ВІД ШТРАФІВ ДО ПОЗБАВЛЕННЯ ЛІЦЕНЗІЇ – ПОКАРАННЯ ЗА БЕЗРЕЦЕПТУРНИЙ ВІДПУСК АНТИБІОТИКІВ

(Світлана Тернова, редактор ThePharmaMedia, 26 липня 2022 року)

З 1 серпня 2022 року аптеки відпускатимуть антибіотики виключно за рецептами. Якщо ця норма буде проігнорована, порушників чекають санкції.

Які саме, як підготуватися, аби не відхилитися від правил ненавмисно і чи можна оскаржити вердикт контролерів? Про це – розмова із заступником голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Володимиром КОРОЛЕНКОМ.

Рецепт – не тільки електронний

Поясніть детальніше суть перехідної моделі, яка працюватиме до моменту запровадження рецептурного відпуску на всі Rx-препарати.

– З 1 серпня 2022 року аптеки здійснюватимуть відпуск антибактеріальних лікарських засобів на підставі:

• електронного рецепта,
• рецепта у паперовій формі, виписаного на рецептурному бланку форми №1 (ф-1),
• інформаційної довідки (у разі відсутності технічної можливості реєстрації відпуску антибактеріального ЛЗ за е-рецептом в системі), яка за таких умов прирівнюється до рецепта.

Електронний рецепт виписується на одне найменування антибактеріального ЛЗ за його міжнародною непатентованою назвою (МНН).

Термін дії е-рецепта становить 30 календарних днів з моменту видачі.

Під час виписування е-рецепта на антибіотик пацієнту надається інформаційна довідка в паперовій формі (із номером е-рецепта, кодом підтвердження та інформацією про виписаний препарат, передбаченою рецептурними бланками форми № 1). Така довідка формується електронною системою й завіряється особистим підписом та печаткою лікаря.

Поки що проєкт охопить не всі регіони держави. Планується встановити винятки в територіальних громадах, які розташовані в районі проведення воєнних (бойових) дій або перебувають в тимчасовій окупації, оточенні (блокуванні). Перелік таких територіальних громад затверджено наказом Міністерства з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій України від 25.04.2022 р. № 75. Continue reading →