“ГОЛОВНА ТЕМА” НА ТЕЛЕКАНАЛІ “УКРАЇНА”.
Дорогі фуфломіцини: як відрізнити ліки від пустушки?
«При будь яких сумнівах і підозрах у якості ліків безпосередньо звертайтеся до нас. Ми негайно реагуватимемо. Ми Ваші партнери у тому, щоб кожна людина була забезпечена виключно якісними ліками» – основний меседж заступника Голови Держлікслужби Володимира Короленка.
Повний запис програми, що вийшла в ефір 31 жовтня 2020 року, доступний на Youtube за посиланням.
УЧАСТЬ У ДЕВ’ЯТОМУ ЗАСІДАННІ МЕХАНІЗМУ КРАЇН-ЧЛЕНІВ ВООЗ З ПИТАНЬ НЕКОНДИЦІЙНИХ І ФАЛЬСИФІКОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
28 та 29 жовтня 2020 року автор сайту в числі представників від України взяв участь у Дев’ятому засіданні Механізму країн-членів ВООЗ з питань некондиційних і фальсифікованих лікарських засобів (Member State mechanism on substandard and falsified medical products), яке відбулося в онлайн форматі. У заході взяли участь понад двісті делегатів країн-членів ВООЗ.
Під час засідання уповноважені особи Секретаріату ВООЗ поінформували учасників зібрання про успіхи ВООЗ у сфері запобігання поширенню неякісних і фальсифікованих лікарських засобів та щодо проєкту бюджету на впровадження програм ВООЗ з даного напрямку на найближчі роки.
Крім того, було представлено особливості та результати функціонування глобальної системи нагляду та моніторингу виявлення неякісних та фальсифікованих лікарських засобів (WHO Global Surveillance and Monitoring System for substandard and falsified medical products – WHO GSMS). Учасники мали можливість долучилися до обговорення оновлених рекомендацій ВООЗ щодо ринкового нагляду медичних виробів та системи сповіщення та інформування національного регулятора і WHO GSMS фахівцями сфери охорони здоров’я про виявлення неякісних та фальсифікованих лікарських засобів.
Зокрема, представники країн-членів ВООЗ обмінялися досвідом щодо особливостей роботи регуляторних органів в умовах пандемії, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2.
За підсумками роботи онлайн конференції учасникам було представлено рекомендації ВООЗ з питань зміцнення спроможності регуляторних органів в частині запобігання, виявлення та реагування на факти виявлення неякісних та фальсифікованих лікарських засобів.
Більш детальна інформація доступна за посиланням https://apps.who.int/gb/sf/e/a_msm9.html
Довідково
Механізм країн-членів з питань некондиційних і фальсифікованих лікарських засобів (Member State mechanism on substandard and falsified medical product – MS–Mech) було утворено 2012 року відповідно до Резолюції WHA65.19 (2012), прийнятою шістдесят п’ятою сесією Всесвітньої асамблеї охорони здоров’я. MS–Mech через Виконавчий комітет представляє для Асамблеї охорони здоров’я доповіді про хід робіт з питань попередження та боротьби з обігом некондиційних і фальсифікованих лікарських засобів та формує рекомендації з питань політики. MS–Mech покликаний забезпечити ефективну співпрацю між країнами-членами та Секретаріатом ВООЗ з метою захисту здоров’я населення та сприяння розширенню доступу до безпечних, дієвих та якісних лікарських засобів, а також сприяти попередженню та боротьбі з обігом некондиційних і фальсифікованих лікарських засобів.
У ВЕРХОВНІЙ РАДІ ПОВТОРНО ЗАРЕЄСТРОВАНО ЗАКОНОПРОЄКТ ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО КРИМІНАЛЬНОГО КОДЕКСУ УКРАЇНИ ЩОДО УДОСКОНАЛЕННЯ ЗАХИСТУ ПРОФЕСІЙНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ МЕДИЧНИХ ТА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ
До Верховної Ради України після внесення змін повторно внесений проєкт Закону № 3560 від від 29.05.2020. Попередній варіант проєкту Закону (№3440 від 06.05.2020) було відкликано для доопрацювання.
Інціатори оновленого проєкту Закону – народні депутати України Кузьміних С.В., Вагнєр В.О., Дмитрієва О.О., Довгий О.С., Дубіль В.О., Дубневич Я.В., Заславський Ю.І., Перебийніс М.В., Радуцький М.Б.
В оновленому проєкті Закону збережено встановлення спеціального складу злочину у разі посягання на життя і здоров’я, захоплення як заручника, погрози або насильства щодо медичних та фармацевтичних працівників при виконанні ними службових обов’язків в Україні.
Також пропонується доповнити частину першу статті 77 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» (Відомості Верховної Ради України (ВВР), 1993, № 4, ст.19 з наступними змінами) новим пунктом «п» такого змісту:
«п) захист від посягання на життя, захоплення як заручників, погроз або насильства у зв’язку з виконанням ними своїх професійних обов’язків та захист від перешкоджання їх службовій діяльності. Відповідальність за скоєння злочину проти медичного або фармацевтичного працівника прирівнюється до відповідальності за скоєння таких же дій проти працівника правоохоронного органу.
Медичні працівники бригад екстреної (швидкої) медичної допомоги, медичні працівники, які надають первинну медичну допомогу відповідно до частини третьої статті 35-1 цього Закону, медичні працівники, які надають амбулаторну психіатричну допомогу, а також працівники мобільних бригад паліативної допомоги для забезпечення власної безпеки під час виконання ними своїх службових або професійних обов’язків мають право придбавати у власність пристрої для відстрілу патронів, споряджених гумовими чи аналогічними за своїми властивостями метальними снарядами несмертельної дії, використовуючи їх виключно з підстав, визначених чинним законодавством. Умови та порядок придбання зазначеними особами таких спеціальних засобів визначає Міністерство внутрішніх справ України у встановленому законом порядку.».
ОНОВЛЕНО СКЛАД ЦЕНТРАЛЬНОЇ АТЕСТАЦІЙНОЇ КОМІСІЇ З АТЕСТАЦІЇ ПРОВІЗОРІВ
22 травня 2020 року Міністерство охорони здоров’я України, виходячи зі своїх повноважень, затвердило новий склад Центральної атестаційної комісії з атестації провізорів, до якого увійшов автор сайту.
Державну атестацію провізорів і фармацевтів проводять з метою підвищення їх кваліфікації, професійного рівня та ефективності медичної допомоги населенню. Атестація також є важливою формою морального та матеріального стимулювання, що спрямовується на вдосконалення діяльності аптечних закладів усіх форм власності.
З наказом МОЗ України від 22.05.2020 № 1240 “Про затвердження складу Центральної атестаційної комісії при Міністерстві охорони здоров’я України з атестації провізорів можна ознайомитись на офіційному сайті МОЗ України.
Наказ
Додаток
У ВЕРХОВНІЙ РАДІ ЗАРЕЄСТРОВАНО ЗАКОНОПРОЄКТ ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО КРИМІНАЛЬНОГО КОДЕКСУ УКРАЇНИ ЩОДО УДОСКОНАЛЕННЯ ЗАХИСТУ ПРОФЕСІЙНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ МЕДИЧНИХ ТА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ
До Верховної Ради України внесений проєкт Закону № 3440 від 06.05.2020. Його співавтори – Кузьміних С.В., народний депутат України, Голова підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, та Короленко В.В. – заступник Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Проєктом Закону передбачено встановлення спеціального складу злочину у разі посягання на життя і здоров’я, захоплення як заручника, погрози або насильства щодо медичних та фармацевтичних працівників при виконанні ними службових обов’язків в Україні.
З пояснювальної записки.
Вражають приклади беззахисності медичних та фармацевтичних працівників. Продовжити читання
УЧАСТЬ У РОБОЧІЙ ОНЛАЙН-НАРАДІ ВООЗ
За дорученням Голови Держлікслужби Романа Ісаєнка заступник Голови Володимир Короленко 28 квітня 2020 року взяв участь у робочій онлайн-нараді, ініційованій штаб-квартирою Всесвітньої організації охорони здоров’я за підтримки Європейського Регіонального Бюро ВООЗ. Були обговорені питання роботи регуляторних органів в умовах пандемії COVID-19 для збереження стабільного доступу до якісних, ефективних і безпечних лікарських засобів, вакцин і медичних виробів. Окрема увага була приділена можливості проникнення в мережі постачання субстандартної і підробленої продукції і посиленню протидії такому проникненню.
TOPSHOT – An attending physician listens to the breathing of a patient who is recovering after admission to an intensive care unit (ICU) in the coronavirus (COVID-19) patient nursing department of The HMC Westeinde Hospital in The Hague on April 4, 2020. (Photo by Remko DE WAAL / ANP / AFP) / Netherlands OUT (Photo by REMKO DE WAAL/ANP/AFP via Getty Images)
ПОРІВНЯННЯ СИСТЕМ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ШЕСТИ КРАЇН В УМОВАХ ПАНДЕМІЇ
За матеріалами огляду Lindsay Maizland та Claire Felter “Comparing Six Health-Care Systems in a Pandemic” для сайту Council on Foreign Relations
Пандемія коронавірусної хвороби COVID-19 завдала удару по системах охорони здоров’я по всьому світі, ставши лакмусом їхніх можливостей щодо догляду за пацієнтами та захисту медичних працівників в умовах кризи. Пріоритетними для влади у світі стали прагнення здійснити широкомасштабне тестування, звільнити місце в лікарнях та забезпечити наявність критичного медичного спорядження, наприклад, апаратів ШВЛ та масок.
Але результати неоднозначні. Деякі країни швидко запровадили плани пандемічного реагування, які допомогли їм значно обмежити поширення COVID-19. Інші не реагували у ранні терміни, і їхні системи охорони здоров’я були переповнені пацієнтами. У деяких випадках рішення державних та місцевих лідерів, спрямовані на припинення розповсюдження всередині громади, такі як заборони на подорожі та закриття закладів і установ, вплинули на різницю у тому, щоб зробити спалах більш керованим.
До Вашої уваги цей короткий дайджест шести різних систем охорони здоров’я та як вони справляються з пандемією. Продовжити читання
РОБОЧА ЗУСТРІЧ У ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ З ПИТАНЬ ЯКОСТІ ДІЄТИЧНИХ ДОБАВОК, ЯКІ РЕАЛІЗУЮТЬСЯ В АПТЕЧНИХ ЗАКЛАДАХ За ініціативи громадської спілки «Асоціація відповідальних виробників дієтичних добавок», ДУ «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної академії медичних наук України» 12 березня 2020 р. проведено робочу зустріч з питань якості дієтичних добавок.
Здійснення контролю за обігом дієтичних добавок наразі не входить до повноважень Держлікслужби, відповідно до чинного Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Разом з тим, останнім часом, до Держлікслужби надходять численні звернення громадян стосовно сумніву щодо якості придбаних в аптечних закладах дієтичних добавок, погіршення здоров’я після приймання таких продуктів та необхідності здійснення лабораторного контролю.
Під час зустрічі розглядалися питання, зокрема, щодо відсутності дієвого контролю за дієтичними добавками, стосовно наявних пропозицій на ринку України потенційно небезпечних дієтичних добавок, до складу яких виробник закладає лікарські засоби, про присутність яких зазначає або не зазначає (сильнодіючі психотропні, гормональні та антигістамінні препарати, нестероїдні протизапальні засоби тощо).
Так, на сьогодні, нагальною потребою стає упорядкування ринку дієтичних добавок, виявлення тих, які в своєму складі містять лікарські речовини, посилення контролю за маркуванням тощо.
За результатами робочої зустрічі вирішено ініціювати внесення змін до нормативно-правової бази щодо здійснення контролю такої продукції.
ЗАТВЕРДЖЕНО КОМУНІКАЦІЙНУ СТРАТЕГІЮ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ
Головою Держлікслужби Романом Ісаєнком затверджено розроблену під керівництивом автора сайту та схвалену Громадською радою при Держлікслужбі “Комунікаційну стратегію Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на 2020 – 2025 роки”.
Документом визначено, що Комунікаційна стратегія Держлікслужби – це система заходів, необхідних для формування бажаного іміджу (узагальненого образу, «портрету») Держлікслужби серед цільових аудиторій. Такий образ формується, у першу чергу, на основі:
Сучасний інформаційний простір слугує полем впливу на масову свідомість, на окремі цільові аудиторії. Громадська думка стосовно діяльності Держлікслужби формується перш за все тим, як вона представлена в ЗМІ. Такий статус ЗМІ призвів до того, що подія має сенс лише тоді, коли про неї повідомили ЗМІ. Якщо ж такого повідомлення не було, то для громадськості це може означати, що не було й самої події.
Мета комунікаційної стратегії Держлікслужби – налагодження процесу скоординованого і дієвого використання комунікаційних можливостей Держлікслужби для підвищення рівня довіри до неї серед громадян України, інститутів громадянського суспільства, засобів масової інформації, міжнародних інституцій та сприйняття її як сучасного ефективного органу виконавчої влади.
Завдання комунікаційної стратегії Держлікслужби – сформувати позитивний імідж Держлікслужби, забезпечити повне та об’єктивне висвітлення її діяльності, поліпшити обізнаність громадян про діяльність Держлікслужби.
Документом визначено також місію, візію, цільові аудиторії, канали комунікації, процес і механізм формування іміджу Держлікслужби, очікувані результати та ресурсне забезпечення.
ДЕРЖЛІКСЛУЖБА ТА ЗБРОЙНІ СИЛИ УКРАЇНИ НАЛАГОДЖУЮТЬ ТІСНУ СПІВПРАЦЮ
30 січня у Держлікслужбі відбулася зустріч із представниками Головного військово-медичного управління та медичної служби Об’єднаного оперативного штабу Збройних сил України.
Під час заходу розглянули ключові завдання та шляхи вирішення забезпечення лікарськими засобами в Збройних силах України (ЗСУ), зокрема вакцинами та знеболювальними препаратами. Важливим аспектом зустрічі стало обговорення залучення Держлікслужби до затвердження необхідних стандартів НАТО у сферах обігу лікарських засобів та виробів медичного призначення у ЗСУ.
У засіданні взяли участь Голова Держлікслужби – Роман Ісаєнко, заступник Голови, начальники структурних підрозділів та представники Головного військово-медичного управління та медичної служби Об’єднаного оперативного штабу Збройних сил України.
Сторони дійшли згоди надалі напрацювати та підписати меморандум про співпрацю.
