мол, Постійний представник ПРООН в Україні Яко Сільє, радник Прем’єр-міністра України Кирило Криволап, представники урядових, академічних, бізнесових кіл, громадянського суспільства. Держлікслужбу представляв заступник Голови Володимир Короленко.

На форумі обговорили найгостріші питання про майбутнє українців з очільниками міністерств, керівниками громадських організацій, дипломатами та представниками топ-бізнесу. Перша віце-прем’єр-міністр — Міністр економіки України Юлія Свириденко представила урядові напрацювання у сфері розвитку людського капіталу. Під час заходу було презентовано дослідження по людському капіталу та впливу війни на нього, аналітику про ситуацію на ринку праці. Міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко представив 4 ключові цілі для розвитку людського капіталу:  здоров’я як елемент захисту та передумова розвитку і зростання нації; здоров’я як середовище для інновацій, розвитку науки, виробництва та шлях залучення інвестицій; здоров’я як шлях до відновлення та покращення демографічного стану країни; здоров’я як людиноцентрична екосистема, та зазначив: «Україна може стати фармацевтичним хабом і резервом для країн Європи, якщо розширить виробництво ліків та медичних виробів».